- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01313754
Ihon viiltosuljinmateriaalin vertailu transobturaattorin suburetraaliseen sidontatoimenpiteeseen
tiistai 29. tammikuuta 2013 päivittänyt: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia ihonsulkumateriaaleja transobturaattorin suburetraaliseen sidontaan.
Tällä hetkellä tutkijat käyttävät monokryyliommelmateriaalia standardina ihon sulkemisessa.
Tämä materiaali on anekdoottisesti osoittanut olevan erittäin ärsyttävää potilaille, joille on tehty tämäntyyppinen leikkaus.
Tutkimuksemme vertaa monokryyliommelmateriaalia vicryl (polyglactin 910) ja dermabond (2-oktyylisyanoakrylaatti) iholiimaan.
Tutkijat uskovat, että vikryyliommelmateriaali on käyttömukavuudeltaan parempi verrattuna monokryyliin ja dermabondiin tämäntyyppisissä toimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat transobturaattorin suburetraalista sidontamenettelyä.
- Aikuiset (>= 18 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen.
- Allergia monokryylille, vikryylille tai dermabondille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vicryl
Nämä potilaat saavat tavallisen monokryyliompeleen oikeanpuoleiseen nivusviillokseen ja sitten vasempaan vikryylimateriaaliin.
|
Vicryl-ompelumateriaali asetetaan potilaiden vasemmanpuoleiseen viiltoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dermabond
Potilaat saavat tavallisen monokryyliompeleen oikeanpuoleiseen nivusviiltoonsa ja sitten saavat dermabond-iholiimaa vasemmalle
|
Dermabond-iholiimaa laitetaan potilaan vasemmalle puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan epämukavuuden vaikeusaste viiltokohdissa.
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan toisella viikolla leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat arvioidaan toisella viikolla leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kosmesis viiltokohdissa
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan toisella viikolla leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioidaan toisella viikolla leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Siddighi, M.D.
- Opintojohtaja: David B Waggonner, M.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWSS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Vicryl Suture
-
Cairo UniversityValmis
-
Mayo ClinicLopetettuSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University Hospital FreiburgValmis
-
The Cleveland ClinicValmis
-
The Cleveland ClinicValmis
-
University of TennesseeMethodist LeBonheur Hospital System; The West ClinicTuntematonSairaus (tai häiriö); GynekologinenYhdysvallat
-
AZ St.-Dimpna GeelValmisAnastomoosi, Roux-en-Y | Kirurginen leikkaus anastomoosilla, ohitusleikkauksella tai siirrännäisellä
-
Tunis UniversityValmis
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasValmis
-
University of California, DavisValmisKeskeytetty ihonalainen ompeluYhdysvallat