Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mödrar som undviker depression genom Empowerment Intervention Trial (MADE IT)

9 mars 2011 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Center for Achieving and Sustaining Improved Health in Harlem: Patientutbildning för att minska postpartumdepressiva symtom bland minoritetskvinnor

Postpartumdepressiva symtom är ett stort hälsoproblem som drabbar hundratals kvinnor årligen. Utredarna föreslår att testa en intervention för att minska postpartumdepressiva symtom och förebygga förhöjda nivåer av depressiva symtom hos postpartummammor genom att förbereda och utbilda kvinnor om specifika situationella triggers av depressiva symtom, genom att stärka personliga och sociala resurser, genom att förbättra självförvaltningsförmågan för att buffra krav efter förlossningen, och genom att öka tillgången till befintlig sjukvård och samhällsresurser tillgängliga för mödrar efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postpartumdepression (PPD) är en störning som drabbar många kvinnor efter förlossningen av ett barn. Upp till 50 % av mammorna kan uppleva vissa depressiva symtom efter förlossningen, och upp till 25 % av dem kommer att utveckla allvarlig depressiv sjukdom. Vissa situationsfaktorer som utsätter mödrar för risk för PPD kan ändras eller minimeras, inklusive socialt stöd, moderns effektivitet i att hantera situationsbetonad stress och besvär från fysiska symtom. Att förbereda mödrar på att identifiera potentiella situationsutlösare av depressiva symtom, förbättra deras självhanteringsförmåga efter förlossningen och ge dem tillgång till lämpliga sociala resurser och hälsovårdsresurser kan förhindra dem från att utveckla allvarlig depression. Denna studie kommer att testa effekten av en kort intervention som syftar till att förebygga PPD genom att förbereda mödrar att hantera stressiga triggers och depressiva symtom.

Denna studie kommer att pågå i 6 månader. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att antingen få behandling som vanligt eller beteendepedagogisk intervention. Insatsen kommer att bestå av två delar. Först, efter förlossningen och medan de fortfarande är på sjukhuset, kommer deltagarna att genomföra en utbildningssession med en socialarbetare och få skriftligt material om PPD. Sedan, 2 veckor efter utskrivningen från sjukhuset, kommer deltagarna att få ett samtal från socialsekreteraren som gör en behovsbedömning som tar upp deltagarnas fysiska och emotionella hälsa. Om en deltagare upplever nöd, kommer socialarbetaren att hänvisa henne till lämpliga resurser och kommer att förstärka självförvaltningsförmågan. Alla deltagare kommer att få en lista med resurser från samhället och sjukhuset per post.

Studiebedömningar kommer att ske 3 veckor, 3 månader och 6 månader efter studiestart. Vid dessa punkter kommer deltagarna att fylla i en 20-minutersundersökning med en forskningsassistent om deras hälsa, humör och grundläggande demografisk information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

540

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på mödravårdsavdelningen på Mount Sinai Hospital
  • Spädbarn har en födelsevikt som är större än eller lika med 2 500 gram
  • Spädbarn har en 5-minuters Apgar-poäng större än eller lika med 7
  • Själv identifierar sig som svart/afroamerikan eller latinamerikansk/latina; Vita eller andra minoriteter än svarta/afroamerikaner eller latinamerikaner/latina kommer att hänvisas till en parallell studie med samma protokoll vid Mount Sinai Hospital
  • Talar engelska eller spanska
  • Har en fungerande telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få standardundervisning efter förlossningen och utskrivningsmaterial som tillhandahålls av sjukhuset och en lista över resurser från samhället och Internet via post.
EXPERIMENTELL: Beteendeutbildning
Deltagarna kommer att få beteendeundervisning om förlossningsdepression och en lista över resurser i samhället och Internet via post.
Beteende: Beteendepedagogisk intervention
En utbildningssession med en socialarbetare på sjukhuset, tillhandahållande av en utbildningsbroschyr och sammanfattningsblad för partner, en behovsbedömning av socialarbetaren 2 veckor efter sjukhusets utskrivning, och ytterligare patientutbildning och förstärkning av självförvaltningsförmåga, vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatmåttet är att utvärdera effektiviteten i en randomiserad kontrollerad studie av en patientutbildningsintervention för att minska depressiva symtom bland svarta och latinamerikanska kvinnor efter förlossningen.
Tidsram: Mätt vid baslinjen
Mätt vid baslinjen
Det primära resultatmåttet är att utvärdera effektiviteten i en randomiserad kontrollerad studie av en patientutbildningsintervention för att minska depressiva symtom bland svarta och latinamerikanska kvinnor efter förlossningen.
Tidsram: Uppmätt 3 veckor efter förlossningen
Uppmätt 3 veckor efter förlossningen
Det primära resultatmåttet är att utvärdera effektiviteten i en randomiserad kontrollerad studie av en patientutbildningsintervention för att minska depressiva symtom bland svarta och latinamerikanska kvinnor efter förlossningen.
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter förlossningen
Uppmätt 3 månader efter förlossningen
Det primära resultatmåttet är att utvärdera effektiviteten i en randomiserad kontrollerad studie av en patientutbildningsintervention för att minska depressiva symtom bland svarta och latinamerikanska kvinnor efter förlossningen.
Tidsram: Uppmätt 6 månader efter förlossningen
Uppmätt 6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fortsättning av amning och fysisk funktion
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 3 veckor, 3 månader och 6 månader
Uppmätt vid baslinjen och efter 3 veckor, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera