Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødre undgår depression gennem Empowerment Intervention Trial (MADE IT)

9. marts 2011 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Center for at opnå og opretholde forbedret sundhed i Harlem: Patientuddannelse for at reducere postpartum depressive symptomer blandt minoritetskvinder

Postpartum depressive symptomer er et stort sundhedsproblem, der rammer hundredvis af kvinder årligt. Investgatorerne foreslår at teste en intervention til at reducere postpartum depressive symptomer og forebygge forhøjede niveauer af depressive symptomer hos postpartum mødre ved at forberede og uddanne kvinder om specifikke situationsbestemte udløsere af depressive symptomer, ved at styrke personlige og sociale ressourcer, ved at forbedre selvledelsesevner for at buffere postpartum krav, og ved at øge adgangen til eksisterende sundhedsydelser og samfundsressourcer, der er tilgængelige for postpartum mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum depression (PPD) er en lidelse, der rammer mange kvinder efter fødslen af ​​et barn. Op til 50 % af mødrene kan opleve nogle depressive symptomer efter fødslen, og op til 25 % af dem vil udvikle svær depressiv lidelse. Nogle situationelle faktorer, der placerer mødre i risiko for PPD, kan ændres eller minimeres, herunder social støtte, moderens effektivitet i håndtering af situationsbestemt stress og nød fra fysiske symptomer. At forberede mødre på at identificere potentielle situationsbestemte udløsere af depressive symptomer, at forbedre deres postpartum-selvledelsesevner og give dem adgang til de rette sociale og sundhedsmæssige ressourcer kan forhindre dem i at udvikle alvorlig depression. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en kort intervention, der har til formål at forebygge PPD ved at forberede mødre til at håndtere stressende triggere og depressive symptomer.

Denne undersøgelse vil vare 6 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten behandling som sædvanligt eller adfærdsorienteret intervention. Indsatsen vil omfatte to dele. Først efter fødslen, og mens de stadig er på hospitalet, vil deltagerne gennemføre en undervisningssession med en socialrådgiver og modtage skriftligt materiale om PPD. Herefter vil deltagerne 2 uger efter udskrivelsen fra sygehuset modtage et opkald fra socialrådgiveren, som foretager en behovsvurdering, der omhandler deltagernes fysiske og følelsesmæssige helbred. Hvis en deltager oplever nød, vil socialrådgiveren henvise hende til passende ressourcer og vil styrke selvledelseskompetencer. Alle deltagere vil modtage en liste over samfunds- og hospitalsressourcer via mail.

Studieevalueringer vil finde sted 3 uger, 3 måneder og 6 måneder efter studiestart. På disse punkter vil deltagerne gennemføre en 20-minutters undersøgelse med en forskningsassistent om deres helbred, humør og grundlæggende demografiske oplysninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på fødeafdelingen på Mount Sinai Hospital
  • Spædbarn har en fødselsvægt større end eller lig med 2.500 gram
  • Spædbarn har en 5-minutters Apgar-score større end eller lig med 7
  • Selvidentificerer som sort/afrikansk amerikaner eller latinamerikansk/latina; Hvid eller minoritet, bortset fra sort/afrikansk amerikaner eller latinamerikansk/latina, vil blive henvist til en parallel undersøgelse med samme protokol på Mount Sinai Hospital
  • Taler engelsk eller spansk
  • Har en fungerende telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage standard undervisnings- og udskrivelsesmaterialer fra hospitalet og en liste over samfunds- og internetressourcer med posten.
EKSPERIMENTEL: Adfærdsundervisning
Deltagerne vil modtage adfærdsundervisning om fødselsdepression og en liste over samfunds- og internetressourcer via mail.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsuddannelsesintervention
Én undervisningssession med en socialrådgiver på hospitalet, udlevering af en pædagogisk pjece og et resuméark til partneren, en behovsvurdering af socialrådgiveren 2 uger efter hospitalsudskrivelsen og yderligere patientuddannelse og styrkelse af selvledelsesevner efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er at evaluere effektiviteten i et randomiseret kontrolleret forsøg af en patientuddannelsesintervention for at reducere depressive symptomer blandt sorte og latinamerikanske postpartum kvinder.
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Det primære resultatmål er at evaluere effektiviteten i et randomiseret kontrolleret forsøg af en patientuddannelsesintervention for at reducere depressive symptomer blandt sorte og latinamerikanske postpartum kvinder.
Tidsramme: Målt 3 uger efter fødslen
Målt 3 uger efter fødslen
Det primære resultatmål er at evaluere effektiviteten i et randomiseret kontrolleret forsøg af en patientuddannelsesintervention for at reducere depressive symptomer blandt sorte og latinamerikanske postpartum kvinder.
Tidsramme: Målt 3 måneder efter fødslen
Målt 3 måneder efter fødslen
Det primære resultatmål er at evaluere effektiviteten i et randomiseret kontrolleret forsøg af en patientuddannelsesintervention for at reducere depressive symptomer blandt sorte og latinamerikanske postpartum kvinder.
Tidsramme: Målt 6 måneder efter fødslen
Målt 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsættelse af amning og fysisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 3 uger, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved baseline og efter 3 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2011

Først opslået (SKØN)

11. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Adfærdsuddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner