- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01311583
Utvärdera Teach Back som en metod för att förbättra egenvårdsbeteende hos hjärtsviktspatienter
Patientutbildning med Teach Back har potential att öka egenvårdsbeteendet hos patienter med hjärtsvikt (HF) och minska negativa kliniska resultat. Teach back är en interaktiv undervisningsmetod som använder klarspråk, fokuserar på nyckelpunkter och ber patienten att muntligt komma ihåg information som just diskuterats. Frågor ställs för att bekräfta att patienten förstår den information som levereras.
Denna pilotstudie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av att lära tillbaka om egenvård (såsom mätt med European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-EHFScBS) och avgöra om inlärning påverkar antalet akutbesök och återinläggningar efter utskrivning . Studien kommer också att bedöma om teach back-teknik är en genomförbar, acceptabel och hållbar metod för utskrivningsundervisning för inlagda HF-patienter på St Michael's.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärtsvikt (HF) är en vanlig och försvagande sjukdom associerad med frekventa sjukhusinläggningar, minskad livskvalitet och kräver komplex sjukvård. Hjärtsviktshanteringsprogram främjar egenvård genom att lära patienter hur man känner igen tecken och symtom, hur man reagerar på dessa symtom och vem man ska kontakta för råd. Undervisningsinsatser som syftar till egenvård har visat sig förbättra patientresultaten, men den optimala metoden för att ge utbildningen är okänd.
Patientutbildning med Teach Back har potential att öka egenvårdsbeteendet hos HF-patienter och minska negativa kliniska resultat genom att använda klarspråk, fokusera på nyckelpunkter och be patienten att muntligt återkalla information som just diskuterats, på ett interaktivt sätt. Forskning har visat att Teach Back är en effektiv strategi för att förbättra patientens förståelse vid kroniska tillstånd som HF och diabetes.
RNAO Best Practice Guidelines for Self-Management in Chronic Conditions (2010) rekommenderar en omvårdnadskommunikationsteknik "Closing the Loop" även känd som "Teach Back" för att bedöma patientens förståelse av information. Bevisnivån för denna teknik är nivå III (från väldesignade, icke-experimentella deskriptiva studier, såsom jämförande studier, korrelationsstudier och fallstudier). Denna studie kommer att ge ytterligare bevis i en randomiserad experimentell design.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Teach Back på egenvård (mätt enligt European Heart Failure Self-Care Behavior Scale) och avgöra om Teach Back påverkar antalet akutbesök och återinläggningar efter utskrivning. Ett sekundärt mål är att bedöma om Teach Back-teknik är en genomförbar, accepterad och hållbar metod för utskrivningsundervisning för inlagda HF-patienter på St. Michael's.
Forskningsfråga: Förbättrar utskrivningsundervisning med Teach Back-metoden från utbildade sjuksköterskor egenvårdsbeteendet hos HF-patienter mätt med EHFScBS-skalan jämfört med standardvårdsutskrivningsundervisning?
Hypotes: Patienter som får Teach Back-utskrivningsundervisning kommer att få förbättrad egenvård (nå lägre poäng på EHFScBS).
Forskningsfråga: Finns det färre akutbesök och sjukhusinläggningar efter utskrivning hos patienter som får undervisning med teach back-metoden?
Hypotes: Patienter som får utskrivningsundervisning med Teach Back kommer att ha färre akutbesök och sjukhusinläggningar under de tre månaderna efter utskrivningen.
- Forskningsfråga: Vad är genomförbarheten och acceptansen av att anpassa Teach Back som standardpraxis för utskrivningsundervisning för hjärtsviktspatienter på hjärtvårdsavdelningarna på St. Michael's?
Hypotes: Teach Back är en accepterad och hållbar metod för utskrivningsundervisning hos HF-patienter på hjärtvårdsavdelningarna på S:t Mikael, vilket framgår av deltagarnas feedback (patientenkäter och omvårdnadsfokusgrupper).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhuset kardiologi (7CCS) eller Coronary Care Unit (CCU), med dokumentation av HF som den mest ansvarsfulla diagnosen
- Föreskrivet ett diuretikum som Lasix plus eller minus Metolazon
- Ny eller etablerad diagnos av HF
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Lider av en samexisterande, allvarlig, kroniskt försvagande sjukdom
- Kräva hemo- eller peritonealdialys, ha planerat kirurgiskt ingrepp som kommer att påverka etiologin eller manifestationen av HF-symtom
- Förväntad livslängd på mindre än tre månader
- Kan inte ta emot utskrivningsundervisning, eller kan inte kommunicera i telefon
- Redan inskriven i en patientutbildningsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vanlig vård plus Teach Back-insats
Utbildade sjuksköterskor kommer att ge Teach Back till interventionsgruppen.
Sjuksköterskeutbildningen kommer att fokusera på begreppen Teach Back, ge coachning och vägledning om hur man använder den samt se över principerna för att bedriva forskning.
Rollspel kommer att vara ett inslag i utbildningstillfällena för att förbättra sjuksköterskornas komfortnivå
|
Utbildade sjuksköterskor kommer att ge Teach Back till interventionsgruppen.
Appendix D listar de fyra frågorna som kommer att användas i denna studie för att bekräfta patientens förståelse.
Sjuksköterskeutbildningen kommer att fokusera på begreppen Teach Back, ge coachning och vägledning om hur man använder den samt se över principerna för att bedriva forskning.
Rollspel kommer att vara ett inslag i utbildningstillfällena för att förbättra sjuksköterskornas komfortnivå
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
Alla deltagare kommer att uppleva den nuvarande praktiken av utskrivningsundervisning: daglig interaktion med de tvärvetenskapliga teammedlemmarna via rundor, rådgivning om kost och mediciner med en dietist och farmaceut vid remiss, se videon om hjärtsviktsutskrivning och få ett utbildningspaket för hjärtsvikt som innehåller häftet Hjärta och stroke "Managing Congestive Heart Failure".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng för egenvårdsbeteende
Tidsram: förändring från baslinjen i egenvårdsbeteendepoäng vid en vecka.
|
mailade frågeformulär
|
förändring från baslinjen i egenvårdsbeteendepoäng vid en vecka.
|
|
poäng för egenvårdsbeteende
Tidsram: förändring från baslinjen i egenvårdsbeteendepoäng vid en månad
|
mailade frågeformulär
|
förändring från baslinjen i egenvårdsbeteendepoäng vid en månad
|
|
poäng för egenvårdsbeteende
Tidsram: förändring från baslinjen i egenvårdsbeteendepoäng vid tre månader
|
mailade frågeformulär
|
förändring från baslinjen i egenvårdsbeteendepoäng vid tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientbesök på akuten eller inläggning på sjukhus
Tidsram: en vecka sedan utskrivningen
|
mailade frågeformulär
|
en vecka sedan utskrivningen
|
|
patientbesök på akuten eller inläggning på sjukhus
Tidsram: en månad sedan utskrivningen
|
frågeformulär
|
en månad sedan utskrivningen
|
|
patientbesök på akuten eller inläggning på sjukhus
Tidsram: tre månader sedan utskrivningen
|
frågeformulär
|
tre månader sedan utskrivningen
|
|
påverkan på sjuksköterskors arbetsbelastning
Tidsram: upp till 12 veckor från den senast inskrivna patienten
|
fokusgrupp
|
upp till 12 veckor från den senast inskrivna patienten
|
|
tillfredsställelse med utbildningen för sjuksköterskorna att ge undervisning tillbaka
Tidsram: upp till 12 veckor från den senast inskrivna patienten
|
fokusgrupp
|
upp till 12 veckor från den senast inskrivna patienten
|
|
sjuksköterskors övertygelse och självförtroende relaterat till Teach Back
Tidsram: upp till 12 veckor från den senast inskrivna patienten
|
fokusgrupp
|
upp till 12 veckor från den senast inskrivna patienten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Studiestol: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Studiestol: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .