Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyák, akik elkerülik a depressziót az Empowerment Intervention Trial (MADE IT)

2011. március 9. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Központ a jobb egészség eléréséért és fenntartásáért Harlemben: Betegoktatás a szülés utáni depressziós tünetek csökkentésére a kisebbségi nők körében

A szülés utáni depressziós tünetek komoly egészségügyi problémát jelentenek, amely évente nők százait érinti. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljenek egy beavatkozást a szülés utáni depressziós tünetek csökkentésére és a depressziós tünetek megnövekedett szintjének megelőzésére a szülés utáni anyáknál azáltal, hogy felkészítik és felkészítik a nőket a depressziós tünetek konkrét szituációs kiváltóira, a személyes és társadalmi erőforrások megerősítésére, valamint az önmenedzselési készségek fejlesztésére. a szülés utáni igények kielégítésére, valamint a szülés utáni anyák meglévő egészségügyi és közösségi forrásokhoz való hozzáférésének növelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió (PPD) egy olyan rendellenesség, amely sok nőt érint gyermekszülés után. Az anyák legfeljebb 50%-a tapasztalhat depressziós tüneteket a szülés után, és 25%-uknál súlyos depressziós rendellenesség alakul ki. Egyes helyzeti tényezők, amelyek az anyákat a PPD kockázatának teszik ki, megváltoztathatók vagy minimálisra csökkenthetők, beleértve a szociális támogatást, az anya szituációs stresszkezelési hatékonyságát és a fizikai tünetek miatti szorongást. Az anyák felkészítése a depressziós tünetek lehetséges szituációs kiváltóinak azonosítására, a szülés utáni önkezelési készségeik fejlesztése, valamint a megfelelő szociális és egészségügyi forrásokhoz való hozzáférés biztosítása megakadályozhatja őket a súlyos depresszió kialakulásában. Ez a tanulmány egy rövid beavatkozás hatékonyságát teszteli, amelynek célja a PPD megelőzése azáltal, hogy felkészíti az anyákat a stresszes kiváltó tényezők és a depressziós tünetek kezelésére.

Ez a tanulmány 6 hónapig tart. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a szokásos kezelésre vagy a viselkedési nevelési beavatkozásra. A beavatkozás két részből áll. Először is, a szülés után és még a kórházban a résztvevők oktatási foglalkozáson vesznek részt egy szociális munkással, és írásos anyagokat kapnak a PPD-ről. Ezután 2 héttel a kórházból való kibocsátás után a résztvevőket felhívja a szociális munkás, aki elvégzi a szükségletek felmérését, amely a résztvevők fizikai és érzelmi egészségét vizsgálja. Ha egy résztvevő szorongást tapasztal, a szociális munkás megfelelő erőforrásokhoz irányítja, és megerősíti az önmenedzselési készségeket. Minden résztvevő levélben kap egy listát a közösségi és kórházi erőforrásokról.

A tanulmányi értékelésekre a tanulmányba lépést követő 3 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével kerül sor. Ezeken a pontokon a résztvevők egy 20 perces kérdőívet töltenek ki egy kutatási asszisztenssel egészségi állapotukról, hangulatukról és alapvető demográfiai információikról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg a Mount Sinai kórház szülészeti osztályán
  • A csecsemő születési súlya 2500 gramm vagy annál nagyobb
  • A csecsemő 5 perces Apgar-pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 7
  • Fekete/afro-amerikai vagy spanyol/latin származású; A fehéreket vagy a feketén/afro-amerikaiaktól vagy a spanyoloktól/latinoktól eltérő kisebbségeket egy párhuzamos vizsgálatba utalják ugyanazzal a protokollal a Mount Sinai kórházban.
  • Angolul vagy spanyolul beszél
  • Működő telefonja van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők levélben kapják meg a szülés utáni oktatási és elbocsátási anyagokat, valamint a közösségi és internetes források listáját.
KÍSÉRLETI: Viselkedési nevelés
A résztvevők viselkedési oktatást kapnak a szülés utáni depresszióról, valamint a közösségi és internetes források listáját postai úton.
Viselkedési: Viselkedésnevelési beavatkozás
Egy oktatási alkalom szociális munkással a kórházban, oktatási füzet és összefoglaló lap biztosítása a partner számára, a szociális munkás igényfelmérése a kórházi elbocsátás után 2 héttel, valamint szükség szerint további betegoktatás és önmenedzselési készségek megerősítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a fekete és spanyol szülés utáni nők körében végzett depressziós tünetek csökkentésére irányuló, randomizált, kontrollált vizsgálatban végzett betegoktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése.
Időkeret: Alapvonalon mérve
Alapvonalon mérve
Az elsődleges eredménymérő a fekete és spanyol szülés utáni nők körében végzett depressziós tünetek csökkentésére irányuló, randomizált, kontrollált vizsgálatban végzett betegoktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése.
Időkeret: Szülés után 3 héttel mérve
Szülés után 3 héttel mérve
Az elsődleges eredménymérő a fekete és spanyol szülés utáni nők körében végzett depressziós tünetek csökkentésére irányuló, randomizált, kontrollált vizsgálatban végzett betegoktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése.
Időkeret: Szülés után 3 hónappal mérték
Szülés után 3 hónappal mérték
Az elsődleges eredménymérő a fekete és spanyol szülés utáni nők körében végzett depressziós tünetek csökkentésére irányuló, randomizált, kontrollált vizsgálatban végzett betegoktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése.
Időkeret: A szülés után 6 hónappal mérve
A szülés után 6 hónappal mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szoptatás folytatásának aránya és a fizikai működés
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével mérve
Kiinduláskor és 3 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2P60MD000270-06 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • P60MD000270 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel