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Comparación de material de cierre de incisión en la piel para el procedimiento de cabestrillo suburetral transobturador

29 de enero de 2013 actualizado por: David Waggonner, MD, Loma Linda University
El propósito de este estudio es comparar diferentes materiales de cierre de piel para el procedimiento de cabestrillo suburetral transobturador. Actualmente, los investigadores están utilizando material de sutura monocryl como estándar para el cierre de la piel. Este material ha demostrado anecdóticamente ser muy irritante para los pacientes que han tenido este tipo de cirugía. Nuestro estudio comparará el material de sutura monocryl con vicryl (poliglactina 910) y pegamento para la piel dermabond (2-octil cianoacrilato). Los investigadores creen que el material de sutura vicryl será superior en comodidad en comparación con monocryl y dermabond para este tipo de procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos pacientes que reciben un procedimiento de cabestrillo suburetral transobturador.
  • Adultos (>= 18 años).

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés.
  • Alergia al monocryl, vicryl o dermabond.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vicril
Estos pacientes recibirán la sutura monocryl estándar en la incisión inguinal del lado derecho y luego recibirán el material vicryl en la izquierda.
Procedimiento: Sutura Vicryl
Se colocará material de sutura Vicryl en la incisión del lado izquierdo del paciente.
Otros nombres:
  • poliglactina 910
Experimental: Dermabond
Los pacientes recibirán la sutura monocryl estándar en la incisión inguinal del lado derecho y luego recibirán pegamento para la piel dermabond en la izquierda.
Procedimiento: Dermabond
Se colocará pegamento para la piel Dermabond en la incisión del lado izquierdo del paciente.
Otros nombres:
  • Cianoacrilato de 2-octilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel de gravedad de la incomodidad del paciente en los sitios de incisión.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en su visita de la segunda semana después de la operación.
Los pacientes serán evaluados en su visita de la segunda semana después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estética en los sitios de incisión.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en su visita postoperatoria de la segunda semana.
Los pacientes serán evaluados en su visita postoperatoria de la segunda semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Sam Siddighi, M.D.
  • Director de estudio: David B Waggonner, M.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DWSS-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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