- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01311583
Evaluering af Teach Back som en metode til at forbedre egenomsorgsadfærd hos hjertesvigtpatienter
Patientuddannelse ved hjælp af Teach Back har potentialet til at øge egenomsorgsadfærd hos patienter med hjertesvigt (HF) og reducere uønskede kliniske resultater. Teach back er en interaktiv undervisningsmetode, der bruger almindeligt sprog, fokuserer på nøglepunkter og beder patienten om verbalt at genkalde sig den netop diskuterede information. Der stilles spørgsmål for at bekræfte patientens forståelse af den leverede information.
Denne pilotundersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af teach back på egenomsorg (som målt ved European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-EHFScBS) og afgøre, om teach back påvirker antallet af skadestuebesøg og genindlæggelser efter udskrivelse . Undersøgelsen vil også vurdere, om teach back-teknik er en gennemførlig, acceptabel og bæredygtig metode til udskrivningsundervisning for indlagte HF-patienter på St. Michael's.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hjertesvigt (HF) er en almindelig og invaliderende sygdom forbundet med hyppige hospitalsindlæggelser, nedsat livskvalitet og kræver kompleks sundhedspleje. Hjertesvigtbehandlingsprogrammer fremmer egenomsorg ved at lære patienterne, hvordan de genkender tegn og symptomer, hvordan de reagerer på disse symptomer, og hvem de skal kontakte for at få råd. Undervisningsinterventioner rettet mod egenomsorg har vist sig at forbedre patientresultater, men den optimale metode til at levere uddannelsen er ukendt.
Patientundervisning ved hjælp af Teach Back har potentialet til at øge egenomsorgsadfærden hos HF-patienter og reducere uønskede kliniske resultater ved at bruge almindeligt sprog, fokusere på nøglepunkter og bede patienten verbalt om at genkalde de netop omtalte oplysninger på en interaktiv måde. Forskning har vist, at Teach Back er en effektiv strategi til at forbedre patientens forståelse i kroniske tilstande som HF og diabetes.
RNAO Best Practice Guidelines for Self-Management in Chronic Conditions (2010) anbefaler en sygeplejekommunikationsteknik "Closing the Loop" også kendt som "Teach Back" for at vurdere patientens forståelse af information. Evidensniveauet for denne teknik er niveau III (fra veldesignede, ikke-eksperimentelle beskrivende undersøgelser, såsom komparative undersøgelser, korrelationsstudier og casestudier). Denne undersøgelse vil give yderligere bevis i et randomiseret eksperimentelt design.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Teach Back på egenomsorg (som målt ved European Heart Failure Self-Care Behavior Scale) og afgøre, om Teach Back påvirker antallet af skadestuebesøg og genindlæggelser efter udskrivelsen. Et sekundært mål er at vurdere, om Teach Back-teknik er en gennemførlig, accepteret og bæredygtig metode til udskrivningsundervisning for indlagte HF-patienter på St. Michael's.
Forskningsspørgsmål: Forbedrer udskrivningsundervisning ved hjælp af Teach Back-metoden fra uddannede sygeplejersker egenomsorgsadfærd hos HF-patienter målt ved EHFScBS-skalaen sammenlignet med standardudskrivningsundervisning?
Hypotese: Patienter, der modtager teach back-udskrivningsundervisning, vil få forbedret egenomsorg (opnå lavere score på EHFScBS).
Forskningsspørgsmål: Er der færre skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser efter udskrivelsen hos patienter, der modtager undervisning med teach back-metoden?
Hypotese: Patienter, der modtager udskrivningsundervisning med Teach Back, vil have færre skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser i de 3 måneder efter udskrivelsen.
- Forskningsspørgsmål: Hvad er gennemførligheden og acceptablen af at tilpasse Teach Back som standardpraksis for udskrivningsundervisning for patienter med hjertesvigt i de indlagte hjerteafdelinger på St. Michael's?
Hypotese: Teach Back er en accepteret og bæredygtig metode til udskrivningsundervisning hos HF-patienter på de indlagte hjerteafdelinger på St. Michaels, hvilket fremgår af deltagernes feedback (patientspørgeskemaer og sygeplejefokusgrupper).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på indlagt kardiologi (7CCS) eller Coronary Care Unit (CCU), med dokumentation for HF som den mest ansvarlige diagnose
- Foreskrevet et vanddrivende middel såsom Lasix plus eller minus Metolazon
- Ny eller etableret diagnose af HF
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Lider af en sameksisterende, alvorlig, kronisk invaliderende sygdom
- Kræver hæmo- eller peritonealdialyse, har planlagt kirurgisk indgreb, der vil påvirke ætiologien eller manifestationen af HF-symptomer
- Forventet levetid på mindre end tre måneder
- Ude af stand til at modtage udskrivningsundervisning, eller ude af stand til at kommunikere i telefon
- Allerede tilmeldt et patientuddannelsesstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sædvanlig pleje plus Teach Back intervention
Uddannede sygeplejersker vil give Teach Back til interventionsgruppen.
Sygeplejerskernes uddannelse vil fokusere på begreberne Teach Back, give coaching og vejledning i, hvordan det kan bruges samt gennemgå principperne for at udføre forskning.
Rollespil vil være et indslag i uddannelsesforløbene for at forbedre sygeplejerskernes komfortniveau
|
Uddannede sygeplejersker vil give Teach Back til interventionsgruppen.
Appendiks D oplister de fire spørgsmål, der vil blive brugt i denne undersøgelse for at bekræfte patientens forståelse.
Sygeplejerskernes uddannelse vil fokusere på begreberne Teach Back, give coaching og vejledning i, hvordan det kan bruges samt gennemgå principperne for at udføre forskning.
Rollespil vil være et indslag i uddannelsesforløbene for at forbedre sygeplejerskernes komfortniveau
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Alle deltagere vil opleve den nuværende praksis med udskrivningsundervisning: daglig interaktion med de tværfaglige teammedlemmer via runder, rådgivning om kost og medicin med en diætist og farmaceut ved henvisning, se hjertesvigtudskrivningsvideoen og modtage en undervisningspakke om kongestiv hjertesvigt, som omfatter Hjerte og slagtilfælde "Managing Congestive Heart Failure"-hæftet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for egenomsorgsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline i egenomsorgsadfærdsscore efter en uge.
|
udsendt spørgeskema
|
ændring fra baseline i egenomsorgsadfærdsscore efter en uge.
|
|
score for egenomsorgsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline i egenomsorgsadfærdsscore efter en måned
|
udsendt spørgeskema
|
ændring fra baseline i egenomsorgsadfærdsscore efter en måned
|
|
score for egenomsorgsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline i egenomsorgsadfærdsscore efter tre måneder
|
udsendt spørgeskema
|
ændring fra baseline i egenomsorgsadfærdsscore efter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientbesøg på skadestuen eller indlæggelse på hospital
Tidsramme: en uge siden udskrivelsen
|
udsendt spørgeskema
|
en uge siden udskrivelsen
|
|
patientbesøg på skadestuen eller indlæggelse på hospital
Tidsramme: en måned efter udskrivelsen
|
spørgeskema
|
en måned efter udskrivelsen
|
|
patientens skadestuebesøg eller indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: tre måneder efter udskrivelsen
|
spørgeskema
|
tre måneder efter udskrivelsen
|
|
indflydelse på sygeplejerskers arbejdsbyrde
Tidsramme: op til 12 uger fra den sidste indskrevne patient
|
fokusgruppe
|
op til 12 uger fra den sidste indskrevne patient
|
|
tilfredshed med uddannelsen til sygeplejerskerne til at give undervisning tilbage
Tidsramme: op til 12 uger fra den sidste indskrevne patient
|
fokusgruppe
|
op til 12 uger fra den sidste indskrevne patient
|
|
sygeplejerskers overbevisning og tillid relateret til Teach Back
Tidsramme: op til 12 uger fra den sidste indskrevne patient
|
fokusgruppe
|
op til 12 uger fra den sidste indskrevne patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Studiestol: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Studiestol: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Teach Back metode til patientudskrivningsundervisning
-
Mark WilliamsUniversity of Pennsylvania; University of Illinois at Chicago; Boston Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPlejeovergangeForenede Stater