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권한 부여 중재 재판을 통해 우울증을 피하는 어머니 (MADE IT)

2011년 3월 9일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Center for Achieving and Sustaining Improved Health in Harlem: 소수 민족 여성의 산후 우울 증상을 줄이기 위한 환자 교육

산후 우울 증상은 매년 수백 명의 여성에게 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다. 연구자들은 여성에게 우울 증상의 특정 상황 트리거에 대해 준비 및 교육하고, 개인 및 사회적 자원을 강화하고, 완충을 위한 자기 관리 기술을 강화함으로써 산후 우울 증상을 줄이고 산후 산모의 우울 증상 수준 상승을 예방하기 위한 중재를 테스트할 것을 제안합니다. 산후 수요, 그리고 산후 산모가 이용할 수 있는 기존 의료 및 지역 사회 자원에 대한 접근성을 높임으로써.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 우울증(PPD)은 출산 후 많은 여성에게 영향을 미치는 장애입니다. 산모의 최대 50%가 출산 후 약간의 우울 증상을 경험할 수 있으며, 최대 25%는 주요 우울 장애로 발전합니다. 산모를 PPD 위험에 처하게 하는 몇 가지 상황적 요인은 사회적 지원, 상황적 스트레스를 처리하는 산모의 효율성, 신체적 증상으로 인한 고통을 포함하여 변경되거나 최소화될 수 있습니다. 어머니가 우울 증상의 잠재적인 상황적 유발 요인을 식별하도록 준비하고 산후 자기 관리 기술을 향상하며 적절한 사회 및 의료 자원에 대한 접근을 제공하면 주요 우울증이 발병하는 것을 예방할 수 있습니다. 이 연구는 산모가 스트레스 유발 요인과 우울 증상에 대처할 수 있도록 준비시켜 PPD를 예방하는 것을 목표로 하는 간단한 개입의 효능을 테스트할 것입니다.

이 연구는 6개월 동안 진행됩니다. 참가자는 평소와 같이 치료를 받거나 행동 교육 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입에는 두 부분이 포함됩니다. 첫째, 출산 후 병원에 있는 동안 참가자는 사회복지사와 교육 세션을 완료하고 PPD에 대한 서면 자료를 받습니다. 그런 다음 퇴원 2주 후 참가자는 사회 복지사로부터 전화를 받고 참가자의 신체적, 정서적 건강을 해결하기 위한 필요 평가를 수행합니다. 참가자가 고통을 겪고 있는 경우 사회 복지사는 참가자에게 적절한 자원을 추천하고 자기 관리 기술을 강화할 것입니다. 모든 참가자는 지역사회 및 병원 리소스 목록을 우편으로 받게 됩니다.

연구 평가는 연구 시작 후 3주, 3개월 및 6개월에 실시됩니다. 이 시점에서 참가자는 연구 조교와 함께 건강, 기분 및 기본 인구 통계 정보에 대한 20분 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

540

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Mount Sinai 병원 산부인과 병동의 환자
  • 영아의 출생 체중이 2,500g 이상인 경우
  • 유아의 5분 아프가 점수가 7 이상입니다.
  • 흑인/아프리카계 미국인 또는 히스패닉/라틴계 여성으로 스스로 식별합니다. 흑인/아프리카계 미국인 또는 히스패닉/라틴계 이외의 백인 또는 소수 민족은 Mount Sinai 병원에서 동일한 프로토콜을 사용하는 병렬 연구에 회부됩니다.
  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 작동하는 전화 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
참가자는 병원에서 제공하는 표준 산후 교육 및 퇴원 자료와 커뮤니티 및 인터넷 리소스 목록을 우편으로 받게 됩니다.
실험적: 행동 교육
참가자는 산후우울증에 대한 행동 교육과 지역사회 및 인터넷 리소스 목록을 우편으로 받게 됩니다.
행동: 행동 교육 중재
입원 중 사회복지사 교육 1회, 파트너 대상 교육 팜플렛 및 요약지 제공, 퇴원 2주 후 사회복지사 니즈 평가, 필요 시 추가 환자 교육 및 자기관리 능력 강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 흑인과 히스패닉 산후 여성의 우울 증상을 줄이기 위한 환자 교육 개입의 무작위 통제 시험에서 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 기준선에서 측정됨
기준선에서 측정됨
주요 결과 측정은 흑인과 히스패닉 산후 여성의 우울 증상을 줄이기 위한 환자 교육 개입의 무작위 통제 시험에서 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 산후 3주에 측정
산후 3주에 측정
주요 결과 측정은 흑인과 히스패닉 산후 여성의 우울 증상을 줄이기 위한 환자 교육 개입의 무작위 통제 시험에서 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 산후 3개월에 측정
산후 3개월에 측정
주요 결과 측정은 흑인과 히스패닉 산후 여성의 우울 증상을 줄이기 위한 환자 교육 개입의 무작위 통제 시험에서 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 산후 6개월에 측정
산후 6개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모유수유 지속률 및 신체기능
기간: 베이스라인과 3주, 3개월, 6개월 후 측정
베이스라인과 3주, 3개월, 6개월 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2P60MD000270-06 (NIH : 국립보건원)
  • P60MD000270 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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