重症肺炎児のオペレーショナルリサーチマネジメント (OR-pneumonia)

IMCI は 2001 年にバングラデシュで実施されました。 バングラデシュは、第 1 レベル施設の医療従事者によって特定された、1 つ以上の危険な兆候、またはその他の重篤な状態を持つ子供を緊急に紹介することを推奨する一般的な IMCI 臨床ガイドラインを採用しました。 バングラデシュの Matlab にある 10 か所の IMCI 施設で達成されたケアの質は高いと評価されましたが (El Arifeen 2004)、紹介の遵守率は低いことがわかりました。 2002 年から 2003 年の順守率は 37% 未満で、2003 年末までに 17% まで低下しました (El Arifeen S、未発表データ)。 多くの状況では、紹介された子供たちは実際には病院に通っていないため、適切なケアが大幅に制限されています。 これは主に、より高いレベルの施設に地理的にアクセスできないためです。財政的および社会的制約もまた、介護者が紹介アドバイスに従うことを妨げています。

バングラデシュ政府は現在、現行の IMCI ガイドラインを修正することを計画しています。 修正されたガイドラインでは、別の重度の分類がない限り、危険な兆候のないすべての重度の肺炎症例の治療は、第 1 レベルの施設で行うことを推奨しています。 2004年に政府。バングラデシュの ICCDR,B と協力して、生後 2 か月から 5 歳の重度の肺炎の小児に対する修正された IMCI 臨床管理ガイドラインの安全性と有効性を評価するために、バングラデシュの農村でパイロット研究を実施しました (Chowdhury, El Arifeen et al. 2008)。 この研究は、局所レベルでの重度の肺炎の適切な管理は、命を救うだけでなく、紹介、治療、および入院費用の削減を通じて大幅なコスト削減をもたらすと結論付けました。 パキスタンで実施された別の研究であるランダム化同等性試験では、高用量の経口アモキシシリンによる在宅治療による肺炎のコミュニティ管理が、重度の肺炎に対する現在の病院ベースの治療と同じくらい効果的であることが明らかになりました (Hazir et al. 2008)。 これらの調査結果はすべて非常に励みになりますが、ケアシークの改善、医療提供者と家庭介護者のアルゴリズムプロトコルへの順守、IMCI の使用に対する障壁とファシリテーターの理解など、IMCI の直接的な結果に実際に焦点を当てた研究はありませんでした。このプロトコル。 さらに、これらの研究は管理された研究環境で実施されたため、ルーチンの医療システムに IMCI を実装することの課題と可能性を十分に理解することはできません。 したがって、バングラデシュのような発展途上国の医療システムが直面するすべての課題と制約を考慮して、この修正されたガイドラインのどの要素が「実際の生活の状況」で機能するかを理解するために、実際のコミュニティ環境で研究を行う必要があります。

私たちの研究の主な目的は、5 歳未満の子供の重度の肺炎を管理するための修正された IMCI ガイドラインへのサービス提供者の順守と、5 歳未満の最初の介護を求めた後に医療提供者によって与えられた紹介アドバイスに対する介護者の遵守を評価することです。重度の肺炎の子供。 二次的な目的は、修正された IMCI ガイドラインの導入による小児肺炎のケアを求めるパターンの変化を測定することです。

2 つの MNCS プログラム ウパジラは、GoB およびパートナーと協議して、この調査のために意図的に選択されます。 2 つのウパジラが選ばれる可能性が高い地区は、シェルプールとゴパルガンジです。 20 組合 (平均人口約 20,000) が選択されたウパジラから特定され、介入または比較アームにランダムに割り当てられます。 介入と評価は 15 か月間継続されます。 これは、クラスター無作為化試験になります。 選択された 20 のスタディ ユニオンのうち、10 のユニオンが介入にランダムに割り当てられ、10 のユニオンが比較に割り当てられます。つまり、各アームに約 200,000 の人口 (約 40,000 世帯) が割り当てられます。 地理的に区切られた各組合には、組合健康家族福祉センター (UHFWC) と家族福祉センター (FWC) があり、そこに住む人々にサービスを提供しています。 介入部門の医療提供者は、IMCI ガイドラインの変更に関するトレーニングを受けます。 このトレーニングは、IMCI トレーニングの他の側面には対応しません。 標準の IMCI ガイドラインに関するトレーニングは、以前に受けていない場合は、両方の部門の医療提供者にのみ提供されます。 図 1 (出典: Chowdhury et al 2008) は、修正された標準の IMCI ガイドラインを示しています。 修正されたガイドラインの下では、重度の肺炎を患う生後 2 か月から 59 か月の病気の子供は、危険な徴候、喘鳴、またはその他の重大な分類の徴候または症状を伴う場合にのみ紹介されるべきです。 重度の肺炎を患っている他のすべての子供は、一次医療施設で経口抗生物質（アモキシシリン）で治療する必要があります。

比較アームに属する組合は、引き続き標準の IMCI ガイドラインに従います。 介入の結果を測定するために、調査には次の方法が含まれます。プロバイダーのコンプライアンスのための医療施設のサービス記録の抽出とレビュー。小児肺炎の要介護に関する情報を収集するための定期的な監視。施設で見られる重度の肺炎症例の追跡と構造化されたインタビュー MNCS介入パッケージと配信システムの詳細は、付録Iに記載されています。 すべての MNCS 郡は、施設ベースの IMCI も既に実装しています。

研究プロトコルのすべての薬は、バングラデシュ政府のリストにある薬です。 研究は、研究地域のすべての医療施設で、すべての医薬品およびその他の最小限の必須ロジスティクスの十分かつタイムリーな供給を保証します。 医療施設は、各施設を月に 1 回訪問する現場監督者によって継続的に監視されます。