Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mères évitant la dépression grâce à l'essai d'intervention d'autonomisation (MADE IT)

9 mars 2011 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Center for Achieving and Sustaining Improved Health in Harlem: Éducation des patients pour réduire les symptômes dépressifs post-partum chez les femmes des minorités

Les symptômes dépressifs post-partum sont un problème de santé majeur qui affecte des centaines de femmes chaque année. Les chercheurs proposent de tester une intervention pour réduire les symptômes dépressifs post-partum et prévenir les niveaux élevés de symptômes dépressifs chez les mères post-partum en préparant et en éduquant les femmes sur les déclencheurs situationnels spécifiques des symptômes dépressifs, en renforçant les ressources personnelles et sociales, en améliorant les compétences d'autogestion pour amortir demandes post-partum, et en augmentant l'accès aux soins de santé et aux ressources communautaires existants disponibles pour les mères post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression post-partum (DPP) est un trouble affectant de nombreuses femmes après l'accouchement. Jusqu'à 50 % des mères peuvent éprouver des symptômes dépressifs après l'accouchement, et jusqu'à 25 % d'entre elles développeront un trouble dépressif majeur. Certains facteurs situationnels qui exposent les mères au risque de PPD peuvent être modifiés ou minimisés, notamment le soutien social, l'efficacité de la mère à gérer le stress situationnel et la détresse due aux symptômes physiques. Préparer les mères à identifier les déclencheurs situationnels potentiels des symptômes dépressifs, améliorer leurs compétences d'autogestion post-partum et leur donner accès aux ressources sociales et de santé appropriées peuvent les empêcher de développer une dépression majeure. Cette étude testera l'efficacité d'une intervention brève qui vise à prévenir la PPD en préparant les mères à faire face aux déclencheurs de stress et aux symptômes dépressifs.

Cette étude durera 6 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le traitement habituel, soit l'intervention d'éducation comportementale. L'intervention comportera deux volets. Tout d'abord, après l'accouchement et pendant qu'ils sont encore à l'hôpital, les participants suivront une séance d'éducation avec un travailleur social et recevront des documents écrits sur le DPP. Ensuite, 2 semaines après leur sortie de l'hôpital, les participants recevront un appel du travailleur social, qui procédera à une évaluation des besoins portant sur la santé physique et émotionnelle des participants. Si une participante éprouve de la détresse, la travailleuse sociale la dirigera vers les ressources appropriées et renforcera ses habiletés d'autogestion. Tous les participants recevront par la poste une liste des ressources communautaires et hospitalières.

Les évaluations de l'étude auront lieu 3 semaines, 3 mois et 6 mois après l'entrée à l'étude. À ces stades, les participants répondront à un sondage de 20 minutes avec un assistant de recherche sur leur santé, leur humeur et des informations démographiques de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente à l'unité de maternité de l'hôpital Mount Sinai
  • Le bébé a un poids à la naissance supérieur ou égal à 2 500 grammes
  • Le nourrisson a un score d'Apgar à 5 minutes supérieur ou égal à 7
  • S'identifie comme Noir/Afro-Américain ou Hispanique/Latina ; Les Blancs ou les minorités autres que les Noirs/Afro-Américains ou les Hispaniques/Latinas seront référés à une étude parallèle avec le même protocole à l'hôpital Mount Sinai
  • Parle anglais ou espagnol
  • Possède un téléphone fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participantes recevront par la poste des documents standard d'éducation post-partum et de congé fournis par l'hôpital, ainsi qu'une liste de ressources communautaires et Internet.
EXPÉRIMENTAL: Éducation comportementale
Les participants recevront par la poste une éducation comportementale sur la dépression post-partum et une liste de ressources communautaires et Internet.
Comportemental: Intervention d'éducation comportementale
Une séance d'éducation avec un travailleur social pendant le séjour à l'hôpital, la fourniture d'une brochure éducative et d'une fiche récapitulative pour le partenaire, une évaluation des besoins par le travailleur social 2 semaines après la sortie de l'hôpital, et une éducation supplémentaire du patient et un renforcement des compétences d'autogestion, au besoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est d'évaluer l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'éducation des patients pour réduire les symptômes dépressifs chez les femmes noires et hispaniques en post-partum.
Délai: Mesuré au départ
Mesuré au départ
Le critère de jugement principal est d'évaluer l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'éducation des patients pour réduire les symptômes dépressifs chez les femmes noires et hispaniques en post-partum.
Délai: Mesuré à 3 semaines après l'accouchement
Mesuré à 3 semaines après l'accouchement
Le critère de jugement principal est d'évaluer l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'éducation des patients pour réduire les symptômes dépressifs chez les femmes noires et hispaniques en post-partum.
Délai: Mesuré à 3 mois après l'accouchement
Mesuré à 3 mois après l'accouchement
Le critère de jugement principal est d'évaluer l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'éducation des patients pour réduire les symptômes dépressifs chez les femmes noires et hispaniques en post-partum.
Délai: Mesuré à 6 mois après l'accouchement
Mesuré à 6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de poursuite de l'allaitement et fonctionnement physique
Délai: Mesuré au départ et après 3 semaines, 3 mois et 6 mois
Mesuré au départ et après 3 semaines, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

11 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner