Madres que evitan la depresión a través del ensayo de intervención de empoderamiento (MADE IT)
Centro para lograr y mantener una mejor salud en Harlem: educación del paciente para reducir los síntomas depresivos posparto entre las mujeres de minorías
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posparto (DPP) es un trastorno que afecta a muchas mujeres después del parto. Hasta el 50% de las madres pueden experimentar algún síntoma depresivo después del parto, y hasta el 25% de ellas desarrollarán un trastorno depresivo mayor. Se pueden cambiar o minimizar algunos factores situacionales que ponen a las madres en riesgo de PPD, incluido el apoyo social, la eficiencia de la madre para manejar el estrés situacional y la angustia por los síntomas físicos. Preparar a las madres para identificar posibles desencadenantes situacionales de los síntomas depresivos, mejorar sus habilidades de autocontrol posparto y brindarles acceso a los recursos sociales y de atención médica adecuados puede evitar que desarrollen una depresión mayor. Este estudio probará la eficacia de una intervención breve que tiene como objetivo prevenir la depresión posparto al preparar a las madres para lidiar con los desencadenantes estresantes y los síntomas depresivos.
Este estudio tendrá una duración de 6 meses. Los participantes serán asignados al azar para recibir el tratamiento habitual o la intervención de educación conductual. La intervención constará de dos partes. Primero, después de dar a luz y mientras aún están en el hospital, las participantes completarán una sesión educativa con un trabajador social y recibirán materiales escritos sobre PPD. Luego, 2 semanas después del alta del hospital, los participantes recibirán una llamada del trabajador social, quien realizará una evaluación de necesidades que aborde la salud física y emocional de los participantes. Si una participante está experimentando angustia, el trabajador social la derivará a los recursos apropiados y reforzará las habilidades de autocontrol. Todos los participantes recibirán una lista de recursos comunitarios y hospitalarios por correo.
Las evaluaciones del estudio se realizarán a las 3 semanas, 3 meses y 6 meses después del ingreso al estudio. En estos puntos, los participantes completarán una encuesta de 20 minutos con un asistente de investigación sobre su salud, estado de ánimo e información demográfica básica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en la Unidad de Maternidad del Hospital Mount Sinai
- El bebé tiene un peso al nacer mayor o igual a 2.500 gramos.
- El bebé tiene una puntuación de Apgar a los 5 minutos mayor o igual a 7
- Se identifica a sí mismo como negro/afroamericano o hispano/latino; Los blancos o las minorías que no sean negros/afroamericanos o hispanos/latinos serán derivados a un estudio paralelo con el mismo protocolo en el Hospital Mount Sinai.
- Habla ingles o español
- Tiene un teléfono que funciona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Las participantes recibirán educación posparto estándar y materiales de alta proporcionados por el hospital y una lista de recursos comunitarios y de Internet por correo.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Educación conductual
Las participantes recibirán educación conductual sobre la depresión posparto y una lista de recursos comunitarios y de Internet por correo.
|
Una sesión educativa con un trabajador social mientras está en el hospital, entrega de un folleto educativo y una hoja de resumen para la pareja, una evaluación de necesidades por parte del trabajador social 2 semanas después del alta hospitalaria y educación adicional del paciente y refuerzo de las habilidades de autocontrol, según sea necesario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medida de resultado principal es evaluar la efectividad en un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de educación del paciente para reducir los síntomas depresivos entre mujeres negras e hispanas posparto.
Periodo de tiempo: Medido al inicio
|
Medido al inicio
|
|
La medida de resultado principal es evaluar la efectividad en un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de educación del paciente para reducir los síntomas depresivos entre mujeres negras e hispanas posparto.
Periodo de tiempo: Medido a las 3 semanas posparto
|
Medido a las 3 semanas posparto
|
|
La medida de resultado principal es evaluar la efectividad en un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de educación del paciente para reducir los síntomas depresivos entre mujeres negras e hispanas posparto.
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses posparto
|
Medido a los 3 meses posparto
|
|
La medida de resultado principal es evaluar la efectividad en un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de educación del paciente para reducir los síntomas depresivos entre mujeres negras e hispanas posparto.
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses posparto
|
Medido a los 6 meses posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de continuación de la lactancia y funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 3 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Medido al inicio y después de 3 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bodnar-Deren S, Klipstein K, Fersh M, Shemesh E, Howell EA. Suicidal Ideation During the Postpartum Period. J Womens Health (Larchmt). 2016 Dec;25(12):1219-1224. doi: 10.1089/jwh.2015.5346. Epub 2016 May 26.
- Balbierz A, Bodnar-Deren S, Wang JJ, Howell EA. Maternal depressive symptoms and parenting practices 3-months postpartum. Matern Child Health J. 2015 Jun;19(6):1212-9. doi: 10.1007/s10995-014-1625-6.
- Howell EA, Bodnar-Deren S, Balbierz A, Parides M, Bickell N. An intervention to extend breastfeeding among black and Latina mothers after delivery. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):239.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.11.028. Epub 2013 Nov 18.
- Negron R, Martin A, Almog M, Balbierz A, Howell EA. Social support during the postpartum period: mothers' views on needs, expectations, and mobilization of support. Matern Child Health J. 2013 May;17(4):616-23. doi: 10.1007/s10995-012-1037-4.
- Howell EA, Balbierz A, Wang J, Parides M, Zlotnick C, Leventhal H. Reducing postpartum depressive symptoms among black and Latina mothers: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):942-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250ba48.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2P60MD000270-06 (NIH)
- P60MD000270 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de educación conductual
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Network for Engineering and Economics Research...TerminadoAnticoncepción | Anemia por deficiencia de hierro del embarazo | Cuidado prenatal | Atención posnatalIndia
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos