- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01311583
Evaluering av Teach Back som en metode for å forbedre egenomsorgsadferd hos hjertesviktpasienter
Pasientopplæring ved bruk av Teach Back har potensial til å øke egenomsorgsadferd hos pasienter med hjertesvikt (HF) og redusere uønskede kliniske utfall. Teach back er en interaktiv undervisningsmetode som bruker klarspråk, fokuserer på nøkkelpunkter og ber pasienten muntlig huske informasjon som nettopp ble diskutert. Det stilles spørsmål for å bekrefte pasientens forståelse av informasjonen som leveres.
Denne pilotstudien vil bli utført for å evaluere effektiviteten av undervisning i egenomsorg (målt ved European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-EHFScBS) og avgjøre om undervisning påvirker antall akuttbesøk og gjeninnleggelser etter utskrivning . Studien vil også vurdere om teach back-teknikk er en gjennomførbar, akseptabel og bærekraftig metode for utskrivningsundervisning for innlagte HF-pasienter ved St Michael's.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjertesvikt (HF) er en vanlig og invalidiserende sykdom assosiert med hyppige sykehusinnleggelser, redusert livskvalitet og krever komplekst helsevesen. Hjertesviktbehandlingsprogrammer fremmer egenomsorg ved å lære pasienter hvordan de skal gjenkjenne tegn og symptomer, hvordan de skal reagere på disse symptomene og hvem de skal kontakte for råd. Undervisningstiltak rettet mot egenomsorg har vist seg å forbedre pasientresultatene, men den optimale metoden for å levere utdanningen er ukjent.
Pasientopplæring ved bruk av Teach Back har potensial til å øke egenomsorgsadferd hos HF-pasienter og redusere uønskede kliniske utfall ved å bruke klart språk, fokusere på nøkkelpunkter og be pasienten verbalt huske informasjon som nettopp er diskutert, på en interaktiv måte. Forskning har vist at Teach Back er en effektiv strategi for å forbedre pasientforståelsen ved kroniske tilstander som HF og diabetes.
RNAO Best Practice Guidelines for Self-Management in Chronic Conditions (2010) anbefaler en sykepleierkommunikasjonsteknikk "Closing the Loop" også kjent som "Teach Back" for å vurdere pasientens forståelse av informasjon. Bevisnivået for denne teknikken er nivå III (fra godt utformede, ikke-eksperimentelle beskrivende studier, for eksempel komparative studier, korrelasjonsstudier og casestudier). Denne studien vil gi ytterligere bevis i et randomisert eksperimentelt design.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Teach Back på egenomsorg (målt ved European Heart Failure Self-Care Behavior Scale) og avgjøre om Teach Back påvirker antall akuttbesøk og gjeninnleggelser etter utskrivning. Et sekundært mål er å vurdere om Teach Back-teknikk er en gjennomførbar, akseptert og bærekraftig metode for utskrivningsundervisning for innlagte HF-pasienter ved St. Michael's.
Forskningsspørsmål: Forbedrer utskrivningsundervisning ved bruk av Teach Back-metoden fra utdannede sykepleiere egenomsorgsatferd hos HF-pasienter målt ved EHFScBS-skalaen sammenlignet med standard undervisning i omsorgsutskrivning?
Hypotese: Pasienter som mottar teach back discharge undervisning vil få forbedret egenomsorg (oppnå lavere skår på EHFScBS).
Forskningsspørsmål: Er det færre akuttbesøk og sykehusinnleggelser etter utskrivning hos pasienter som får instruksjon med teach back-metode?
Hypotese: Pasienter som får utskrivningsundervisning med Teach Back vil ha færre akuttbesøk og sykehusinnleggelser de 3 månedene etter utskrivning.
- Forskningsspørsmål: Hva er gjennomførbarheten og akseptabelheten av å tilpasse Teach Back som standard praksis for utskrivningsundervisning for pasienter med hjertesvikt i de innlagte hjerteavdelingene ved St. Michael's?
Hypotese: Teach Back er en akseptert og bærekraftig metode for utskrivningsundervisning hos HF-pasienter i de stasjonære hjerteavdelingene ved St. Michaels, noe som fremgår av deltakernes tilbakemeldinger (pasientspørreskjemaer og sykepleiefokusgrupper).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på innlagt kardiologi (7CCS) eller Coronary Care Unit (CCU), med dokumentasjon på HF som mest ansvarlig diagnose
- Foreskrevet et vanndrivende middel som Lasix pluss eller minus Metolazon
- Ny eller etablert diagnose av HF
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Lider av en samtidig, alvorlig, kronisk svekkende sykdom
- Krever hemo- eller peritonealdialyse, ha planlagt kirurgisk inngrep som vil påvirke etiologien eller manifestasjonen av HF-symptomer
- Forventet levealder på mindre enn tre måneder
- Kan ikke motta utskrivningsundervisning, eller kan ikke kommunisere på telefon
- Allerede påmeldt en pasientutdanningsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: vanlig omsorg pluss Teach Back-intervensjon
Utdannet sykepleiere vil gi Teach Back til intervensjonsgruppen.
Sykepleiernes opplæring vil fokusere på begrepene Teach Back, gi coaching og veiledning om hvordan den kan brukes samt gjennomgå prinsippene for å drive forskning.
Rollespill vil være et innslag i utdanningsøktene for å forbedre sykepleiernes komfortnivå
|
Utdannet sykepleiere vil gi Teach Back til intervensjonsgruppen.
Vedlegg D viser de fire spørsmålene som vil bli brukt i denne studien for å bekrefte pasientens forståelse.
Sykepleiernes opplæring vil fokusere på begrepene Teach Back, gi coaching og veiledning om hvordan den kan brukes samt gjennomgå prinsippene for å drive forskning.
Rollespill vil være et innslag i utdanningsøktene for å forbedre sykepleiernes komfortnivå
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Alle deltakerne vil oppleve dagens praksis med utskrivningsundervisning: daglig interaksjon med de tverrfaglige teammedlemmene via runder, veiledning om kosthold og medisiner med en kostholdsekspert og farmasøyt ved henvisning, se videoen om hjertesviktutskrivning og motta en opplæringspakke om hjertesvikt som inkluderer Hjerte og hjerneslag "Managing Congestive Heart Failure"-heftet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
egenomsorgsadferdspoeng
Tidsramme: endring fra baseline i egenomsorgsatferdsscore etter én uke.
|
sendt spørreskjema
|
endring fra baseline i egenomsorgsatferdsscore etter én uke.
|
egenomsorgsadferdspoeng
Tidsramme: endring fra baseline i egenomsorgsatferdsscore etter en måned
|
sendt spørreskjema
|
endring fra baseline i egenomsorgsatferdsscore etter en måned
|
egenomsorgsadferdspoeng
Tidsramme: endring fra baseline i egenomsorgsatferdsscore etter tre måneder
|
sendt spørreskjema
|
endring fra baseline i egenomsorgsatferdsscore etter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasientbesøk på legevakt eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: en uke siden utskrivning
|
sendt spørreskjema
|
en uke siden utskrivning
|
pasientbesøk på legevakt eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: en måned siden utskrivning
|
spørreskjema
|
en måned siden utskrivning
|
pasientbesøk eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: tre måneder siden utskrivning
|
spørreskjema
|
tre måneder siden utskrivning
|
innvirkning på sykepleiernes arbeidsmengde
Tidsramme: opptil 12 uker fra siste innrullerte pasient
|
fokusgruppe
|
opptil 12 uker fra siste innrullerte pasient
|
tilfredshet med opplæringen for sykepleierne til å gi undervisning tilbake
Tidsramme: opptil 12 uker fra siste innrullerte pasient
|
fokusgruppe
|
opptil 12 uker fra siste innrullerte pasient
|
sykepleiernes overbevisning og selvtillit knyttet til Teach Back
Tidsramme: opptil 12 uker fra siste innrullerte pasient
|
fokusgruppe
|
opptil 12 uker fra siste innrullerte pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Studiestol: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Studiestol: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført