- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01311583
Evaluatie van Teach Back als een methode voor het verbeteren van zelfzorggedrag bij patiënten met hartfalen
Patiëntenvoorlichting met behulp van Teach Back heeft het potentieel om het zelfzorggedrag van patiënten met hartfalen (HF) te vergroten en nadelige klinische uitkomsten te verminderen. Teach back is een interactieve lesmethode die duidelijke taal gebruikt, focust op belangrijke punten en de patiënt vraagt om de zojuist besproken informatie verbaal op te roepen. Er worden vragen gesteld om te bevestigen dat de patiënt de verstrekte informatie begrijpt.
Deze pilotstudie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van teach-back op zelfzorg te evalueren (zoals gemeten door de European Heart Failure Self-Care Behavior Scale - EHFScBS) en om te bepalen of teach-back invloed heeft op het aantal SEH-bezoeken en heropnames na ontslag . De studie zal ook beoordelen of de terugleertechniek een haalbare, aanvaardbare en duurzame methode is van ontslagonderwijs voor gehospitaliseerde HF-patiënten in St. Michael's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hartfalen (HF) is een veel voorkomende en slopende ziekte die gepaard gaat met frequente ziekenhuisopnames, verminderde kwaliteit van leven en een complex gezondheidszorgregime vereist. Beheerprogramma's voor hartfalen bevorderen zelfzorg door patiënten te leren hoe ze tekenen en symptomen kunnen herkennen, hoe ze op deze symptomen kunnen reageren en met wie ze contact kunnen opnemen voor advies. Het is aangetoond dat onderwijsinterventies gericht op zelfzorg de patiëntresultaten verbeteren, maar de optimale methode om het onderwijs te geven is onbekend.
Patiëntenvoorlichting met behulp van Teach Back heeft het potentieel om het zelfzorggedrag bij HF-patiënten te vergroten en nadelige klinische uitkomsten te verminderen door gewone taal te gebruiken, zich te concentreren op belangrijke punten en de patiënt te vragen om de zojuist besproken informatie verbaal op te roepen, op een interactieve manier. Onderzoek heeft aangetoond dat Teach Back een effectieve strategie is om het begrip van patiënten bij chronische aandoeningen zoals HF en diabetes te verbeteren.
De RNAO Best Practice Guidelines for Self-Management in Chronic Conditions (2010) beveelt een verpleegkundige communicatietechniek aan van "Closing the Loop", ook wel bekend als "Teach Back", om het begrip van informatie door de patiënt te beoordelen. Het bewijsniveau voor deze techniek is niveau III (van goed opgezette, niet-experimentele beschrijvende studies, zoals vergelijkende studies, correlatiestudies en casestudy's). Deze studie zal aanvullend bewijs leveren in een gerandomiseerde experimentele opzet.
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de effectiviteit van Teach Back op zelfzorg (zoals gemeten door de European Heart Failure Self-Care Behavior Scale) en bepalen of Teach Back van invloed is op het aantal SEH-bezoeken en heropnames na ontslag. Een secundair doel is om te beoordelen of Teach Back-techniek een haalbare, geaccepteerde en duurzame methode is voor ontslagonderwijs voor gehospitaliseerde HF-patiënten in St. Michael's.
Onderzoeksvraag: Verbetert ontslagonderwijs met behulp van de Teach Back-methode van getrainde verpleegkundigen het zelfzorggedrag bij HF-patiënten zoals gemeten met de EHFScBS-schaal in vergelijking met standaardzorgontslagonderwijs?
Hypothese: Patiënten die 'teach back' ontslagonderwijs krijgen, hebben een verbeterde zelfzorg (behalen lagere scores op EHFScBS).
Onderzoeksvraag: Zijn er minder SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames na ontslag bij patiënten die instructie krijgen met de teach-backmethode?
Hypothese: Patiënten die ontslagonderwijs krijgen met Teach Back zullen minder SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames hebben in de 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
- Onderzoeksvraag: Wat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het aanpassen van Teach Back als standaard praktijk van ontslagonderwijs voor patiënten met hartfalen op de intramurale hartzorgafdelingen van St. Michael's?
Hypothese: Teach Back is een geaccepteerde en duurzame methode van ontslagonderwijs bij HF-patiënten op de intramurale hartzorgafdelingen van St. Michael's, zoals blijkt uit de feedback van deelnemers (vragenlijsten voor patiënten en focusgroepen voor verpleegkundigen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in de intramurale cardiologie (7CCS) of Coronary Care Unit (CCU), met documentatie van HF als de meest verantwoorde diagnose
- Een diureticum voorgeschreven zoals Lasix plus of minus Metolazon
- Nieuwe of vastgestelde diagnose van HF
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Lijdt aan een naast elkaar bestaande, ernstige, chronische slopende ziekte
- Hemo- of peritoneale dialyse nodig hebben, een geplande chirurgische ingreep hebben die de etiologie of manifestatie van HF-symptomen zal beïnvloeden
- Levensverwachting van minder dan drie maanden
- Kan geen ontslagonderwijs ontvangen of kan niet communiceren via de telefoon
- Reeds ingeschreven in een studie voor patiënteneducatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gebruikelijke zorg plus Teach Back-interventie
Getrainde verpleegkundigen geven Teach Back aan de interventiegroep.
De training van de verpleegkundigen zal zich richten op de concepten van Teach Back, coaching en begeleiding bieden bij het gebruik ervan en de principes van het uitvoeren van onderzoek herzien.
Rollenspel zal een onderdeel zijn van de onderwijssessies om het comfortniveau van de verpleegkundigen te verbeteren
|
Getrainde verpleegkundigen geven Teach Back aan de interventiegroep.
Bijlage D bevat de vier vragen die in dit onderzoek zullen worden gebruikt om het begrip van de patiënt te bevestigen.
De training van de verpleegkundigen zal zich richten op de concepten van Teach Back, coaching en begeleiding bieden bij het gebruik ervan en de principes van het uitvoeren van onderzoek herzien.
Rollenspel zal een onderdeel zijn van de onderwijssessies om het comfortniveau van de verpleegkundigen te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Alle deelnemers maken kennis met de huidige praktijk van het ontslagonderwijs: dagelijkse interactie met de interdisciplinaire teamleden via rondes, advisering over voeding en medicatie bij doorverwezen diëtist en apotheker, bekijken van de Ontslagvideo Hartfalen en ontvangen een educatief pakket Congestief Hartfalen dat bevat het boekje Heart and Stroke "Managing Congestive Heart Failure".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score voor zelfzorggedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfzorggedrag na één week.
|
gemailde vragenlijst
|
verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfzorggedrag na één week.
|
|
score voor zelfzorggedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfzorggedrag na één maand
|
gemailde vragenlijst
|
verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfzorggedrag na één maand
|
|
score voor zelfzorggedrag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfzorggedrag na drie maanden
|
gemailde vragenlijst
|
verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfzorggedrag na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntbezoeken aan SEH of opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een week na ontslag
|
gemailde vragenlijst
|
een week na ontslag
|
|
patiëntbezoeken aan SEH of opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een maand na ontslag
|
vragenlijst
|
een maand na ontslag
|
|
SEH-bezoeken van patiënten of opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: drie maanden na ontslag
|
vragenlijst
|
drie maanden na ontslag
|
|
invloed op de werkdruk van verpleegkundigen
Tijdsspanne: tot 12 weken na de laatste geregistreerde patiënt
|
focusgroep
|
tot 12 weken na de laatste geregistreerde patiënt
|
|
tevredenheid over de opleiding voor de verpleegkundigen om teach back te geven
Tijdsspanne: tot 12 weken na de laatste geregistreerde patiënt
|
focusgroep
|
tot 12 weken na de laatste geregistreerde patiënt
|
|
overtuiging en vertrouwen van verpleegkundigen met betrekking tot Teach Back
Tijdsspanne: tot 12 weken na de laatste geregistreerde patiënt
|
focusgroep
|
tot 12 weken na de laatste geregistreerde patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Studie stoel: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Studie stoel: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .