- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01311583
Opettamisen arvioiminen menetelmänä itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Potilaskoulutus Teach Backin avulla voi lisätä omahoitokäyttäytymistä sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla ja vähentää haitallisia kliinisiä tuloksia. Teach back on interaktiivinen opetusmenetelmä, jossa käytetään selkeää kieltä, keskitytään avainkohtiin ja pyydetään potilasta muistamaan suullisesti juuri keskusteltua tietoa. Kysymyksiä pyydetään varmistamaan, että potilas ymmärtää toimitetut tiedot.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan itsehoidon opettamisen tehokkuutta (mitataan eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla – EHFScBS) ja sen selvittämiseksi, vaikuttaako opettaminen ensiapukäyntien määrään ja kotiutumisen jälkeiseen uudelleenpääsyyn. . Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko takaisinopetustekniikka toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja kestävä kotiutusopetusmenetelmä St Michael'sin sairaalahoidossa oleville HF-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen ja heikentävä sairaus, joka liittyy toistuviin sairaalahoitoihin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja vaatii monimutkaista terveydenhuoltoa. Sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelmat edistävät itsehoitoa opettamalla potilaita tunnistamaan merkit ja oireet, kuinka reagoida näihin oireisiin ja keneen ottaa yhteyttä saadakseen neuvoja. Itsehoitoon tähtäävien opetusinterventioiden on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia, mutta optimaalista koulutuksen antamistapaa ei tunneta.
Potilaskoulutus Teach Backin avulla voi lisätä HF-potilaiden omahoitokäyttäytymistä ja vähentää haitallisia kliinisiä tuloksia käyttämällä selkeää kieltä, keskittymällä avainkohtiin ja pyytämällä potilasta muistamaan suullisesti juuri keskusteltua tietoa interaktiivisella tavalla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Teach Back on tehokas strategia, joka parantaa potilaiden ymmärrystä kroonisissa sairauksissa, kuten HF ja diabetes.
RNAO:n parhaiden käytäntöjen ohjeet kroonisten sairauksien itsehallintoon (2010) suosittelevat "Closing the Loop" -nimistä sairaanhoitajaviestintätekniikkaa, joka tunnetaan myös nimellä "Opeta takaisin", jotta voidaan arvioida potilaan tiedon ymmärtämistä. Tämän tekniikan näyttötaso on taso III (hyvin suunnitelluista, ei-kokeellisista kuvailevista tutkimuksista, kuten vertailevista tutkimuksista, korrelaatiotutkimuksista ja tapaustutkimuksista). Tämä tutkimus tarjoaa lisätodisteita satunnaistetussa kokeellisessa suunnittelussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Teach Backin tehokkuutta itsehoidossa (mitataan eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla) ja määrittää, vaikuttaako Teach Back päivystyskäyntien määrään ja kotiutuksen jälkeen uudelleen ottamiseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko Teach Back -tekniikka toteuttamiskelpoinen, hyväksytty ja kestävä kotiutusopetusmenetelmä sairaalahoidossa oleville HF-potilaille St. Michael'sissa.
Tutkimuskysymys: Parantaako koulutettujen sairaanhoitajien Teach Back -menetelmää käyttävä kotiutusopetus HF-potilaiden omahoitokäyttäytymistä EHFScBS-asteikolla mitattuna verrattuna tavanomaiseen hoitoon lähtöopetukseen?
Hypoteesi: Potilailla, jotka saavat takaisinottoa koskevaa opetusta, on parantunut itsehoito (saavuttavat alemmat pisteet EHFScBS:stä).
Tutkimuskysymys: Onko kotiutuksen jälkeen vähemmän ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja potilailla, jotka saavat opetusta takaisinopetusmenetelmällä?
Hypoteesi: Potilailla, jotka saavat kotiutusopetusta Teach Backin avulla, on vähemmän päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoa 3 kuukauden aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
- Tutkimuskysymys: Mikä on toteutettavuus ja hyväksyttävyys, että Teach Back mukautetaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kotiutusopetuksen vakiokäytäntöön St. Michaelin sairaalan sydänsairaanhoitoyksiköissä?
Hypoteesi: Teach Back on hyväksytty ja kestävä kotiutusopetusmenetelmä HF-potilaille St. Michael'sin sydänsairaanhoidon yksiköissä osallistujien palautteen (potilaskyselyt ja hoitotyön fokusryhmät) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu potilaskardiologiaan (7CCS) tai sepelvaltimoiden hoitoyksikköön (CCU), joiden dokumentaatio HF on vastuullisin diagnoosi
- Määräsi diureetin, kuten Lasix plus tai miinus Metolazone
- Uusi tai vahvistettu HF-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Kärsivät rinnakkaisesta, vakavasta, kroonisesta heikentävästä sairaudesta
- Tarvitset hemo- tai peritoneaalidialyysiä, olet suunnitellut kirurgista toimenpidettä, joka vaikuttaa HF-oireiden etiologiaan tai ilmenemismuotoon
- Elinajanodote alle kolme kuukautta
- Ei voi vastaanottaa vastuuvapausopetusta tai et pysty kommunikoimaan puhelimitse
- Hän on jo ilmoittautunut potilaskoulutustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen hoito ja Teach Back -interventio
Koulutetut sairaanhoitajat tarjoavat Teach Backin interventioryhmälle.
Sairaanhoitajien koulutuksessa keskitytään Teach Backin käsitteisiin, ohjataan ja ohjataan sen käyttöön sekä käydään läpi tutkimuksen tekemisen periaatteet.
Koulutustilaisuuksissa on mukana roolileikkejä sairaanhoitajien viihtyisyyden parantamiseksi
|
Koulutetut sairaanhoitajat tarjoavat Teach Backin interventioryhmälle.
Liitteessä D luetellaan neljä kysymystä, joita käytetään tässä tutkimuksessa vahvistamaan potilaan ymmärrystä.
Sairaanhoitajien koulutuksessa keskitytään Teach Backin käsitteisiin, ohjataan ja ohjataan sen käyttöön sekä käydään läpi tutkimuksen tekemisen periaatteet.
Koulutustilaisuuksissa on mukana roolileikkejä sairaanhoitajien viihtyisyyden parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Kaikki osallistujat kokevat nykyisen vastuuvapausopetuksen käytännön: päivittäisen vuorovaikutuksen poikkitieteellisen tiimin jäsenten kanssa kierrosten kautta, ruokavalio- ja lääkkeiden neuvontaa ravitsemusterapeutin ja apteekkihenkilökunnan kanssa, kun heidät ohjataan, katsovat sydämen vajaatoimintaa koskevan vastuuvapauden videon ja saavat kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan koulutuspaketin, joka sisältää Heart and Stroke "Congestive Heart Failure" -vihkon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsehoitokäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: itsehoitokäyttäytymispisteiden muutos lähtötasosta yhden viikon kohdalla.
|
postitettu kyselylomake
|
itsehoitokäyttäytymispisteiden muutos lähtötasosta yhden viikon kohdalla.
|
|
itsehoitokäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: itsehoitokäyttäytymispisteiden muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
postitettu kyselylomake
|
itsehoitokäyttäytymispisteiden muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
itsehoitokäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta itsehoitokäyttäytymispisteissä kolmen kuukauden kohdalla
|
postitettu kyselylomake
|
muutos lähtötasosta itsehoitokäyttäytymispisteissä kolmen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaskäynnit ensiapuun tai sairaalahoitoon
Aikaikkuna: viikko poistumisesta
|
postitettu kyselylomake
|
viikko poistumisesta
|
|
potilaskäynnit ensiapuun tai sairaalahoitoon
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
kyselylomake
|
kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
|
potilaan ensiapukäynnit tai sairaalahoitoon pääsy
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
kyselylomake
|
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
vaikutus sairaanhoitajien työmäärään
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa viimeisestä potilaasta
|
kohderyhmä
|
enintään 12 viikkoa viimeisestä potilaasta
|
|
tyytyväisyys sairaanhoitajien koulutukseen, jonka he opettavat takaisin
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa viimeisestä potilaasta
|
kohderyhmä
|
enintään 12 viikkoa viimeisestä potilaasta
|
|
sairaanhoitajien vakaumus ja itseluottamus liittyvät Teach Backiin
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa viimeisestä potilaasta
|
kohderyhmä
|
enintään 12 viikkoa viimeisestä potilaasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ada Andrade, MN, St. Michael's
- Opintojen puheenjohtaja: Vimy Barnard-Roberts, MN, St. Michael's
- Opintojen puheenjohtaja: Haytham Sharar, MN, St. Michael's
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .