Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matky se vyhýbají depresi prostřednictvím zmocnění intervenční studie (MADE IT)

9. března 2011 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Centrum pro dosažení a udržení zlepšeného zdraví v Harlemu: Vzdělávání pacientů ke snížení příznaků poporodní deprese u žen z menšin

Příznaky poporodní deprese jsou závažným zdravotním problémem, který ročně postihne stovky žen. Vyšetřovatelé navrhují otestovat intervenci ke snížení poporodních depresivních příznaků a prevenci zvýšené úrovně depresivních příznaků u matek po porodu tím, že připraví a poučí ženy o konkrétních situačních spouštěcích příznaků deprese, posílením osobních a sociálních zdrojů, posílením schopností sebeovládání, aby se tlumily. požadavky po porodu a zvýšením přístupu ke stávající zdravotní péči a komunitním zdrojům dostupným matkám po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poporodní deprese (PPD) je onemocnění, které postihuje mnoho žen po porodu. Až 50 % matek může po porodu pociťovat nějaké depresivní příznaky a až u 25 % z nich se rozvine velká depresivní porucha. Některé situační faktory, které vystavují matky riziku PPD, mohou být změněny nebo minimalizovány, včetně sociální podpory, efektivnosti matky při zvládání situačního stresu a úzkosti z fyzických symptomů. Příprava matek na identifikaci potenciálních situačních spouštěčů depresivních příznaků, zlepšení jejich schopností poporodní sebekontroly a poskytnutí přístupu ke správným sociálním a zdravotním zdrojům u nich může zabránit rozvoji těžké deprese. Tato studie otestuje účinnost krátké intervence, která má za cíl zabránit PPD tím, že připraví matky na to, aby se vypořádaly se stresovými spouštěči a depresivními symptomy.

Tato studie bude trvat 6 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby podstoupili buď léčbu jako obvykle, nebo behaviorální výchovnou intervenci. Intervence bude mít dvě části. Nejprve po porodu a ještě v nemocnici účastníci absolvují edukační sezení se sociálním pracovníkem a obdrží písemné materiály o PPD. Poté, 2 týdny po propuštění z nemocnice, obdrží účastníci hovor od sociálního pracovníka, který provede posouzení potřeb, které se týká fyzického a emocionálního zdraví účastníků. Pokud účastník zažívá úzkost, sociální pracovník ji odkáže na vhodné zdroje a posílí dovednosti sebeřízení. Všichni účastníci obdrží seznam komunitních a nemocničních zdrojů poštou.

Hodnocení studie bude probíhat 3 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po vstupu do studie. V těchto bodech účastníci vyplní 20minutový průzkum s výzkumným asistentem o svém zdraví, náladě a základních demografických informacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na porodní jednotce v nemocnici Mount Sinai
  • Dítě má porodní hmotnost větší nebo rovnou 2 500 gramům
  • Kojenec má 5minutové skóre Apgar větší nebo rovné 7
  • Sebeidentifikuje se jako černoch/Afroameričan nebo Hispánec/Latina; Bílá nebo jiná menšina než černoch/afroameričan nebo hispán/latina bude postoupena do paralelní studie se stejným protokolem v nemocnici Mount Sinai
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Má funkční telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží standardní poporodní vzdělávací a propouštěcí materiály poskytnuté nemocnicí a seznam komunitních a internetových zdrojů poštou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Výchova k chování
Účastníci obdrží behaviorální vzdělávání o poporodní depresi a seznam komunitních a internetových zdrojů poštou.
Jedno edukační sezení se sociálním pracovníkem v nemocnici, poskytnutí edukační brožury a souhrnného listu pro partnera, posouzení potřeb sociálním pracovníkem 2 týdny po propuštění z nemocnice a další edukace pacienta a posílení dovedností sebeřízení podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupním měřítkem je vyhodnocení účinnosti v randomizované kontrolované studii intervence edukace pacientů ke snížení symptomů deprese u černošských a hispánských žen po porodu.
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Primárním výstupním měřítkem je vyhodnocení účinnosti v randomizované kontrolované studii intervence edukace pacientů ke snížení symptomů deprese u černošských a hispánských žen po porodu.
Časové okno: Měřeno 3 týdny po porodu
Měřeno 3 týdny po porodu
Primárním výstupním měřítkem je vyhodnocení účinnosti v randomizované kontrolované studii intervence edukace pacientů ke snížení symptomů deprese u černošských a hispánských žen po porodu.
Časové okno: Měřeno 3 měsíce po porodu
Měřeno 3 měsíce po porodu
Primárním výstupním měřítkem je vyhodnocení účinnosti v randomizované kontrolované studii intervence edukace pacientů ke snížení symptomů deprese u černošských a hispánských žen po porodu.
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po porodu
Měřeno 6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pokračování v kojení a fyzické fungování
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Měřeno na začátku a po 3 týdnech, 3 měsících a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální výchovná intervence

Předplatit