- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01311583
Hodnocení Teach Back jako metody pro zlepšení sebeobslužného chování u pacientů se srdečním selháním
Edukace pacientů pomocí Teach Back má potenciál zvýšit sebeobslužné chování u pacientů se srdečním selháním (HF) a snížit nepříznivé klinické výsledky. Teach back je interaktivní výuková metoda, která používá srozumitelný jazyk, zaměřuje se na klíčové body a žádá pacienta, aby si verbálně vybavil právě probírané informace. Jsou kladeny otázky, které mají potvrdit, že pacient rozumí dodaným informacím.
Tato pilotní studie bude provedena s cílem vyhodnotit účinnost zpětného učení o sebepéči (měřeno Evropskou škálou chování při sebeobsluze při srdečním selhání – EHFScBS) a určit, zda zpětné učení ovlivňuje počet návštěv na pohotovosti a opětovného přijetí po propuštění. . Studie také posoudí, zda je technika Teach back proveditelná, přijatelná a udržitelná metoda výuky propuštění pro hospitalizované pacienty se srdečním selháním v St Michael's.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Srdeční selhání (SS) je časté a vysilující onemocnění spojené s častými hospitalizacemi, sníženou kvalitou života a vyžaduje komplexní režim zdravotní péče. Programy pro léčbu srdečního selhání podporují sebepéči tím, že učí pacienty, jak rozpoznat příznaky a symptomy, jak na tyto příznaky reagovat a na koho se obrátit o radu. Bylo prokázáno, že pedagogické intervence zaměřené na sebeobsluhu zlepšují výsledky pacientů, avšak optimální způsob poskytování edukace není znám.
Edukace pacientů pomocí Teach Back má potenciál zvýšit sebeobslužné chování u pacientů se srdečním selháním a snížit nepříznivé klinické výsledky tím, že se použije srozumitelný jazyk, zaměří se na klíčové body a požádá pacienta, aby si interaktivním způsobem slovně vybavil právě diskutované informace. Výzkum ukázal, že Teach Back je účinnou strategií ke zlepšení porozumění pacientům u chronických stavů, jako je srdeční selhání a diabetes.
RNAO Best Practice Guidelines for Self-Management in Chronic Conditions (2010) doporučuje ošetřovatelskou komunikační techniku „Closing the Loop“ známou také jako „Teach Back“, aby bylo možné posoudit, jak pacient rozumí informacím. Úroveň důkazů pro tuto techniku je úroveň III (z dobře navržených, neexperimentálních deskriptivních studií, jako jsou srovnávací studie, korelační studie a případové studie). Tato studie poskytne další důkazy v randomizovaném experimentálním uspořádání.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost Teach Back na sebepéči (měřeno Evropskou škálou chování při sebeobsluze při srdečním selhání) a určit, zda Teach Back ovlivňuje počet návštěv na pohotovosti a opětovného přijetí po propuštění. Sekundárním cílem je posoudit, zda je technika Teach Back proveditelnou, akceptovanou a udržitelnou metodou propouštěcí výuky pro hospitalizované pacienty se srdečním selháním v St. Michael's.
Výzkumná otázka: Zlepšuje propouštěcí výuka pomocí metody Teach Back od školených sester sebeobslužné chování u pacientů se srdečním selháním měřeno škálou EHFScBS ve srovnání se standardní výukou propouštění z péče?
Hypotéza: Pacienti, kteří absolvují výuku zpětného propouštění, budou mít zlepšenou péči o sebe (dosáhnou nižšího skóre na EHFScBS).
Výzkumná otázka: Je po propuštění méně návštěv na pohotovosti a přijetí do nemocnice u pacientů, kteří dostávají výuku metodou zpětného učení?
Hypotéza: Pacienti, kteří absolvují propouštěcí výuku pomocí Teach Back, budou mít méně návštěv na pohotovosti a méně hospitalizací během 3 měsíců po propuštění z nemocnice.
- Výzkumná otázka: Jaká je proveditelnost a přijatelnost přizpůsobení Teach Back jako standardní praxe propouštěcí výuky pacientů se srdečním selháním na lůžkových jednotkách srdeční péče v St. Michael's?
Hypotéza: Teach Back je uznávanou a udržitelnou metodou propouštěcí výuky u pacientů se srdečním selháním na lůžkových jednotkách srdeční péče v St. Michael's, jak dokládají zpětnou vazbou účastníků (dotazníky pro pacienty a ohniskové skupiny sester).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na lůžkové kardiologické (7CCS) nebo koronární oddělení (CCU) s dokumentací srdečního selhání jako nejzodpovědnější diagnózy
- Předepsal diuretikum, jako je Lasix plus nebo minus Metolazone
- Nová nebo zavedená diagnóza srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Trpět souběžným závažným chronickým vysilujícím onemocněním
- Vyžadují hemo nebo peritoneální dialýzu, mají plánovanou chirurgickou intervenci, která ovlivní etiologii nebo manifestaci symptomů srdečního selhání
- Předpokládaná délka života méně než tři měsíce
- Nemohou přijímat propouštěcí výuku nebo nejsou schopni komunikovat po telefonu
- Již jste se zapsali do studie vzdělávání pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: běžná péče plus zásah Teach Back
Vyškolené sestry poskytnou intervenční skupině Teach Back.
Školení sester se zaměří na koncepty Teach Back, poskytne koučink a návod, jak jej používat, a také zopakuje principy provádění výzkumu.
Hraní rolí bude součástí vzdělávacích sezení, aby se zlepšila úroveň pohodlí sester
|
Vyškolené sestry poskytnou intervenční skupině Teach Back.
Příloha D uvádí čtyři otázky, které budou v této studii použity k potvrzení pacientova porozumění.
Školení sester se zaměří na koncepty Teach Back, poskytne koučink a návod, jak jej používat, a také zopakuje principy provádění výzkumu.
Hraní rolí bude součástí vzdělávacích sezení, aby se zlepšila úroveň pohodlí sester
|
Žádný zásah: běžná péče
Všichni účastníci si vyzkouší současnou praxi výuky propouštění: každodenní interakce se členy interdisciplinárního týmu prostřednictvím kol, poradenství o dietě a lécích s dietologem a lékárníkem na doporučení, prohlédnou si video výboje o srdečním selhání a obdrží vzdělávací balíček o městnavém srdečním selhání, který obsahuje brožuru Heart and Stroke "Managing Congestive Heart Failure".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre sebeobsluhy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeobsluhy po jednom týdnu.
|
rozeslaný dotazník
|
změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeobsluhy po jednom týdnu.
|
skóre sebeobsluhy
Časové okno: změna od výchozího skóre ve skóre sebeobsluhy po jednom měsíci
|
rozeslaný dotazník
|
změna od výchozího skóre ve skóre sebeobsluhy po jednom měsíci
|
skóre sebeobsluhy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeobsluhy po třech měsících
|
rozeslaný dotazník
|
změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeobsluhy po třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
návštěvy pacientů na pohotovosti nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: týden od propuštění
|
rozeslaný dotazník
|
týden od propuštění
|
návštěvy pacientů na pohotovosti nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: měsíc od propuštění
|
dotazník
|
měsíc od propuštění
|
návštěvy pacienta na pohotovosti nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: tři měsíce od propuštění
|
dotazník
|
tři měsíce od propuštění
|
dopad na pracovní zátěž sester
Časové okno: do 12 týdnů od posledního zařazeného pacienta
|
ohnisková skupina
|
do 12 týdnů od posledního zařazeného pacienta
|
spokojenost se školením sester, aby poskytovaly zpětné učení
Časové okno: do 12 týdnů od posledního zařazeného pacienta
|
ohnisková skupina
|
do 12 týdnů od posledního zařazeného pacienta
|
přesvědčení a důvěra sester související s Teach Back
Časové okno: do 12 týdnů od posledního zařazeného pacienta
|
ohnisková skupina
|
do 12 týdnů od posledního zařazeného pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Studijní židle: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Studijní židle: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy