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母亲通过赋权干预试验避免抑郁 (MADE IT)

2011年3月9日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

哈林区实现和维持健康改善中心:患者教育以减少少数民族妇女的产后抑郁症状

产后抑郁症状是一个主要的健康问题,每年影响数百名妇女。 研究人员建议测试一项干预措施,以减少产后抑郁症状并防止产后母亲抑郁症状水平升高,方法是让妇女准备和教育她们了解抑郁症状的特定情境触发因素,通过加强个人和社会资源,通过增强自我管理技能来缓冲产后需求,并通过增加产后母亲获得现有医疗保健和社区资源的机会。

研究概览

地位

完全的

详细说明

产后抑郁症 (PPD) 是一种影响许多产后妇女的疾病。 高达 50% 的母亲在分娩后可能会出现一些抑郁症状,其中高达 25% 的人会患上重度抑郁症。 一些使母亲面临 PPD 风险的情境因素可能会改变或最小化,包括社会支持、母亲处理情境压力的效率以及身体症状带来的痛苦。 让母亲做好准备,识别抑郁症状的潜在情境诱因,提高她们的产后自我管理技能,并为她们提供适当的社会和医疗保健资源,可能会预防她们患上重度抑郁症。 这项研究将测试旨在通过​​让母亲准备应对压力触发因素和抑郁症状来预防 PPD 的简短干预的有效性。

这项研究将持续 6 个月。 参与者将被随机分配接受照常治疗或行为教育干预。 干预将包括两个部分。 首先,在分娩后仍在医院期间,参与者将完成与社会工作者的教育课程并收到有关 PPD 的书面材料。 然后,在出院 2 周后,参与者将接到社工的电话,社工将对参与者的身心健康进行需求评估。 如果参与者感到痛苦,社会工作者会向她推荐适当的资源,并加强自我管理技能。 所有参与者都将通过邮件收到一份社区和医院资源清单。

研究评估将在进入研究后的 3 周、3 个月和 6 个月时进行。 在这些时间点,参与者将与研究助理一起完成一项关于他们的健康、情绪和基本人口统计信息的 20 分钟调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 西奈山医院妇产科的病人
  • 婴儿出生体重大于或等于 2,500 克
  • 婴儿 5 分钟 Apgar 评分大于或等于 7
  • 自我认同为黑人/非裔美国人或西班牙裔/拉丁裔;除黑人/非裔美国人或西班牙裔/拉丁裔以外的白人或少数族裔将被转介到西奈山医院进行具有相同方案的平行研究
  • 说英语或西班牙语
  • 有工作电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:照常治疗
参与者将通过邮件收到医院提供的标准产后教育和出院材料以及一份社区和互联网资源清单。
实验性的:行为教育
参与者将通过邮件收到有关产后抑郁症的行为教育以及一份社区和互联网资源清单。
在医院期间与社会工作者进行一次教育会议,为伴侣提供教育手册和摘要表,出院后 2 周由社会工作者进行需求评估,并根据需要进行额外的患者教育和自我管理技能的强化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果测量是评估患者教育干预的随机对照试验的有效性,以减少黑人和西班牙裔产后妇女的抑郁症状。
大体时间:在基线测量
在基线测量
主要结果测量是评估患者教育干预的随机对照试验的有效性,以减少黑人和西班牙裔产后妇女的抑郁症状。
大体时间:产后 3 周测量
产后 3 周测量
主要结果测量是评估患者教育干预的随机对照试验的有效性,以减少黑人和西班牙裔产后妇女的抑郁症状。
大体时间:产后3个月测量
产后3个月测量
主要结果测量是评估患者教育干预的随机对照试验的有效性,以减少黑人和西班牙裔产后妇女的抑郁症状。
大体时间:产后6个月测量
产后6个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
母乳喂养持续率和身体机能
大体时间:在基线和 3 周、3 个月和 6 个月后测量
在基线和 3 周、3 个月和 6 个月后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth A Howell, MD, MPP、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月9日

首次发布 (估计)

2011年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月9日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

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