- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01311583
Valutazione del Teach Back come metodo per migliorare i comportamenti di cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca
L'educazione del paziente utilizzando Teach Back ha il potenziale per aumentare il comportamento di auto-cura nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) e ridurre gli esiti clinici avversi. Teach back è un metodo di insegnamento interattivo che utilizza un linguaggio semplice, si concentra sui punti chiave e chiede al paziente di richiamare verbalmente le informazioni appena discusse. Vengono poste domande per confermare la comprensione da parte del paziente delle informazioni fornite.
Questo studio pilota sarà condotto per valutare l'efficacia dell'insegnamento sulla cura di sé (misurata dalla European Heart Failure Self-Care Behavior Scale- EHFScBS) e determinare se l'insegnamento influisca sul numero di visite di pronto soccorso e riammissioni dopo la dimissione . Lo studio valuterà anche se la tecnica di apprendimento è un metodo fattibile, accettabile e sostenibile di insegnamento alla dimissione per i pazienti con insufficienza cardiaca ricoverati al St Michael's.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'insufficienza cardiaca (HF) è una malattia comune e debilitante associata a frequenti ricoveri, ridotta qualità della vita e richiede un regime sanitario complesso. I programmi di gestione dell'insufficienza cardiaca promuovono la cura di sé insegnando ai pazienti come riconoscere segni e sintomi, come rispondere a questi sintomi e chi contattare per un consiglio. È stato dimostrato che gli interventi di insegnamento mirati alla cura di sé migliorano i risultati dei pazienti, tuttavia, il metodo ottimale per fornire l'istruzione è sconosciuto.
L'educazione del paziente utilizzando Teach Back ha il potenziale per aumentare il comportamento di auto-cura nei pazienti con scompenso cardiaco e ridurre gli esiti clinici avversi utilizzando un linguaggio semplice, concentrandosi sui punti chiave e chiedendo al paziente di ricordare verbalmente le informazioni appena discusse, in modo interattivo. La ricerca ha dimostrato che Teach Back è una strategia efficace per migliorare la comprensione del paziente in condizioni croniche come scompenso cardiaco e diabete.
Le linee guida RNAO sulle migliori pratiche per l'autogestione in condizioni croniche (2010) raccomandano una tecnica di comunicazione infermieristica di "Chiusura del cerchio" nota anche come "Teach Back" per valutare la comprensione delle informazioni da parte del paziente. Il livello di evidenza per questa tecnica è il livello III (da studi descrittivi non sperimentali ben progettati, come studi comparativi, studi di correlazione e studi di casi). Questo studio fornirà ulteriori prove in un disegno sperimentale randomizzato.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia del Teach Back sulla cura di sé (misurata dalla Scala europea di comportamento per la cura di sé nell'insufficienza cardiaca) e determinare se il Teach Back influisce sul numero di visite di pronto soccorso e di riammissioni dopo la dimissione. Un obiettivo secondario è valutare se la tecnica Teach Back è un metodo fattibile, accettato e sostenibile di insegnamento alla dimissione per i pazienti con scompenso cardiaco ricoverati al St. Michael's.
Domanda di ricerca: L'insegnamento alla dimissione utilizzando il metodo Teach Back da parte di infermieri qualificati migliora il comportamento di cura di sé nei pazienti con scompenso cardiaco misurato dalla scala EHFScBS rispetto all'insegnamento standard alla dimissione?
Ipotesi: i pazienti che ricevono l'insegnamento della dimissione posteriore avranno una migliore cura di sé (ottengono punteggi più bassi su EHFScBS).
Domanda di ricerca: ci sono meno visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri dopo la dimissione nei pazienti che ricevono istruzioni con il metodo Teach Back?
Ipotesi: i pazienti che ricevono l'insegnamento alla dimissione con Teach Back avranno meno visite di pronto soccorso e ricoveri ospedalieri nei 3 mesi successivi alla dimissione dall'ospedale.
- Domanda di ricerca: qual è la fattibilità e l'accettabilità dell'adattamento del Teach Back come pratica standard di insegnamento alla dimissione per i pazienti con scompenso cardiaco nelle unità di cura cardiaca del St. Michael?
Ipotesi: Teach Back è un metodo accettato e sostenibile di insegnamento alla dimissione nei pazienti con scompenso cardiaco nelle unità di cura cardiaca del St. Michael, come evidenziato dal feedback dei partecipanti (questionari dei pazienti e focus group infermieristici).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in cardiologia ospedaliera (7CCS) o Unità di terapia coronarica (CCU), con documentazione di scompenso cardiaco come diagnosi più responsabile
- Prescritto un diuretico come Lasix più o meno Metolazone
- Diagnosi nuova o accertata di scompenso cardiaco
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Soffre di una malattia coesistente, grave e cronica debilitante
- Richiedono emo o dialisi peritoneale, hanno pianificato un intervento chirurgico che avrà un impatto sull'eziologia o sulla manifestazione dei sintomi dello scompenso cardiaco
- Aspettativa di vita inferiore a tre mesi
- Impossibilità di ricevere insegnamenti di dimissione o impossibilità di comunicare al telefono
- Già arruolato in uno studio di educazione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: cure abituali più intervento di Teach Back
Infermieri addestrati forniranno Teach Back al gruppo di intervento.
La formazione degli infermieri si concentrerà sui concetti di Teach Back, fornirà coaching e guida su come usarlo e rivedrà i principi della conduzione della ricerca.
Il gioco di ruolo sarà una caratteristica delle sessioni educative per migliorare il livello di comfort degli infermieri
|
Infermieri addestrati forniranno Teach Back al gruppo di intervento.
L'Appendice D elenca le quattro domande che verranno utilizzate in questo studio per confermare la comprensione del paziente.
La formazione degli infermieri si concentrerà sui concetti di Teach Back, fornirà coaching e guida su come usarlo e rivedrà i principi della conduzione della ricerca.
Il gioco di ruolo sarà una caratteristica delle sessioni educative per migliorare il livello di comfort degli infermieri
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Nessun intervento: consueta cura
Tutti i partecipanti sperimenteranno l'attuale pratica dell'insegnamento della dimissione: interazione quotidiana con i membri del team interdisciplinare tramite turni, consulenza su dieta e farmaci con un dietologo e un farmacista quando indirizzati, visualizzare il video sulla dimissione dell'insufficienza cardiaca e ricevere un pacchetto educativo sull'insufficienza cardiaca congestizia che include l'opuscolo Heart and Stroke "Gestione dell'insufficienza cardiaca congestizia".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel punteggio del comportamento di cura di sé a una settimana.
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questionario spedito
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cambiamento rispetto al basale nel punteggio del comportamento di cura di sé a una settimana.
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punteggio del comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel punteggio del comportamento di cura di sé a un mese
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questionario spedito
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cambiamento rispetto al basale nel punteggio del comportamento di cura di sé a un mese
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punteggio del comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel punteggio del comportamento di cura di sé a tre mesi
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questionario spedito
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cambiamento rispetto al basale nel punteggio del comportamento di cura di sé a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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visite del paziente al pronto soccorso o ricovero in ospedale
Lasso di tempo: una settimana dalla dimissione
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questionario spedito
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una settimana dalla dimissione
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visite del paziente al pronto soccorso o ricovero in ospedale
Lasso di tempo: a un mese dalla dimissione
|
questionario
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a un mese dalla dimissione
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visite di pronto soccorso del paziente o ricovero in ospedale
Lasso di tempo: tre mesi dalla dimissione
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questionario
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tre mesi dalla dimissione
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impatto sul carico di lavoro degli infermieri
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'ultimo paziente arruolato
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focus group
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fino a 12 settimane dall'ultimo paziente arruolato
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Soddisfazione per la formazione degli infermieri per fornire l'insegnamento
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'ultimo paziente arruolato
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focus group
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fino a 12 settimane dall'ultimo paziente arruolato
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convinzione e fiducia degli infermieri relative a Teach Back
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dall'ultimo paziente arruolato
|
focus group
|
fino a 12 settimane dall'ultimo paziente arruolato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Cattedra di studio: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Cattedra di studio: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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