- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01311583
Ocena Teach Back jako metody poprawy zachowań związanych z samoopieką u pacjentów z niewydolnością serca
Edukacja pacjentów za pomocą Teach Back może potencjalnie zwiększyć samoopiekę u pacjentów z niewydolnością serca (HF) i zmniejszyć niekorzystne wyniki kliniczne. Teach back to interaktywna metoda nauczania, która używa prostego języka, koncentruje się na kluczowych punktach i prosi pacjenta o ustne przywołanie przed chwilą omówionych informacji. Pytania zadawane są w celu potwierdzenia zrozumienia przez pacjenta przekazywanych informacji.
To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności nauczania zwrotnego w zakresie samoopieki (mierzonego za pomocą Europejskiej Skali Zachowań Samoopieki przy Niewydolności Serca – EHFScBS) i ustalenia, czy nauczanie wsteczne wpływa na liczbę wizyt na ostrym dyżurze i ponownych przyjęć po wypisaniu ze szpitala . Badanie oceni również, czy technika uczenia zwrotnego jest wykonalną, akceptowalną i trwałą metodą nauczania wypisu dla hospitalizowanych pacjentów z HF w St Michael's.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Niewydolność serca (HF) jest częstą i wyniszczającą chorobą, związaną z częstymi hospitalizacjami, obniżoną jakością życia i wymagającą złożonego schematu opieki zdrowotnej. Programy zarządzania niewydolnością serca promują samoopiekę, ucząc pacjentów, jak rozpoznawać oznaki i objawy, jak reagować na te objawy i do kogo się zwrócić po poradę. Wykazano, że interwencje edukacyjne mające na celu samoopiekę poprawiają wyniki pacjentów, jednak nieznana jest optymalna metoda prowadzenia edukacji.
Edukacja pacjentów za pomocą metody Teach Back może potencjalnie zwiększyć samoopiekę u pacjentów z HF i zmniejszyć niekorzystne wyniki kliniczne poprzez używanie prostego języka, skupianie się na kluczowych punktach i proszenie pacjenta o ustne przywołanie właśnie omówionych informacji w interaktywny sposób. Badania wykazały, że Teach Back jest skuteczną strategią poprawiającą zrozumienie pacjenta w chorobach przewlekłych, takich jak HF i cukrzyca.
Wytyczne RNAO dotyczące najlepszych praktyk w zakresie samodzielnego postępowania w chorobach przewlekłych (2010) zalecają pielęgniarską technikę komunikacji „Zamykanie pętli”, znaną również jako „Teach Back”, aby ocenić zrozumienie informacji przez pacjenta. Poziom dowodów dla tej techniki to poziom III (z dobrze zaprojektowanych, nieeksperymentalnych badań opisowych, takich jak badania porównawcze, badania korelacji i studia przypadków). To badanie dostarczy dodatkowych dowodów w randomizowanym projekcie eksperymentalnym.
Celem tego badania jest ocena skuteczności Teach Back w zakresie samoopieki (mierzonej za pomocą Europejskiej Skali Samoopieki przy Niewydolności Serca) i ustalenie, czy Teach Back wpływa na liczbę wizyt na ostrym dyżurze i ponownych przyjęć po wypisaniu ze szpitala. Drugorzędnym celem jest ocena, czy technika Teach Back jest wykonalną, akceptowaną i trwałą metodą nauczania wypisu dla pacjentów z HF hospitalizowanych w St. Michael's.
Pytanie badawcze: Czy nauczanie przy wypisie przy użyciu metody Teach Back przez przeszkolone pielęgniarki poprawia zachowanie w zakresie samoopieki u pacjentów z HF mierzone za pomocą skali EHFScBS w porównaniu ze standardowym nauczaniem przy wypisie?
Hipoteza: Pacjenci, którzy otrzymali nauczanie o wypisaniu ze szpitala, poprawią samoopiekę (uzyskają niższe wyniki w EHFScBS).
Pytanie badawcze: Czy liczba wizyt na ostrym dyżurze i przyjęć do szpitala po wypisaniu ze szpitala jest mniejsza u pacjentów, którzy otrzymują instrukcje metodą uczenia zwrotnego?
Hipoteza: Pacjenci, którzy zostaną wypisani z nauczaniem z Teach Back, będą mieli mniej wizyt na ostrym dyżurze i przyjęć do szpitala w ciągu 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
- Pytanie badawcze: Jaka jest wykonalność i akceptowalność adaptacji Teach Back jako standardowej praktyki nauczania wypisu pacjentów z niewydolnością serca na stacjonarnych oddziałach opieki kardiologicznej w St. Michael's?
Hipoteza: Nauczanie zwrotne jest akceptowaną i trwałą metodą nauczania wypisu pacjentów z HF na stacjonarnych oddziałach opieki kardiologicznej w St. Michael's, o czym świadczą opinie uczestników (kwestionariusze pacjentów i pielęgniarskie grupy fokusowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział kardiologii stacjonarnej (7CCS) lub oddział kardiologii wieńcowej (CCU), z udokumentowaną HF jako najbardziej odpowiedzialnym rozpoznaniem
- Przepisany środek moczopędny, taki jak Lasix plus lub minus Metolazone
- Nowe lub ustalone rozpoznanie HF
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Cierpi na współistniejącą, ciężką, przewlekłą, wyniszczającą chorobę
- Wymagają hemo lub dializy otrzewnowej, mają zaplanowaną interwencję chirurgiczną, która wpłynie na etiologię lub manifestację objawów HF
- Oczekiwana długość życia poniżej trzech miesięcy
- Nie mogą otrzymać zwolnienia z nauczania lub nie mogą komunikować się przez telefon
- Zapisano już na badanie edukacyjne dla pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zwykła opieka plus interwencja Teach Back
Przeszkolone pielęgniarki zapewnią Teach Back grupie interwencyjnej.
Szkolenie pielęgniarek będzie koncentrować się na koncepcji Teach Back, zapewni coaching i wskazówki, jak z niej korzystać, a także przegląd zasad prowadzenia badań.
Odgrywanie ról będzie elementem sesji edukacyjnych w celu poprawy poziomu komfortu pielęgniarek
|
Przeszkolone pielęgniarki zapewnią Teach Back grupie interwencyjnej.
Dodatek D zawiera listę czterech pytań, które zostaną użyte w tym badaniu w celu potwierdzenia zrozumienia przez pacjenta.
Szkolenie pielęgniarek będzie koncentrować się na koncepcji Teach Back, zapewni coaching i wskazówki, jak z niej korzystać, a także przegląd zasad prowadzenia badań.
Odgrywanie ról będzie elementem sesji edukacyjnych w celu poprawy poziomu komfortu pielęgniarek
|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
Wszyscy uczestnicy doświadczą aktualnej praktyki nauczania wypisu: codzienna interakcja z członkami zespołu interdyscyplinarnego poprzez rundy, doradztwo w zakresie diety i leków z dietetykiem i farmaceutą po skierowaniu, obejrzenie filmu o wypisie z niewydolności serca i otrzymanie pakietu edukacyjnego dotyczącego zastoinowej niewydolności serca, który zawiera broszurę „Serce i udar mózgu” „Zarządzanie zastoinową niewydolnością serca”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zachowania samoopieki
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w wyniku zachowania samoopieki po jednym tygodniu.
|
ankieta wysłana pocztą
|
zmiana od wartości początkowej w wyniku zachowania samoopieki po jednym tygodniu.
|
|
wskaźnik zachowania samoopieki
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w wyniku zachowania samoopieki po jednym miesiącu
|
ankieta wysłana pocztą
|
zmiana od wartości wyjściowej w wyniku zachowania samoopieki po jednym miesiącu
|
|
wskaźnik zachowania samoopieki
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w wyniku zachowania samoopieki po trzech miesiącach
|
ankieta wysłana pocztą
|
zmiana od wartości wyjściowej w wyniku zachowania samoopieki po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizyty pacjenta na ostrym dyżurze lub przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: tydzień od wypisu
|
ankieta wysłana pocztą
|
tydzień od wypisu
|
|
wizyty pacjenta na ostrym dyżurze lub przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: po miesiącu od wypisu
|
kwestionariusz
|
po miesiącu od wypisu
|
|
wizyty pacjenta na ostrym dyżurze lub przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: trzy miesiące od wypisu
|
kwestionariusz
|
trzy miesiące od wypisu
|
|
wpływ na obciążenie pracą pielęgniarek
Ramy czasowe: do 12 tygodni od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
|
grupa fokusowa
|
do 12 tygodni od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
|
|
satysfakcja ze szkolenia dla pielęgniarek w zakresie nauczania wstecznego
Ramy czasowe: do 12 tygodni od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
|
grupa fokusowa
|
do 12 tygodni od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
|
|
przekonania i pewność siebie pielęgniarek związane z Teach Back
Ramy czasowe: do 12 tygodni od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
|
grupa fokusowa
|
do 12 tygodni od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Krzesło do nauki: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Krzesło do nauki: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia