Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mødre som unngår depresjon gjennom Empowerment Intervention Trial (MADE IT)

9. mars 2011 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Senter for å oppnå og opprettholde forbedret helse i Harlem: Pasientutdanning for å redusere postpartum depressive symptomer blant minoritetskvinner

Postpartum depressive symptomer er et stort helseproblem som rammer hundrevis av kvinner årlig. Etterforskerne foreslår å teste en intervensjon for å redusere postpartum depressive symptomer og forhindre forhøyede nivåer av depressive symptomer hos postpartum mødre ved å forberede og utdanne kvinner om spesifikke situasjonsbetingede triggere av depressive symptomer, ved å styrke personlige og sosiale ressurser, ved å forbedre selvledelsesferdigheter for å buffere. postpartum krav, og ved å øke tilgangen til eksisterende helsetjenester og samfunnsressurser tilgjengelig for postpartum mødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) er en lidelse som rammer mange kvinner etter fødselen av et barn. Opptil 50 % av mødrene kan oppleve noen depressive symptomer etter fødselen, og opptil 25 % av dem vil utvikle alvorlig depressiv lidelse. Noen situasjonelle faktorer som setter mødre i fare for PPD kan endres eller minimeres, inkludert sosial støtte, morens effektivitet i å håndtere situasjonsbestemt stress og plager fra fysiske symptomer. Å forberede mødre til å identifisere potensielle situasjonsbetingede utløsere av depressive symptomer, forbedre deres selvledelsesevner etter fødselen og gi dem tilgang til de riktige sosiale og helsemessige ressursene kan forhindre dem i å utvikle alvorlig depresjon. Denne studien vil teste effekten av en kort intervensjon som tar sikte på å forhindre PPD ved å forberede mødre til å håndtere stressende utløsere og depressive symptomer.

Denne studien vil vare i 6 måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten behandling som vanlig eller atferdspedagogisk intervensjon. Intervensjonen vil omfatte to deler. Først, etter fødsel og mens de fortsatt er på sykehuset, vil deltakerne gjennomføre en opplæringsøkt med en sosialarbeider og motta skriftlig materiale om PPD. Deretter vil deltakerne, 2 uker etter utskrivning fra sykehuset, få en telefon fra sosionom, som skal gjennomføre en behovsvurdering som tar for seg deltakernes fysiske og følelsesmessige helse. Hvis en deltaker opplever nød, vil sosialarbeideren henvise henne til passende ressurser og vil forsterke selvledelsesferdigheter. Alle deltakere vil motta en liste over samfunns- og sykehusressurser per post.

Studievurderinger vil finne sted 3 uker, 3 måneder og 6 måneder etter studiestart. På disse punktene vil deltakerne fullføre en 20-minutters undersøkelse med en forskningsassistent om deres helse, humør og grunnleggende demografisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i barselavdelingen ved Mount Sinai Hospital
  • Spedbarn har en fødselsvekt større enn eller lik 2500 gram
  • Spedbarn har en 5-minutters Apgar-score større enn eller lik 7
  • Identifiserer seg selv som svart/afroamerikaner eller latinamerikansk/latina; Hvite eller andre minoriteter enn svart/afroamerikaner eller latinamerikansk/latina vil bli henvist til en parallell studie med samme protokoll ved Mount Sinai Hospital
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Har en fungerende telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Deltakerne vil motta standard postpartum utdanning og utskrivningsmateriell levert av sykehuset og en liste over fellesskap og Internett-ressurser per post.
EKSPERIMENTELL: Atferdsopplæring
Deltakerne vil motta atferdsopplæring om fødselsdepresjon og en liste over fellesskap og Internett-ressurser via post.
Atferdsmessig: Atferdspedagogisk intervensjon
Én opplæringsøkt med en sosionom mens han er på sykehuset, utlevering av en pedagogisk brosjyre og oppsummeringsark for partneren, en behovsvurdering av sosialarbeideren 2 uker etter utskrivning fra sykehuset, og ytterligere pasientopplæring og styrking av selvledelsesferdigheter, etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er å evaluere effektiviteten i en randomisert kontrollert studie av en pasientopplæringsintervensjon for å redusere depressive symptomer blant svarte og latinamerikanske postpartum kvinner.
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Det primære utfallsmålet er å evaluere effektiviteten i en randomisert kontrollert studie av en pasientopplæringsintervensjon for å redusere depressive symptomer blant svarte og latinamerikanske postpartum kvinner.
Tidsramme: Målt 3 uker etter fødsel
Målt 3 uker etter fødsel
Det primære utfallsmålet er å evaluere effektiviteten i en randomisert kontrollert studie av en pasientopplæringsintervensjon for å redusere depressive symptomer blant svarte og latinamerikanske postpartum kvinner.
Tidsramme: Målt 3 måneder etter fødselen
Målt 3 måneder etter fødselen
Det primære utfallsmålet er å evaluere effektiviteten i en randomisert kontrollert studie av en pasientopplæringsintervensjon for å redusere depressive symptomer blant svarte og latinamerikanske postpartum kvinner.
Tidsramme: Målt 6 måneder etter fødselen
Målt 6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsatt ammerate og fysisk funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 3 uker, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved baseline og etter 3 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere