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エンパワーメント介入試験を通じて母親がうつ病を回避 (MADE IT)

2011年3月9日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ハーレムの健康改善の達成と維持センター: マイノリティ女性の産後うつ症状を軽減するための患者教育

産後うつ症状は、毎年何百人もの女性が影響を受ける大きな健康問題です。 研究者らは、抑うつ症状を引き起こす特定の状況的要因について女性を準備および教育し、個人的および社会的資源を強化し、緩衝のための自己管理スキルを強化することによって、産後の母親の産後抑うつ症状を軽減し、抑うつ症状のレベルの上昇を防ぐための介入をテストすることを提案している。産後の母親が利用できる既存の医療および地域リソースへのアクセスを増やすことによって、産後の需要を改善します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

産後うつ病 (PPD) は、子供の出産後に多くの女性が罹患する疾患です。 最大 50% の母親が出産後に何らかのうつ病の症状を経験する可能性があり、最大 25% の母親が大うつ病性障害を発症する可能性があります。 母親を PPD のリスクにさらすいくつかの状況要因には、社会的サポート、母親の状況的ストレスへの対処効率、身体症状による苦痛などが含まれ、変更または最小限に抑えられる可能性があります。 母親がうつ病の症状を引き起こす潜在的な状況要因を特定できるように準備し、産後の自己管理スキルを高め、適切な社会的および医療リソースへのアクセスを提供することで、母親が重度のうつ病を発症するのを防ぐことができる可能性があります。 この研究では、母親がストレスの引き金や抑うつ症状に対処できるように準備することで、PPDを予防することを目的とした短期間の介入の有効性をテストします。

この研究は6か月間続きます。 参加者は、通常通りの治療を受けるか、行動教育介入を受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。 介入には 2 つの部分が含まれます。 まず、参加者は出産後まだ入院中にソーシャルワーカーによる教育セッションを受講し、PPD に関する文書を受け取ります。 その後、退院から 2 週間後、参加者はソーシャルワーカーから電話を受け、ソーシャルワーカーは参加者の身体的および精神的健康に関するニーズ評価を実施します。 参加者が苦痛を経験している場合、ソーシャルワーカーは適切なリソースを紹介し、自己管理スキルを強化します。 すべての参加者は、地域および病院のリソースのリストを郵送で受け取ります。

研究評価は、研究登録後 3 週間、3 か月、および 6 か月後に行われます。 これらの時点で、参加者は研究助手とともに健康状態、気分、基本的な人口統計情報について 20 分間のアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

540

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • マウント サイナイ病院の産科病棟の患者
  • 乳児の出生体重が 2,500 グラム以上である
  • 乳児の5分間アプガースコアが7以上
  • 自己を黒人/アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック/ラテン系であると認識している。黒人/アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック/ラテン系以外の白人または少数派は、マウントサイナイ病院での同じプロトコルによる並行研究に紹介されます。
  • 英語またはスペイン語を話します
  • 電話が使える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:通常通りの治療
参加者は、病院から提供される標準的な産後教育および退院資料と、コミュニティおよびインターネット リソースのリストを郵送で受け取ります。
実験的:行動教育
参加者は、産後うつ病に関する行動教育と、コミュニティおよびインターネットリソースのリストを郵送で受け取ります。
入院中のソーシャル ワーカーとの 1 回の教育セッション、パートナー向けの教育パンフレットと要約シートの提供、退院後 2 週間のソーシャル ワーカーによるニーズ評価、必要に応じた追加の患者教育と自己管理スキルの強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、黒人およびヒスパニック系の産後女性のうつ症状を軽減するための患者教育介入の有効性をランダム化対照試験で評価することです。
時間枠:ベースラインで測定
ベースラインで測定
主要評価項目は、黒人およびヒスパニック系の産後女性のうつ症状を軽減するための患者教育介入の有効性をランダム化対照試験で評価することです。
時間枠:産後3週間で測定
産後3週間で測定
主要評価項目は、黒人およびヒスパニック系の産後女性のうつ症状を軽減するための患者教育介入の有効性をランダム化対照試験で評価することです。
時間枠:産後3ヶ月で測定
産後3ヶ月で測定
主要評価項目は、黒人およびヒスパニック系の産後女性のうつ症状を軽減するための患者教育介入の有効性をランダム化対照試験で評価することです。
時間枠:産後6ヶ月で測定
産後6ヶ月で測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母乳育児継続率と身体機能
時間枠:ベースライン時と3週間後、3ヶ月後、6ヶ月後に測定
ベースライン時と3週間後、3ヶ月後、6ヶ月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth A Howell, MD, MPP、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月9日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2P60MD000270-06 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • P60MD000270 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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