Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidit välttävät masennusta Empowerment Intervention -tutkimuksen avulla (MADE IT)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Harlemin terveyden parantamisen ja ylläpitämisen keskus: Potilaskoulutus synnytyksen jälkeisten masennuksen oireiden vähentämiseksi vähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa

Synnytyksen jälkeiset masennusoireet ovat suuri terveysongelma, joka vaikuttaa satoihin naisiin vuosittain. Tutkijat ehdottavat, että testataan interventiota, jolla vähennetään synnytyksen jälkeisiä masennusoireita ja estetään kohonneita masennusoireita synnyttäneillä äideillä valmistamalla ja kouluttamalla naisia ​​masennusoireiden erityisistä tilanteista laukaisevista syistä, vahvistamalla henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia resursseja ja parantamalla itsehallintataitoja puskuroimalla. synnytyksen jälkeisiin tarpeisiin ja lisäämällä synnytyksen jälkeisten äitien saatavilla olevia terveydenhuolto- ja yhteisön resursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on sairaus, joka vaikuttaa moniin naisiin synnytyksen jälkeen. Jopa 50 % äideistä voi kokea masennusoireita synnytyksen jälkeen, ja jopa 25 % heistä kehittää vakavan masennuksen. Joitakin tilannetekijöitä, jotka asettavat äidit PPD-riskiin, voidaan muuttaa tai minimoida, mukaan lukien sosiaalinen tuki, äidin tehokkuus tilannestressin hallinnassa ja fyysisten oireiden aiheuttama ahdistus. Äitien valmistaminen tunnistamaan mahdollisia masennusoireiden laukaisevia tilanteita, parantamalla heidän synnytyksen jälkeisiä itsehallintataitojaan ja tarjoamalla heille asianmukaiset sosiaali- ja terveydenhuoltoresurssit voivat estää heitä kehittymästä vakavaan masennukseen. Tässä tutkimuksessa testataan sellaisen lyhyen intervention tehokkuutta, jolla pyritään estämään PPD:tä valmistamalla äitejä käsittelemään stressaavia laukaisimia ja masennusoireita.

Tämä tutkimus kestää 6 kuukautta. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitoon tai käyttäytymiskasvatusinterventioon. Interventio koostuu kahdesta osasta. Ensin synnytyksen jälkeen ja vielä sairaalassa ollessaan osallistujat suorittavat koulutustilaisuuden sosiaalityöntekijän kanssa ja saavat kirjallista materiaalia PPD:stä. Sitten, 2 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, osallistujat saavat puhelun sosiaalityöntekijältä, joka suorittaa tarvearvioinnin, joka käsittelee osallistujien fyysistä ja henkistä terveyttä. Jos osallistuja kokee ahdistusta, sosiaalityöntekijä ohjaa hänet asianmukaisiin resursseihin ja vahvistaa itsejohtamistaitoja. Kaikki osallistujat saavat luettelon yhteisön ja sairaalan resursseista postitse.

Opintoarvioinnit suoritetaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua opiskelusta. Näissä kohdissa osallistujat täyttävät 20 minuutin kyselyn tutkimusavustajan kanssa terveydestään, mielialasta ja väestörakenteen perustiedoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas Mount Sinai -sairaalan äitiysosastolla
  • Vauvan syntymäpaino on suurempi tai yhtä suuri kuin 2500 grammaa
  • Vauvan 5 minuutin Apgar-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7
  • Tunnustaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi; Valkoinen tai muu vähemmistö kuin musta/afrikkalainen amerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen/latinalainen ohjataan rinnakkaiseen tutkimukseen samalla protokollalla Mount Sinai -sairaalassa
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • On toimiva puhelin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat sairaalan toimittamat normaalit synnytyksen jälkeiset koulutus- ja kotiutusmateriaalit sekä luettelo yhteisö- ja Internet-resursseista postitse.
KOKEELLISTA: Käyttäytymiskasvatus
Osallistujat saavat postitse käyttäytymiskasvatusta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta sekä luettelon yhteisö- ja Internet-resursseista.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiskasvatuksen interventio
Yksi koulutustilaisuus sosiaalityöntekijän kanssa sairaalassa, koulutuslehtisen ja tiivistelmälomakkeen toimittaminen kumppanille, sosiaalityöntekijän tarvearviointi 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen sekä potilaskoulutus ja itsejohtamistaitojen vahvistaminen tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on arvioida tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa potilaskoulutustoimenpiteessä masennusoireiden vähentämiseksi mustien ja latinalaisamerikkalaisten synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Perustasolla mitattuna
Ensisijainen tulosmitta on arvioida tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa potilaskoulutustoimenpiteessä masennusoireiden vähentämiseksi mustien ja latinalaisamerikkalaisten synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Mitattu 3 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu 3 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on arvioida tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa potilaskoulutustoimenpiteessä masennusoireiden vähentämiseksi mustien ja latinalaisamerikkalaisten synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Mitattu 3kk synnytyksen jälkeen
Mitattu 3kk synnytyksen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on arvioida tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa potilaskoulutustoimenpiteessä masennusoireiden vähentämiseksi mustien ja latinalaisamerikkalaisten synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Mitattu 6kk synnytyksen jälkeen
Mitattu 6kk synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imetyksen jatkuvuus ja fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiskasvatuksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa