- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01311583
Évaluation de l'apprentissage en tant que méthode pour améliorer les comportements d'auto-soins chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
L'éducation des patients à l'aide de Teach Back a le potentiel d'augmenter le comportement d'auto-soins chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) et de réduire les résultats cliniques indésirables. Teach back est une méthode d'enseignement interactive qui utilise un langage simple, se concentre sur les points clés et demande au patient de rappeler verbalement les informations qui viennent d'être discutées. Des questions sont posées pour confirmer la compréhension du patient de l'information fournie.
Cette étude pilote sera menée pour évaluer l'efficacité de l'enseignement sur les soins personnels (tel que mesuré par l'échelle européenne de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque - EHFScBS) et déterminer si l'enseignement affecte le nombre de visites aux urgences et de réadmissions après la sortie. . L'étude évaluera également si la technique d'apprentissage est une méthode faisable, acceptable et durable d'enseignement au congé pour les patients hospitalisés en insuffisance cardiaque à St Michael's.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie courante et débilitante associée à des hospitalisations fréquentes, à une diminution de la qualité de vie et nécessite un régime de soins de santé complexe. Les programmes de gestion de l'insuffisance cardiaque favorisent les soins personnels en apprenant aux patients comment reconnaître les signes et les symptômes, comment réagir à ces symptômes et qui contacter pour obtenir des conseils. Il a été démontré que les interventions d'enseignement visant les soins personnels améliorent les résultats pour les patients, cependant, la méthode optimale de prestation de l'éducation est inconnue.
L'éducation des patients à l'aide de Teach Back a le potentiel d'augmenter le comportement d'auto-soins chez les patients IC et de réduire les résultats cliniques indésirables en utilisant un langage clair, en se concentrant sur les points clés et en demandant au patient de se rappeler verbalement les informations qui viennent d'être discutées, de manière interactive. La recherche a montré que Teach Back est une stratégie efficace pour améliorer la compréhension des patients dans des conditions chroniques telles que l'IC et le diabète.
Les Lignes directrices sur les pratiques exemplaires de la RNAO pour l'autogestion des maladies chroniques (2010) recommandent une technique de communication infirmière de « fermer la boucle » également connue sous le nom de « réapprendre » pour évaluer la compréhension de l'information par le patient. Le niveau de preuve pour cette technique est le niveau III (à partir d'études descriptives non expérimentales bien conçues, telles que des études comparatives, des études de corrélation et des études de cas). Cette étude fournira des preuves supplémentaires dans une conception expérimentale randomisée.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité de Teach Back sur les soins personnels (tel que mesuré par l'échelle européenne de comportement en matière d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque) et de déterminer si Teach Back affecte le nombre de visites aux urgences et de réadmissions après la sortie. Un objectif secondaire est d'évaluer si la technique Teach Back est une méthode faisable, acceptée et durable d'enseignement au congé pour les patients hospitalisés en IC à St. Michael's.
Question de recherche : L'enseignement au congé utilisant la méthode Teach Back par des infirmières formées améliore-t-il le comportement d'auto-soins chez les patients IC tel que mesuré par l'échelle EHFScBS par rapport à l'enseignement au congé de soins standard ?
Hypothèse : les patients qui reçoivent un enseignement à la sortie de l'enseignement auront amélioré leurs soins personnels (obtiendront des scores inférieurs à l'EHFScBS).
Question de recherche : Y a-t-il moins de visites aux urgences et d'admissions à l'hôpital après la sortie chez les patients qui reçoivent des instructions avec la méthode d'apprentissage ?
Hypothèse : Les patients qui reçoivent un enseignement à la sortie avec Teach Back auront moins de visites aux urgences et d'admissions à l'hôpital dans les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital.
- Question de recherche : Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité d'adapter Teach Back comme pratique standard d'enseignement au congé pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans les unités de soins cardiaques pour patients hospitalisés de St. Michael's?
Hypothèse : Teach Back est une méthode acceptée et durable d'enseignement au congé des patients IC dans les unités de soins cardiaques pour patients hospitalisés à St. Michael's, comme en témoignent les commentaires des participants (questionnaires aux patients et groupes de discussion infirmiers).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en cardiologie pour patients hospitalisés (7CCS) ou en unité de soins coronariens (CCU), avec documentation de l'IC comme diagnostic le plus responsable
- Prescrit un diurétique tel que Lasix plus ou moins Metolazone
- Diagnostic nouveau ou établi d'IC
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Souffrez d'une maladie coexistante, grave et chronique débilitante
- Nécessité d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale, intervention chirurgicale planifiée qui aura un impact sur l'étiologie ou la manifestation des symptômes de l'IC
- Espérance de vie inférieure à trois mois
- Incapable de recevoir l'enseignement de décharge ou incapable de communiquer au téléphone
- Déjà inscrit à une étude sur l'éducation des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: soins habituels plus intervention Teach Back
Des infirmières formées assureront la retransmission au groupe d'intervention.
La formation des infirmières se concentrera sur les concepts de Teach Back, fournira un encadrement et des conseils sur la façon de l'utiliser ainsi qu'une révision des principes de conduite de la recherche.
Le jeu de rôle sera une caractéristique des séances de formation pour améliorer le niveau de confort des infirmières
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Des infirmières formées assureront la retransmission au groupe d'intervention.
L'annexe D énumère les quatre questions qui seront utilisées dans cette étude pour confirmer la compréhension du patient.
La formation des infirmières se concentrera sur les concepts de Teach Back, fournira un encadrement et des conseils sur la façon de l'utiliser ainsi qu'une révision des principes de conduite de la recherche.
Le jeu de rôle sera une caractéristique des séances de formation pour améliorer le niveau de confort des infirmières
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Aucune intervention: soins habituels
Tous les participants feront l'expérience de la pratique actuelle de l'enseignement au congé : interaction quotidienne avec les membres de l'équipe interdisciplinaire par le biais de rondes, conseils sur l'alimentation et les médicaments avec un diététiste et un pharmacien lorsqu'ils sont référés, visionner la vidéo sur le congé de l'insuffisance cardiaque et recevoir une trousse d'information sur l'insuffisance cardiaque congestive qui comprend le livret « Gérer l'insuffisance cardiaque congestive » de Cœur + AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de comportement d'auto-soins
Délai: changement par rapport à la ligne de base du score de comportement d'auto-soins à une semaine.
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questionnaire envoyé par la poste
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changement par rapport à la ligne de base du score de comportement d'auto-soins à une semaine.
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score de comportement d'auto-soins
Délai: changement par rapport à la ligne de base du score de comportement d'auto-soins à un mois
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questionnaire envoyé par la poste
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changement par rapport à la ligne de base du score de comportement d'auto-soins à un mois
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score de comportement d'auto-soins
Délai: changement par rapport à la ligne de base du score de comportement d'auto-soins à trois mois
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questionnaire envoyé par la poste
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changement par rapport à la ligne de base du score de comportement d'auto-soins à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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visites de patients aux urgences ou admission à l'hôpital
Délai: une semaine depuis la sortie
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questionnaire envoyé par la poste
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une semaine depuis la sortie
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visites de patients aux urgences ou admission à l'hôpital
Délai: à un mois depuis la sortie
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questionnaire
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à un mois depuis la sortie
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visites du patient aux urgences ou admission à l'hôpital
Délai: trois mois depuis la sortie
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questionnaire
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trois mois depuis la sortie
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impact sur la charge de travail des infirmières
Délai: jusqu'à 12 semaines à compter du dernier patient inscrit
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groupe de discussion
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jusqu'à 12 semaines à compter du dernier patient inscrit
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satisfaction quant à la formation des infirmières pour assurer le retour d'expérience
Délai: jusqu'à 12 semaines à compter du dernier patient inscrit
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groupe de discussion
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jusqu'à 12 semaines à compter du dernier patient inscrit
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la conviction et la confiance des infirmières liées à Teach Back
Délai: jusqu'à 12 semaines à compter du dernier patient inscrit
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groupe de discussion
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jusqu'à 12 semaines à compter du dernier patient inscrit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Chaise d'étude: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Chaise d'étude: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-010
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