Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Matki unikające depresji poprzez próbę interwencji wzmacniającej (MADE IT)

9 marca 2011 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Centrum osiągania i utrzymywania poprawy zdrowia w Harlemie: Edukacja pacjentów w celu zmniejszenia objawów depresji poporodowej wśród kobiet należących do mniejszości

Objawy depresji poporodowej są poważnym problemem zdrowotnym, który dotyka setki kobiet rocznie. Badacze proponują przetestowanie interwencji mającej na celu zmniejszenie objawów depresji poporodowej i zapobieganie podwyższonemu poziomowi objawów depresyjnych u matek poporodowych poprzez przygotowanie i edukację kobiet na temat specyficznych sytuacyjnych wyzwalaczy objawów depresyjnych, poprzez wzmocnienie zasobów osobistych i społecznych, poprzez poprawę umiejętności samozarządzania w celu buforowania wymagań poporodowych oraz poprzez zwiększenie dostępu do istniejącej opieki zdrowotnej i zasobów społecznych dostępnych dla matek po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD) to zaburzenie, które dotyka wiele kobiet po porodzie. Do 50% matek może odczuwać objawy depresji po porodzie, a u 25% z nich rozwinie się duże zaburzenie depresyjne. Niektóre czynniki sytuacyjne, które narażają matki na PPD, mogą zostać zmienione lub zminimalizowane, w tym wsparcie społeczne, skuteczność matki w radzeniu sobie ze stresem sytuacyjnym i stres związany z objawami fizycznymi. Przygotowanie matek do identyfikacji potencjalnych sytuacyjnych wyzwalaczy objawów depresyjnych, doskonalenie ich umiejętności samokontroli poporodowej oraz zapewnienie im dostępu do odpowiednich zasobów socjalnych i zdrowotnych może uchronić je przed rozwojem dużej depresji. To badanie przetestuje skuteczność krótkiej interwencji, której celem jest zapobieganie PPD poprzez przygotowanie matek do radzenia sobie ze stresującymi wyzwalaczami i objawami depresyjnymi.

To badanie potrwa 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób lub do interwencji edukacyjnej behawioralnej. Interwencja będzie składać się z dwóch części. W pierwszej kolejności, po porodzie i jeszcze w szpitalu, uczestniczki przejdą sesję edukacyjną z pracownikiem socjalnym i otrzymają pisemne materiały na temat PPD. Następnie, 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, uczestnicy otrzymają telefon od pracownika socjalnego, który przeprowadzi ocenę potrzeb uwzględniającą stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego uczestników. Jeśli uczestniczka doświadcza dystresu, pracownik socjalny skieruje ją do odpowiednich zasobów i wzmocni umiejętności samozarządzania. Wszyscy uczestnicy otrzymają pocztą listę zasobów społeczności i szpitala.

Oceny udziału w badaniu będą przeprowadzane po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania. W tych punktach uczestnicy wypełnią 20-minutową ankietę z asystentem badawczym na temat ich zdrowia, nastroju i podstawowych informacji demograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka na oddziale położniczym szpitala Mount Sinai
  • Niemowlę ma masę urodzeniową większą lub równą 2500 gramów
  • Niemowlę ma 5-minutowy wynik w skali Apgar większy lub równy 7
  • Określa się jako czarnoskóry/Afroamerykanin lub Latynos/Latynos; Osoby rasy białej lub mniejszości innej niż czarnoskórzy/Afroamerykanie lub Latynosi/Latynosi zostaną skierowani do równoległego badania z tym samym protokołem w szpitalu Mount Sinai
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Posiada działający telefon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają pocztą standardowe materiały dotyczące edukacji poporodowej i wypisu ze szpitala oraz listę zasobów społecznych i internetowych.
EKSPERYMENTALNY: Edukacja behawioralna
Uczestnicy otrzymają drogą mailową edukację behawioralną dotyczącą depresji poporodowej oraz listę zasobów społecznych i internetowych.
Jedna sesja edukacyjna z pracownikiem socjalnym podczas pobytu w szpitalu, dostarczenie broszury edukacyjnej i arkusza podsumowującego dla partnera, ocena potrzeb przez pracownika socjalnego 2 tygodnie po wypisie ze szpitala oraz dodatkowa edukacja pacjenta i wzmocnienie umiejętności samoobsługi, w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest ocena skuteczności w randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencji edukacyjnej pacjenta w celu zmniejszenia objawów depresyjnych wśród czarnych i latynoskich kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Mierzone na linii podstawowej
Podstawową miarą wyniku jest ocena skuteczności w randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencji edukacyjnej pacjenta w celu zmniejszenia objawów depresyjnych wśród czarnych i latynoskich kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: Mierzone 3 tygodnie po porodzie
Mierzone 3 tygodnie po porodzie
Podstawową miarą wyniku jest ocena skuteczności w randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencji edukacyjnej pacjenta w celu zmniejszenia objawów depresyjnych wśród czarnych i latynoskich kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: Mierzone 3 miesiące po porodzie
Mierzone 3 miesiące po porodzie
Podstawową miarą wyniku jest ocena skuteczności w randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencji edukacyjnej pacjenta w celu zmniejszenia objawów depresyjnych wśród czarnych i latynoskich kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: Mierzone 6 miesięcy po porodzie
Mierzone 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik kontynuacji karmienia piersią i funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Mierzone na początku badania i po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2P60MD000270-06 (NIH)
  • P60MD000270 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Interwencja edukacji behawioralnej

Subskrybuj