Mães evitando a depressão por meio do estudo de intervenção de empoderamento (MADE IT)
Center for Achieving and Sustenting Improved Health in Harlem: educação do paciente para reduzir os sintomas depressivos pós-parto entre mulheres minoritárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto (DPP) é um distúrbio que afeta muitas mulheres após o parto. Até 50% das mães podem apresentar alguns sintomas depressivos após o parto, e até 25% delas desenvolverão transtorno depressivo maior. Alguns fatores situacionais que colocam as mães em risco de DPP podem ser alterados ou minimizados, incluindo o apoio social, a eficiência da mãe em lidar com o estresse situacional e o sofrimento causado pelos sintomas físicos. Preparar as mães para identificar possíveis gatilhos situacionais de sintomas depressivos, aprimorar suas habilidades de autogerenciamento pós-parto e fornecer a elas acesso aos recursos sociais e de saúde adequados pode impedi-las de desenvolver depressão maior. Este estudo testará a eficácia de uma intervenção breve que visa prevenir a DPP, preparando as mães para lidar com gatilhos estressantes e sintomas depressivos.
Este estudo terá a duração de 6 meses. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber tratamento como de costume ou a intervenção de educação comportamental. A intervenção envolverá duas partes. Primeiro, após o parto e ainda no hospital, os participantes completarão uma sessão de educação com um assistente social e receberão materiais escritos sobre DPP. Então, 2 semanas após a alta do hospital, os participantes receberão uma ligação do assistente social, que fará uma avaliação de necessidades que aborda a saúde física e emocional dos participantes. Se um participante estiver passando por sofrimento, o assistente social irá encaminhá-lo para os recursos apropriados e irá reforçar as habilidades de autogestão. Todos os participantes receberão uma lista de recursos comunitários e hospitalares pelo correio.
As avaliações do estudo ocorrerão 3 semanas, 3 meses e 6 meses após a entrada no estudo. Nesses pontos, os participantes completarão uma pesquisa de 20 minutos com um assistente de pesquisa sobre sua saúde, humor e informações demográficas básicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente na Maternidade do Hospital Monte Sinai
- Recém-nascido com peso de nascimento maior ou igual a 2.500 gramas
- O lactente tem uma pontuação de Apgar de 5 minutos maior ou igual a 7
- Autoidentifica-se como negro/afro-americano ou hispânico/latino; Brancos ou minorias que não sejam negros/afro-americanos ou hispânicos/latinos serão encaminhados para um estudo paralelo com o mesmo protocolo no Mount Sinai Hospital
- Fala inglês ou espanhol
- Tem um telefone funcionando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
As participantes receberão educação pós-parto padrão e materiais de alta fornecidos pelo hospital e uma lista de recursos da comunidade e da Internet pelo correio.
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EXPERIMENTAL: Educação comportamental
As participantes receberão educação comportamental sobre depressão pós-parto e uma lista de recursos da comunidade e da Internet pelo correio.
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Uma sessão de educação com um assistente social enquanto estiver no hospital, fornecimento de um panfleto educacional e uma folha de resumo para o parceiro, uma avaliação das necessidades pelo assistente social 2 semanas após a alta hospitalar e educação adicional do paciente e reforço das habilidades de autogerenciamento, conforme necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida de resultado primário é avaliar a eficácia em um estudo randomizado controlado de uma intervenção de educação do paciente para reduzir os sintomas depressivos entre mulheres negras e hispânicas no pós-parto.
Prazo: Medido na linha de base
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Medido na linha de base
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A medida de resultado primário é avaliar a eficácia em um estudo randomizado controlado de uma intervenção de educação do paciente para reduzir os sintomas depressivos entre mulheres negras e hispânicas no pós-parto.
Prazo: Medido 3 semanas após o parto
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Medido 3 semanas após o parto
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A medida de resultado primário é avaliar a eficácia em um estudo randomizado controlado de uma intervenção de educação do paciente para reduzir os sintomas depressivos entre mulheres negras e hispânicas no pós-parto.
Prazo: Medido aos 3 meses pós-parto
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Medido aos 3 meses pós-parto
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A medida de resultado primário é avaliar a eficácia em um estudo randomizado controlado de uma intervenção de educação do paciente para reduzir os sintomas depressivos entre mulheres negras e hispânicas no pós-parto.
Prazo: Medido aos 6 meses pós-parto
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Medido aos 6 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de continuação da amamentação e capacidade física
Prazo: Medido no início e após 3 semanas, 3 meses e 6 meses
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Medido no início e após 3 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bodnar-Deren S, Klipstein K, Fersh M, Shemesh E, Howell EA. Suicidal Ideation During the Postpartum Period. J Womens Health (Larchmt). 2016 Dec;25(12):1219-1224. doi: 10.1089/jwh.2015.5346. Epub 2016 May 26.
- Balbierz A, Bodnar-Deren S, Wang JJ, Howell EA. Maternal depressive symptoms and parenting practices 3-months postpartum. Matern Child Health J. 2015 Jun;19(6):1212-9. doi: 10.1007/s10995-014-1625-6.
- Howell EA, Bodnar-Deren S, Balbierz A, Parides M, Bickell N. An intervention to extend breastfeeding among black and Latina mothers after delivery. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):239.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.11.028. Epub 2013 Nov 18.
- Negron R, Martin A, Almog M, Balbierz A, Howell EA. Social support during the postpartum period: mothers' views on needs, expectations, and mobilization of support. Matern Child Health J. 2013 May;17(4):616-23. doi: 10.1007/s10995-012-1037-4.
- Howell EA, Balbierz A, Wang J, Parides M, Zlotnick C, Leventhal H. Reducing postpartum depressive symptoms among black and Latina mothers: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):942-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250ba48.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2P60MD000270-06 (NIH)
- P60MD000270 (NIH)
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