Comparaison du matériel de fermeture d'incision cutanée pour la procédure de fronde sous-urétrale transobturatrice
29 janvier 2013 mis à jour par: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Le but de cette étude est de comparer différents matériaux de fermeture cutanée pour la procédure de fronde sous-urétrale transobturatrice.
Actuellement, les enquêteurs utilisent un matériau de suture monocryl comme norme pour la fermeture de la peau.
Ce matériau s'est révélé de manière anecdotique très irritant pour les patients qui ont subi ce type de chirurgie.
Notre étude comparera le matériau de suture monocryl avec la colle cutanée vicryl (polyglactine 910) et dermabond (2-octyl cyanoacrylate).
Les enquêteurs pensent que le matériau de suture vicryl sera supérieur en termes de confort par rapport au monocryl et au dermabond pour ce type de procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients recevant une procédure de fronde sous-urétrale transobturatrice.
- Adultes (>= 18 ans).
Critère d'exclusion:
- Non anglophone.
- Allergie au monocryl, au vicryl ou au dermabond.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vicryl
Ces patients recevront la suture monocryl standard sur leur incision inguinale droite, puis recevront le matériel vicryl sur la gauche.
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Le matériel de suture Vicryl sera placé sur l'incision du côté gauche du patient.
Autres noms:
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Expérimental: Dermabond
Les patients recevront la suture monocryl standard sur leur incision inguinale droite, puis recevront de la colle cutanée Dermabond sur la gauche.
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La colle cutanée Dermabond sera placée sur l'incision du côté gauche du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le niveau de gravité de l'inconfort du patient au niveau de ses sites d'incision.
Délai: Les patients seront évalués lors de leur visite postopératoire de la deuxième semaine.
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Les patients seront évalués lors de leur visite postopératoire de la deuxième semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Esthétique aux sites d'incision
Délai: Les patients seront évalués lors de leur visite postopératoire de la 2ème semaine
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Les patients seront évalués lors de leur visite postopératoire de la 2ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Siddighi, M.D.
- Directeur d'études: David B Waggonner, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2011
Première publication (Estimation)
14 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DWSS-01
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