Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Madri che evitano la depressione attraverso la prova di intervento sull'empowerment (MADE IT)

9 marzo 2011 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Centro per il raggiungimento e il sostegno di una salute migliore ad Harlem: educazione del paziente per ridurre i sintomi depressivi postpartum tra le donne appartenenti a minoranze

I sintomi depressivi postpartum sono un grave problema di salute che colpisce centinaia di donne ogni anno. Gli investigatori propongono di testare un intervento per ridurre i sintomi depressivi postpartum e prevenire livelli elevati di sintomi depressivi nelle madri postpartum preparando ed educando le donne su specifici fattori scatenanti situazionali dei sintomi depressivi, rafforzando le risorse personali e sociali, migliorando le capacità di autogestione per tamponare richieste postpartum e aumentando l'accesso alle risorse sanitarie e comunitarie esistenti disponibili per le madri dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione postpartum (PPD) è un disturbo che colpisce molte donne dopo il parto. Fino al 50% delle madri può manifestare alcuni sintomi depressivi dopo il parto e fino al 25% di loro svilupperà un disturbo depressivo maggiore. Alcuni fattori situazionali che mettono le madri a rischio di PPD possono essere modificati o ridotti al minimo, compreso il supporto sociale, l'efficienza della madre nella gestione dello stress situazionale e l'angoscia dovuta ai sintomi fisici. Preparare le madri a identificare potenziali fattori scatenanti situazionali dei sintomi depressivi, migliorare le loro capacità di autogestione postpartum e fornire loro l'accesso alle adeguate risorse sociali e sanitarie può impedire loro di sviluppare una depressione maggiore. Questo studio testerà l'efficacia di un breve intervento che mira a prevenire la PPD preparando le madri ad affrontare fattori scatenanti stressanti e sintomi depressivi.

Questo studio durerà 6 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento come al solito o l'intervento di educazione comportamentale. L'intervento si articolerà in due parti. In primo luogo, dopo il parto e mentre sono ancora in ospedale, i partecipanti completeranno una sessione educativa con un assistente sociale e riceveranno materiale scritto sul PPD. Quindi, 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, i partecipanti riceveranno una chiamata dall'assistente sociale, che condurrà una valutazione dei bisogni che affronterà la salute fisica ed emotiva dei partecipanti. Se un partecipante sta vivendo un disagio, l'assistente sociale la indirizzerà a risorse appropriate e rafforzerà le capacità di autogestione. Tutti i partecipanti riceveranno per posta un elenco delle risorse della comunità e dell'ospedale.

Le valutazioni dello studio avranno luogo a 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ingresso nello studio. A questi punti, i partecipanti completeranno un sondaggio di 20 minuti con un assistente di ricerca sulla loro salute, umore e informazioni demografiche di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente nell'unità di maternità del Mount Sinai Hospital
  • Il neonato ha un peso alla nascita maggiore o uguale a 2.500 grammi
  • Il neonato ha un punteggio Apgar di 5 minuti maggiore o uguale a 7
  • Si autoidentifica come nero/afroamericano o ispanico/latino; I bianchi o le minoranze diverse da neri/afroamericani o ispanici/latini saranno indirizzati a uno studio parallelo con lo stesso protocollo presso il Mount Sinai Hospital
  • Parla inglese o spagnolo
  • Ha un telefono funzionante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno l'istruzione postpartum standard e i materiali di dimissione forniti dall'ospedale e un elenco di risorse della comunità e Internet per posta.
SPERIMENTALE: Educazione comportamentale
I partecipanti riceveranno un'educazione comportamentale sulla depressione postpartum e un elenco di risorse della comunità e di Internet per posta.
Comportamentale: Intervento di educazione comportamentale
Una sessione educativa con un assistente sociale mentre si trova in ospedale, fornitura di un opuscolo educativo e di un foglio riassuntivo per il partner, una valutazione dei bisogni da parte dell'assistente sociale 2 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, e ulteriore educazione del paziente e rafforzamento delle capacità di autogestione, se necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario è valutare l'efficacia in uno studio controllato randomizzato di un intervento di educazione del paziente per ridurre i sintomi depressivi tra le donne nere e ispaniche dopo il parto.
Lasso di tempo: Misurato al basale
Misurato al basale
La misura dell'esito primario è valutare l'efficacia in uno studio controllato randomizzato di un intervento di educazione del paziente per ridurre i sintomi depressivi tra le donne nere e ispaniche dopo il parto.
Lasso di tempo: Misurato a 3 settimane dopo il parto
Misurato a 3 settimane dopo il parto
La misura dell'esito primario è valutare l'efficacia in uno studio controllato randomizzato di un intervento di educazione del paziente per ridurre i sintomi depressivi tra le donne nere e ispaniche dopo il parto.
Lasso di tempo: Misurato a 3 mesi dopo il parto
Misurato a 3 mesi dopo il parto
La misura dell'esito primario è valutare l'efficacia in uno studio controllato randomizzato di un intervento di educazione del paziente per ridurre i sintomi depressivi tra le donne nere e ispaniche dopo il parto.
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi dopo il parto
Misurato a 6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di continuazione dell'allattamento al seno e funzionamento fisico
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Misurato al basale e dopo 3 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

Prove cliniche su Intervento di educazione comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi