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Mütter vermeiden Depressionen durch Empowerment-Interventionsstudie (MADE IT)

9. März 2011 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Zentrum zur Erreichung und Aufrechterhaltung einer verbesserten Gesundheit in Harlem: Patientenaufklärung zur Reduzierung postpartaler depressiver Symptome bei Frauen aus Minderheiten

Postpartale depressive Symptome sind ein großes Gesundheitsproblem, von dem jährlich Hunderte von Frauen betroffen sind. Die Forscher schlagen vor, eine Intervention zu testen, um postpartale depressive Symptome zu reduzieren und ein erhöhtes Maß an depressiven Symptomen bei postpartalen Müttern zu verhindern, indem Frauen über bestimmte situative Auslöser depressiver Symptome vorbereitet und aufgeklärt werden, indem persönliche und soziale Ressourcen gestärkt und Selbstmanagementfähigkeiten zum Puffern verbessert werden Anforderungen nach der Geburt gerecht zu werden und den Zugang zu bestehenden Gesundheits- und Gemeinschaftsressourcen für Mütter nach der Geburt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depression (PPD) ist eine Erkrankung, von der viele Frauen nach der Entbindung eines Kindes betroffen sind. Bei bis zu 50 % der Mütter können nach der Geburt depressive Symptome auftreten, und bis zu 25 % von ihnen entwickeln eine schwere Depression. Einige Situationsfaktoren, die Mütter einem PPD-Risiko aussetzen, können verändert oder minimiert werden, darunter soziale Unterstützung, die Effizienz der Mutter im Umgang mit Situationsstress und die Belastung durch körperliche Symptome. Wenn Mütter darauf vorbereitet werden, potenzielle situative Auslöser depressiver Symptome zu erkennen, ihre postpartalen Selbstmanagementfähigkeiten gestärkt werden und ihnen der Zugang zu den richtigen sozialen und gesundheitlichen Ressourcen ermöglicht wird, kann dies verhindern, dass sie eine schwere Depression entwickeln. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer kurzen Intervention getestet, die darauf abzielt, PPD zu verhindern, indem Mütter auf den Umgang mit Stressauslösern und depressiven Symptomen vorbereitet werden.

Diese Studie wird 6 Monate dauern. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder die übliche Behandlung oder die Intervention zur Verhaltenserziehung erhalten. Die Intervention wird zwei Teile umfassen. Nach der Geburt und noch im Krankenhaus absolvieren die Teilnehmer zunächst eine Aufklärungssitzung mit einem Sozialarbeiter und erhalten schriftliche Materialien über PPD. Dann, zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, erhalten die Teilnehmer einen Anruf vom Sozialarbeiter, der eine Bedarfsanalyse durchführt, die sich mit der körperlichen und emotionalen Gesundheit der Teilnehmer befasst. Wenn eine Teilnehmerin unter Stress leidet, wird die Sozialarbeiterin sie an geeignete Ressourcen verweisen und ihre Selbstmanagementfähigkeiten stärken. Alle Teilnehmer erhalten per Post eine Liste der Gemeinde- und Krankenhausressourcen.

Die Studienbewertungen finden 3 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn statt. An diesen Punkten führen die Teilnehmer eine 20-minütige Umfrage mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Stimmung und grundlegenden demografischen Informationen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin in der Entbindungsstation des Mount Sinai Hospital
  • Das Geburtsgewicht des Säuglings beträgt mindestens 2.500 Gramm
  • Das Kleinkind hat einen 5-Minuten-Apgar-Wert von mindestens 7
  • Identifiziert sich selbst als Schwarzer/Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner/Latina; Weiße oder andere Minderheiten als Schwarze/Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner/Latina werden an eine Parallelstudie mit dem gleichen Protokoll im Mount Sinai Hospital überwiesen
  • Spricht Englisch oder Spanisch
  • Hat ein funktionierendes Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten vom Krankenhaus bereitgestellte Standardmaterialien zur postpartalen Aufklärung und Entlassung sowie eine Liste mit Community- und Internetressourcen per Post.
EXPERIMENTAL: Verhaltenserziehung
Die Teilnehmer erhalten per Post eine Verhaltensaufklärung zum Thema postnatale Depression sowie eine Liste mit Community- und Internetressourcen.
Verhalten: Verhaltenserziehungsintervention
Eine Aufklärungssitzung mit einem Sozialarbeiter während des Krankenhausaufenthalts, Bereitstellung einer Aufklärungsbroschüre und eines zusammenfassenden Blatts für den Partner, eine Bedarfsanalyse durch den Sozialarbeiter 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und zusätzliche Patientenaufklärung und Stärkung der Selbstmanagementfähigkeiten nach Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß besteht in der Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Patientenaufklärung zur Reduzierung depressiver Symptome bei schwarzen und hispanischen postpartalen Frauen in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn
Gemessen zu Studienbeginn
Das primäre Ergebnismaß besteht in der Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Patientenaufklärung zur Reduzierung depressiver Symptome bei schwarzen und hispanischen postpartalen Frauen in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Zeitfenster: Gemessen 3 Wochen nach der Geburt
Gemessen 3 Wochen nach der Geburt
Das primäre Ergebnismaß besteht in der Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Patientenaufklärung zur Reduzierung depressiver Symptome bei schwarzen und hispanischen postpartalen Frauen in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate nach der Geburt
Gemessen 3 Monate nach der Geburt
Das primäre Ergebnismaß besteht in der Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Patientenaufklärung zur Reduzierung depressiver Symptome bei schwarzen und hispanischen postpartalen Frauen in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Geburt
Gemessen 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stillfortsetzungsrate und körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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