- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01311583
A Teach Back értékelése mint módszer a szívelégtelenségben szenvedő betegek öngondoskodási magatartásának javítására
A Teach Back használatával végzett betegoktatás növelheti a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek önellátását, és csökkentheti a kedvezőtlen klinikai eredményeket. A visszatanítás egy interaktív tanítási módszer, amely egyszerű nyelvezetet használ, a legfontosabb pontokra összpontosít, és arra kéri a pácienst, hogy szóban idézze fel az imént megbeszélt információkat. Kérdéseket tesznek fel annak megerősítésére, hogy a páciens megérti-e a közölt információkat.
Ezt a kísérleti tanulmányt az önellátásra való visszatanítás hatékonyságának értékelésére (amelyet az Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Viselkedési Skála – EHFScBS mér) és annak megállapítására, hogy a visszatanítás befolyásolja-e a sürgősségi látogatások és a hazabocsátás utáni ismételt felvételek számát. . A tanulmány azt is felméri, hogy a visszatanítási technika megvalósítható, elfogadható és fenntartható módszer-e a kórházi szívelégtelenségben szenvedő betegek elbocsátására a St Michael's-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szívelégtelenség (HF) gyakori és legyengítő betegség, amely gyakori kórházi kezelésekkel, csökkent életminőséggel jár, és komplex egészségügyi ellátást igényel. A szívelégtelenség kezelésére szolgáló programok az öngondoskodást segítik elő azáltal, hogy megtanítják a betegeket, hogyan ismerjék fel a jeleket és tüneteket, hogyan reagáljanak ezekre a tünetekre, és kihez forduljanak tanácsért. Az önellátást célzó tanítási beavatkozások bizonyítottan javítják a betegek kimenetelét, azonban az oktatás optimális módja nem ismert.
A Teach Back használatával végzett betegoktatás javíthatja a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátási magatartását és csökkentheti a kedvezőtlen klinikai kimeneteleket azáltal, hogy közérthető nyelvezetet használ, a kulcsfontosságú pontokra összpontosít, és arra kéri a pácienst, hogy szóban idézze fel az imént megbeszélt információkat interaktív módon. A kutatások kimutatták, hogy a Teach Back hatékony stratégia a betegek megértésének javítására olyan krónikus betegségekben, mint a szívelégtelenség és a cukorbetegség.
Az RNAO legjobb gyakorlati irányelvei a krónikus állapotok önkezeléséhez (2010) a „Closing the Loop” (Closing the Loop) más néven „Teach Back” (Visszatanítás) ápolási kommunikációs technikát ajánl a betegek információinak megértésének felmérésére. Ennek a technikának a bizonyítéki szintje a III. szint (jól megtervezett, nem kísérleti leíró tanulmányokból, például összehasonlító vizsgálatokból, korrelációs tanulmányokból és esettanulmányokból). Ez a tanulmány további bizonyítékokkal szolgál egy randomizált kísérleti tervben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Teach Back hatékonyságát az önellátásra (az Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Viselkedési Skála által mérve), és meghatározza, hogy a Teach Back befolyásolja-e a sürgősségi vizitek és az elbocsátás utáni újrafelvételek számát. Másodlagos cél annak felmérése, hogy a Teach Back technika megvalósítható, elfogadott és fenntartható módszer-e a kórházi HF-betegek elbocsátására a St. Michael's-ben.
Kutatási kérdés: Az EHFScBS skála alapján mért, a Teach Back módszert használó, képzett ápolóktól származó elbocsátási tanítás javítja-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátási magatartását a szokásos ellátási oktatáshoz képest?
Hipotézis: Azoknál a betegeknél, akik visszavezető elbocsátási tanításban részesülnek, javult az önellátásuk (alacsonyabb pontszámot érnek el az EHFScBS-en).
Kutatási kérdés: Kevesebb sürgősségi vizit és kórházi felvétel történik a hazabocsátás után azoknál a betegeknél, akik visszatanítási módszerrel kapnak oktatást?
Hipotézis: Azoknak a betegeknek, akiknél a Teach Back segítségével elbocsátási tanítást kapnak, kevesebb lesz a sürgősségi vizit és a kórházi felvétel a kórházi elbocsátást követő 3 hónapban.
- Kutatási kérdés: Mi a megvalósíthatósága és elfogadhatósága a Teach Back adaptálásának a szívelégtelenségben szenvedő betegek elbocsátási tanításának szokásos gyakorlataként a St. Michael's fekvőbeteg-kardiológiai osztályokon?
Hipotézis: A Teach Back egy elfogadott és fenntartható módszer a szívelégtelenségben szenvedő betegek elbocsátásának tanítására a St. Michael's-i fekvőbeteg-kardiológiai osztályokon, amint azt a résztvevők visszajelzései (betegkérdőívek és ápolási fókuszcsoportok) igazolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg-kardiológiai (7CCS) vagy szívkoszorúér-ellátó osztályra (CCU) felvett betegek, akiknél a szívelégtelenség dokumentálása a legfelelősebb diagnózis
- Vízhajtót írt fel, például Lasix plusz vagy mínusz Metolazone-t
- A szívelégtelenség új vagy megállapított diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Egyidejűleg fennálló, súlyos, krónikus legyengítő betegségben szenved
- Hemo- vagy peritoneális dialízist igényel, olyan sebészeti beavatkozást tervezett, amely befolyásolja a szívelégtelenség tüneteinek etiológiáját vagy manifesztációját
- A várható élettartam kevesebb, mint három hónap
- Nem tudja fogadni az elbocsátási tanítást, vagy nem tud telefonon kommunikálni
- Már bekerült egy betegoktatási vizsgálatba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás plusz Teach Back beavatkozás
Képzett nővérek biztosítják a Teach Back szolgáltatást az intervenciós csoportnak.
Az ápolónők képzése a Teach Back koncepcióira összpontosít, coachingot és útmutatást ad a használatához, valamint áttekinti a kutatások lefolytatásának alapelveit.
A szerepjáték az oktatási foglalkozások egyik jellemzője lesz, hogy javítsa az ápolók kényelmét
|
Képzett nővérek biztosítják a Teach Back szolgáltatást az intervenciós csoportnak.
A D. függelék felsorolja azt a négy kérdést, amelyeket ebben a vizsgálatban használunk fel, hogy megerősítsük a páciens megértését.
Az ápolónők képzése a Teach Back koncepcióira összpontosít, coachingot és útmutatást ad a használatához, valamint áttekinti a kutatások lefolytatásának alapelveit.
A szerepjáték az oktatási foglalkozások egyik jellemzője lesz, hogy javítsa az ápolók kényelmét
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
Minden résztvevő megtapasztalhatja az elbocsátási tanítás jelenlegi gyakorlatát: napi interdiszciplináris csoporttagokkal való interdiszciplináris beszélgetések, diétával és gyógyszerekkel kapcsolatos tanácsadás dietetikussal és gyógyszerészsel, ha utalnak rá, megtekintheti a szívelégtelenségről szóló mentesítési videót, és megkapja a pangásos szívelégtelenségről szóló oktatási csomagot. tartalmazza a Heart and Stroke "A pangásos szívelégtelenség kezelése" című füzetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öngondoskodási magatartás pontszáma
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az öngondoskodási viselkedési pontszámban egy héten belül.
|
levélben küldött kérdőív
|
változás az alapvonalhoz képest az öngondoskodási viselkedési pontszámban egy héten belül.
|
|
öngondoskodási magatartás pontszáma
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az öngondoskodási viselkedés pontszámában egy hónap alatt
|
levélben küldött kérdőív
|
változás az alapvonalhoz képest az öngondoskodási viselkedés pontszámában egy hónap alatt
|
|
öngondoskodási magatartás pontszáma
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az öngondoskodási viselkedés pontszámában három hónap után
|
levélben küldött kérdőív
|
változás az alapvonalhoz képest az öngondoskodási viselkedés pontszámában három hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg sürgősségi látogatása vagy kórházi felvétel
Időkeret: egy hét az elbocsátás óta
|
levélben küldött kérdőív
|
egy hét az elbocsátás óta
|
|
a beteg sürgősségi látogatása vagy kórházi felvétel
Időkeret: egy hónappal az elbocsátás óta
|
kérdőívet
|
egy hónappal az elbocsátás óta
|
|
beteg sürgősségi látogatása vagy kórházi felvétele
Időkeret: három hónappal az elbocsátás óta
|
kérdőívet
|
három hónappal az elbocsátás óta
|
|
hatással van az ápolók munkájára
Időkeret: legfeljebb 12 hétig az utolsó beiratkozott betegtől számítva
|
fókuszcsoport
|
legfeljebb 12 hétig az utolsó beiratkozott betegtől számítva
|
|
elégedettség az ápolók képzésével, hogy visszatanítsanak
Időkeret: legfeljebb 12 hétig az utolsó beiratkozott betegtől számítva
|
fókuszcsoport
|
legfeljebb 12 hétig az utolsó beiratkozott betegtől számítva
|
|
az ápolók meggyőződése és magabiztossága a Teach Back kapcsán
Időkeret: legfeljebb 12 hétig az utolsó beiratkozott betegtől számítva
|
fókuszcsoport
|
legfeljebb 12 hétig az utolsó beiratkozott betegtől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Tanulmányi szék: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Tanulmányi szék: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .