Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie materiału do zamykania nacięć skóry w procedurze podwieszenia podcewkowego przez zasłonę

29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Celem tego badania jest porównanie różnych materiałów do zamykania skóry w procedurze podwieszenia podcewkowego przez zasłonę. Obecnie badacze używają szwów monokrylowych jako standardu do zamykania skóry. Anegdotycznie materiał ten okazał się bardzo irytujący dla pacjentów, którzy przeszli tego typu operację. W naszym badaniu porównamy monokrylowy materiał szewny z klejem skórnym vicryl (poliglaktyna 910) i dermabond (cyjanoakrylan 2-oktylu). Badacze uważają, że materiał szewny vicryl będzie zapewniał większy komfort w porównaniu z monokrylem i dermabondem w tego typu procedurach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi zakładania podcewkowego przez zasłonę.
  • Dorośli (>= 18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny.
  • Alergia na monokryl, vicryl lub dermabond.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Vicryl
Pacjenci ci otrzymają standardowy szew monokrylowy na nacięciu pachwinowym po prawej stronie, a następnie materiał vicrylowy po lewej stronie.
Procedura: Szew Vicryl
Materiał szewny Vicryl zostanie umieszczony na nacięciu pacjenta po lewej stronie.
Inne nazwy:
  • poliglaktyna 910
Eksperymentalny: Dermabond
Pacjenci otrzymają standardowy szew monokrylowy na prawym nacięciu pachwinowym, a następnie otrzymają klej do skóry dermabond po lewej stronie
Procedura: Dermabond
Klej do skóry Dermabond zostanie umieszczony na nacięciu pacjenta po lewej stronie.
Inne nazwy:
  • Cyjanoakrylan 2-oktylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień nasilenia dyskomfortu pacjenta w miejscach nacięcia.
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie podczas wizyty w drugim tygodniu po operacji.
Pacjenci zostaną poddani ocenie podczas wizyty w drugim tygodniu po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cosmesis w miejscach nacięć
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani podczas wizyty w drugim tygodniu po operacji
Pacjenci będą oceniani podczas wizyty w drugim tygodniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam Siddighi, M.D.
  • Dyrektor Studium: David B Waggonner, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DWSS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Szew Vicryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj