- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01311583
Evaluación de la enseñanza como método para mejorar las conductas de autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca
La educación del paciente mediante Teach Back tiene el potencial de aumentar el comportamiento de autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) y reducir los resultados clínicos adversos. Teach back es un método de enseñanza interactivo que utiliza un lenguaje sencillo, se centra en los puntos clave y le pide al paciente que recuerde verbalmente la información que se acaba de analizar. Se hacen preguntas para confirmar la comprensión del paciente de la información entregada.
Este estudio piloto se llevará a cabo para evaluar la efectividad de la enseñanza sobre el autocuidado (según lo medido por la Escala europea de comportamiento de autocuidado de insuficiencia cardíaca - EHFScBS) y determinar si la enseñanza afecta la cantidad de visitas a la sala de emergencias y reingresos después del alta. . El estudio también evaluará si la técnica de enseñanza posterior es un método factible, aceptable y sostenible de enseñanza del alta para pacientes con IC hospitalizados en St Michael's.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la insuficiencia cardíaca (IC) es una enfermedad común y debilitante asociada con hospitalizaciones frecuentes, disminución de la calidad de vida y requiere un régimen de atención médica complejo. Los programas de manejo de la insuficiencia cardíaca promueven el autocuidado al enseñar a los pacientes cómo reconocer los signos y síntomas, cómo responder a estos síntomas y a quién contactar para pedir consejo. Se ha demostrado que las intervenciones de enseñanza dirigidas al autocuidado mejoran los resultados de los pacientes; sin embargo, se desconoce el método óptimo para impartir la educación.
La educación del paciente mediante Teach Back tiene el potencial de aumentar el comportamiento de autocuidado en los pacientes con IC y reducir los resultados clínicos adversos mediante el uso de un lenguaje sencillo, centrándose en los puntos clave y pidiéndole al paciente que recuerde verbalmente la información que se acaba de analizar, de manera interactiva. La investigación ha demostrado que Teach Back es una estrategia eficaz para mejorar la comprensión del paciente en condiciones crónicas como la IC y la diabetes.
Las Guías de buenas prácticas para el autocuidado de las enfermedades crónicas de la RNAO (2010) recomiendan una técnica de comunicación de enfermería de "Cerrar el círculo", también conocida como "Teach Back", para evaluar la comprensión de la información por parte del paciente. El nivel de evidencia para esta técnica es el nivel III (a partir de estudios descriptivos no experimentales bien diseñados, como estudios comparativos, estudios de correlación y estudios de casos). Este estudio proporcionará evidencia adicional en un diseño experimental aleatorizado.
Los objetivos de este estudio son evaluar la efectividad de Teach Back en el autocuidado (medido por la Escala europea de comportamiento de autocuidado de insuficiencia cardíaca) y determinar si Teach Back afecta el número de visitas a la sala de emergencias y reingresos posteriores al alta. Un objetivo secundario es evaluar si la técnica Teach Back es un método viable, aceptado y sostenible de enseñanza del alta para pacientes con IC hospitalizados en St. Michael's.
Pregunta de investigación: ¿La enseñanza del alta utilizando el método Teach Back de enfermeras capacitadas mejora el comportamiento de autocuidado en pacientes con IC según lo medido por la escala EHFScBS en comparación con la enseñanza del alta de atención estándar?
Hipótesis: Los pacientes que reciben enseñanza de alta posterior al alta tendrán un mejor autocuidado (lograrán puntajes más bajos en EHFScBS).
Pregunta de investigación: ¿Hay menos visitas a la sala de emergencias e ingresos hospitalarios después del alta en pacientes que reciben instrucción con el método de enseñanza?
Hipótesis: Los pacientes que reciben enseñanza de alta con Teach Back tendrán menos visitas a urgencias e ingresos hospitalarios en los 3 meses posteriores al alta hospitalaria.
- Pregunta de investigación: ¿Cuál es la viabilidad y aceptabilidad de adaptar Teach Back como práctica estándar de enseñanza de alta para pacientes con insuficiencia cardíaca en las unidades de atención cardíaca para pacientes hospitalizados en St. Michael's?
Hipótesis: Teach Back es un método aceptado y sostenible de enseñanza del alta en pacientes con IC en las unidades de cuidados cardíacos para pacientes hospitalizados en St. Michael's, como lo demuestran los comentarios de los participantes (cuestionarios de pacientes y grupos focales de enfermería).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en cardiología hospitalaria (7CCS) o Unidad de Cuidados Coronarios (UCC), con documentación de IC como diagnóstico de mayor responsabilidad
- Le recetaron un diurético como Lasix más o menos metolazona
- Diagnóstico nuevo o establecido de IC
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Sufre de una enfermedad debilitante crónica, grave y coexistente.
- Requiere hemodiálisis o peritoneal, tiene una intervención quirúrgica planificada que afectará la etiología o la manifestación de los síntomas de IC
- Esperanza de vida de menos de tres meses.
- No se puede recibir la enseñanza del alta o no se puede comunicar por teléfono
- Ya está inscrito en un estudio de educación del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: atención habitual más intervención Teach Back
Enfermeros capacitados brindarán Teach Back al grupo de intervención.
La capacitación de las enfermeras se centrará en los conceptos de Teach Back, brindará capacitación y orientación sobre cómo usarlo, así como también revisará los principios para realizar investigaciones.
El juego de roles será una característica de las sesiones educativas para mejorar el nivel de comodidad de las enfermeras.
|
Enfermeros capacitados brindarán Teach Back al grupo de intervención.
El Apéndice D enumera las cuatro preguntas que se utilizarán en este estudio para confirmar la comprensión del paciente.
La capacitación de las enfermeras se centrará en los conceptos de Teach Back, brindará capacitación y orientación sobre cómo usarlo, así como también revisará los principios para realizar investigaciones.
El juego de roles será una característica de las sesiones educativas para mejorar el nivel de comodidad de las enfermeras.
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Sin intervención: cuidado usual
Todos los participantes experimentarán la práctica actual de la enseñanza del alta: interacción diaria con los miembros del equipo interdisciplinario a través de rondas, asesoramiento sobre dietas y medicamentos con un dietista y un farmacéutico cuando sean referidos, ver el video de alta de insuficiencia cardíaca y recibir un paquete educativo sobre insuficiencia cardíaca congestiva que incluye el folleto "Manejo de la insuficiencia cardíaca congestiva" de Heart and Stroke.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la puntuación de conducta de autocuidado a la semana.
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cuestionario enviado por correo
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cambio desde el inicio en la puntuación de conducta de autocuidado a la semana.
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puntaje de comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la puntuación del comportamiento de autocuidado al mes
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cuestionario enviado por correo
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cambio desde el inicio en la puntuación del comportamiento de autocuidado al mes
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puntaje de comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la puntuación del comportamiento de autocuidado a los tres meses
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cuestionario enviado por correo
|
cambio desde el inicio en la puntuación del comportamiento de autocuidado a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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visitas de pacientes a urgencias o ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: una semana desde el alta
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cuestionario enviado por correo
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una semana desde el alta
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visitas de pacientes a urgencias o ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: al mes del alta
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cuestionario
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al mes del alta
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visitas del paciente a la sala de emergencias o ingreso al hospital
Periodo de tiempo: tres meses desde el alta
|
cuestionario
|
tres meses desde el alta
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impacto en la carga de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas desde el último paciente inscrito
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grupo de enfoque
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hasta 12 semanas desde el último paciente inscrito
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satisfacción con la capacitación de las enfermeras para brindar enseñanza
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas desde el último paciente inscrito
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grupo de enfoque
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hasta 12 semanas desde el último paciente inscrito
|
convicción y confianza de los enfermeros en relación con Teach Back
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas desde el último paciente inscrito
|
grupo de enfoque
|
hasta 12 semanas desde el último paciente inscrito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Silla de estudio: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Silla de estudio: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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