Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeders vermijden depressie door middel van empowerment-interventieonderzoek (MADE IT)

9 maart 2011 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Centrum voor het bereiken en behouden van een betere gezondheid in Harlem: voorlichting aan patiënten om postpartumdepressieve symptomen bij minderheidsvrouwen te verminderen

Postpartum depressieve symptomen zijn een groot gezondheidsprobleem dat jaarlijks honderden vrouwen treft. De onderzoekers stellen voor om een ​​interventie te testen om postpartum depressieve symptomen te verminderen en verhoogde niveaus van depressieve symptomen bij postpartum moeders te voorkomen door vrouwen voor te bereiden en voor te lichten over specifieke situationele triggers van depressieve symptomen, door persoonlijke en sociale middelen te versterken, door zelfmanagementvaardigheden te verbeteren om buffers op te vangen. postpartum-eisen, en door de toegang tot bestaande gezondheidszorg en gemeenschapsmiddelen die beschikbaar zijn voor postpartum-moeders te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie (PPD) is een aandoening die veel vrouwen treft na de bevalling. Tot 50% van de moeders kan depressieve symptomen ervaren na de bevalling, en tot 25% van hen ontwikkelt een depressieve stoornis. Sommige situationele factoren waardoor moeders risico lopen op PPD, kunnen worden gewijzigd of geminimaliseerd, waaronder sociale steun, de efficiëntie van de moeder bij het omgaan met situationele stress en leed door lichamelijke symptomen. Door moeders voor te bereiden op het identificeren van mogelijke situationele triggers van depressieve symptomen, het verbeteren van hun postpartum zelfmanagementvaardigheden en hen toegang te geven tot de juiste sociale en gezondheidszorgbronnen, kan worden voorkomen dat ze een ernstige depressie ontwikkelen. Deze studie zal de werkzaamheid testen van een korte interventie die tot doel heeft PPD te voorkomen door moeders voor te bereiden op het omgaan met stressvolle triggers en depressieve symptomen.

Deze studie duurt 6 maanden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel de gebruikelijke behandeling ofwel de gedragseducatie-interventie te krijgen. De interventie bestaat uit twee delen. Eerst zullen de deelnemers na de bevalling en terwijl ze nog in het ziekenhuis zijn, een voorlichtingssessie met een maatschappelijk werker volgen en schriftelijk materiaal over PPD ontvangen. Vervolgens, 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis, krijgen de deelnemers een telefoontje van de maatschappelijk werker, die een behoefteonderzoek zal uitvoeren om de fysieke en emotionele gezondheid van de deelnemers aan te pakken. Als een deelnemer stress ervaart, zal de maatschappelijk werker haar doorverwijzen naar de juiste middelen en haar zelfmanagementvaardigheden versterken. Alle deelnemers ontvangen per post een lijst met bronnen voor de gemeenschap en het ziekenhuis.

Studiebeoordelingen vinden plaats op 3 weken, 3 maanden en 6 maanden na ingang van de studie. Op deze punten vullen deelnemers een enquête van 20 minuten in met een onderzoeksassistent over hun gezondheid, stemming en demografische basisinformatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

540

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt op de kraamafdeling van het Mount Sinai Hospital
  • Baby heeft een geboortegewicht groter dan of gelijk aan 2.500 gram
  • Baby heeft een 5-minuten Apgar-score groter dan of gelijk aan 7
  • Identificeert zichzelf als Zwart/Afro-Amerikaans of Hispanic/Latina; Blank of een andere minderheid dan Zwart/Afro-Amerikaans of Hispanic/Latina zal worden doorverwezen naar een parallel onderzoek met hetzelfde protocol in het Mount Sinai Hospital
  • Spreekt Engels of Spaans
  • Heeft een werkende telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers ontvangen standaard postpartum-voorlichtings- en ontslagmaterialen die door het ziekenhuis worden verstrekt en een lijst met gemeenschaps- en internetbronnen per post.
EXPERIMENTEEL: Gedragsonderwijs
Deelnemers ontvangen per post gedragseducatie over postpartumdepressie en een lijst met gemeenschaps- en internetbronnen.
Een voorlichtingssessie met een maatschappelijk werker in het ziekenhuis, verstrekking van een educatief pamflet en een overzichtsblad voor de partner, een behoefteanalyse door de maatschappelijk werker 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis, en aanvullende patiënteneducatie en versterking van zelfmanagementvaardigheden, indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de effectiviteit in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een voorlichtingsinterventie voor patiënten om depressieve symptomen bij zwarte en Latijns-Amerikaanse postpartumvrouwen te verminderen.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Gemeten bij baseline
De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de effectiviteit in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een voorlichtingsinterventie voor patiënten om depressieve symptomen bij zwarte en Latijns-Amerikaanse postpartumvrouwen te verminderen.
Tijdsspanne: Gemeten 3 weken na de bevalling
Gemeten 3 weken na de bevalling
De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de effectiviteit in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een voorlichtingsinterventie voor patiënten om depressieve symptomen bij zwarte en Latijns-Amerikaanse postpartumvrouwen te verminderen.
Tijdsspanne: Gemeten op 3 maanden na de bevalling
Gemeten op 3 maanden na de bevalling
De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de effectiviteit in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een voorlichtingsinterventie voor patiënten om depressieve symptomen bij zwarte en Latijns-Amerikaanse postpartumvrouwen te verminderen.
Tijdsspanne: Gemeten op 6 maanden na de bevalling
Gemeten op 6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voortzettingspercentage borstvoeding en fysiek functioneren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 3 weken, 3 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline en na 3 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren