Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Матери, избегающие депрессии с помощью пробного вмешательства по расширению прав и возможностей (MADE IT)

9 марта 2011 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Центр достижения и поддержания улучшенного здоровья в Гарлеме: обучение пациентов для уменьшения симптомов послеродовой депрессии среди женщин из числа меньшинств

Симптомы послеродовой депрессии представляют собой серьезную проблему со здоровьем, от которой ежегодно страдают сотни женщин. Исследователи предлагают протестировать вмешательство, направленное на уменьшение послеродовых депрессивных симптомов и предотвращение повышенного уровня депрессивных симптомов у матерей в послеродовом периоде путем подготовки и информирования женщин о конкретных ситуационных триггерах депрессивных симптомов, укрепления личных и социальных ресурсов, повышения навыков самоконтроля для буферизации. послеродовых потребностей, а также за счет расширения доступа к существующим ресурсам здравоохранения и сообщества, доступным для матерей в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеродовая депрессия (ППД) — это расстройство, поражающее многих женщин после рождения ребенка. До 50% матерей могут испытывать некоторые депрессивные симптомы после родов, а у 25% из них развивается большое депрессивное расстройство. Некоторые ситуационные факторы, подвергающие матерей риску ПРЛ, могут быть изменены или сведены к минимуму, включая социальную поддержку, способность матери справляться с ситуационным стрессом и дистресс от физических симптомов. Подготовка матерей к выявлению потенциальных ситуационных триггеров депрессивных симптомов, улучшение их навыков самоконтроля после родов и предоставление им доступа к надлежащим социальным и медицинским ресурсам может предотвратить развитие у них большой депрессии. В этом исследовании будет проверена эффективность краткосрочного вмешательства, направленного на профилактику ПРЛ путем подготовки матерей к борьбе со стрессовыми триггерами и депрессивными симптомами.

Это исследование продлится 6 месяцев. Участники будут случайным образом распределены для получения либо обычного лечения, либо вмешательства по поведенческому обучению. Интервенция будет состоять из двух частей. Во-первых, после родов и еще в больнице участницы пройдут образовательную сессию с социальным работником и получат письменные материалы о PPD. Затем, через 2 недели после выписки из больницы, участникам позвонит социальный работник, который проведет оценку потребностей, касающуюся физического и эмоционального здоровья участников. Если участница испытывает дистресс, социальный работник направит ее к соответствующим ресурсам и укрепит навыки самоконтроля. Все участники получат список ресурсов сообщества и больницы по почте.

Оценка исследования будет проводиться через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев после начала исследования. В эти моменты участники пройдут 20-минутный опрос с научным сотрудником о своем здоровье, настроении и основной демографической информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка в родильном отделении больницы Mount Sinai.
  • Младенец имеет массу тела при рождении больше или равную 2500 граммам.
  • Младенец имеет 5-минутную оценку по шкале Апгар больше или равную 7
  • Самоидентифицирует себя как черный/афроамериканец или латиноамериканец/латиноамериканец; Белые или представители меньшинств, кроме чернокожих/афроамериканцев или латиноамериканцев/латиноамериканцев, будут направлены на параллельное исследование с тем же протоколом в больнице Mount Sinai.
  • Говорит по-английски или по-испански
  • Есть рабочий телефон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Участники получат стандартное послеродовое обучение и материалы для выписки, предоставленные больницей, а также список местных и интернет-ресурсов по почте.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческое образование
Участники получат поведенческое обучение по послеродовой депрессии и список ресурсов сообщества и Интернета по почте.
Поведенческий: Поведенческое образовательное вмешательство
Одна образовательная сессия с социальным работником во время пребывания в больнице, предоставление учебной брошюры и сводного листа для партнера, оценка потребностей социальным работником через 2 недели после выписки из больницы, а также дополнительное обучение пациентов и укрепление навыков самоуправления, по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата является оценка эффективности в рандомизированном контролируемом испытании вмешательства по обучению пациентов для уменьшения симптомов депрессии у чернокожих и латиноамериканских послеродовых женщин.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Первичным показателем результата является оценка эффективности в рандомизированном контролируемом испытании вмешательства по обучению пациентов для уменьшения симптомов депрессии у чернокожих и латиноамериканских послеродовых женщин.
Временное ограничение: Измерено через 3 недели после родов.
Измерено через 3 недели после родов.
Первичным показателем результата является оценка эффективности в рандомизированном контролируемом испытании вмешательства по обучению пациентов для уменьшения симптомов депрессии у чернокожих и латиноамериканских послеродовых женщин.
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после родов.
Измерено через 3 месяца после родов.
Первичным показателем результата является оценка эффективности в рандомизированном контролируемом испытании вмешательства по обучению пациентов для уменьшения симптомов депрессии у чернокожих и латиноамериканских послеродовых женщин.
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после родов.
Измерено через 6 месяцев после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота продолжения грудного вскармливания и физическое функционирование
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 3 недели, 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2P60MD000270-06 (Национальные институты здравоохранения США)
  • P60MD000270 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческое образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться