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Transobturator Suburethral Sling 手順のための皮膚切開閉鎖材料の比較

2013年1月29日 更新者：David Waggonner, MD、Loma Linda University
この研究の目的は、transobturator 尿道下スリング手順のさまざまな皮膚閉鎖材料を比較することです。 現在、研究者は皮膚閉鎖の標準としてモノクリル縫合材料を使用しています。 この物質は、この種の手術を受けた患者にとって非常に刺激的であることが逸話的に示されています. 私たちの研究では、モノクリル縫合糸材料をビクリル (ポリグラクチン 910) およびダーマボンド (2-オクチル シアノアクリレート) 皮膚接着剤と比較します。 研究者は、このタイプの処置では、モノクリルやダーマボンドと比較して、ビクリル縫合材料が快適性に優れていると考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 経閉鎖孔尿道下スリング手術を受けている患者。
  • 大人 (>= 18 歳)。

除外基準:

  • 非英語圏。
  • モノクリル、ビクリル、またはダーマボンドに対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ヴィクリル
これらの患者は、右側の鼠径部切開で標準のモノクリル縫合糸を受け取り、左側にビクリル材料を受け取ります。
手順：ビクリル縫合
Vicryl 縫合材料は、患者の左側の切開部に配置されます。
他の名前：
  • ポリグラクチン910
実験的：ダーマボンド
患者は、右側の鼠径部切開で標準的なモノクリル縫合糸を受け取り、左側にダーマボンド皮膚接着剤を受け取ります
手順：ダーマボンド
ダーマボンド皮膚接着剤は、患者の左側切開部に配置されます。
他の名前：
  • 2-オクチルシアノアクリレート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
切開部位における患者の不快感の程度。
時間枠：患者は、術後2週間目の来院時に評価されます。
患者は、術後2週間目の来院時に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
切開部位の美容
時間枠：患者は、術後2週間目の訪問時に評価されます
患者は、術後2週間目の訪問時に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

捜査官

  • 主任研究者：Sam Siddighi, M.D.
  • スタディディレクター：David B Waggonner, M.D.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月29日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DWSS-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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