Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van sluitingsmateriaal voor huidincisies voor de transobturator suburethrale slingprocedure

29 januari 2013 bijgewerkt door: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Het doel van deze studie is om verschillende materialen voor het sluiten van de huid te vergelijken voor de transobturator suburethrale slingprocedure. Momenteel gebruiken de onderzoekers monocryl-hechtmateriaal als standaard voor het sluiten van de huid. Dit materiaal blijkt naar verluidt erg irritant te zijn voor patiënten die dit soort operaties hebben ondergaan. Onze studie zal het monocryl hechtmateriaal vergelijken met vicryl (polyglactine 910) en dermabond (2-octyl cyanoacrylaat) huidlijm. De onderzoekers zijn van mening dat vicryl-hechtmateriaal superieur zal zijn in comfort in vergelijking met monocryl en dermabond voor dit type procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die patiënten die een transobturator suburethrale slingprocedure ondergaan.
  • Volwassenen (>= 18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend.
  • Allergie voor monocryl, vicryl of dermabond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vicryl
Deze patiënten krijgen de standaard monocryl-hechting op hun rechter inguinale incisie en krijgen vervolgens het vicryl-materiaal aan de linkerkant.
Procedure: Vicryl-hechting
Vicryl-hechtmateriaal wordt op de linker incisie van de patiënt geplaatst.
Andere namen:
  • polyglactine 910
Experimenteel: Dermabond
De patiënten krijgen de standaard monocryl-hechting op hun rechter inguinale incisie en krijgen vervolgens dermabond-huidlijm aan de linkerkant
Procedure: Dermabond
Dermabond-huidlijm wordt op de linker incisie van de patiënt aangebracht.
Andere namen:
  • 2-octylcyaanacrylaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De ernst van het ongemak van de patiënt op de plaats van de incisie.
Tijdsspanne: De patiënten worden beoordeeld tijdens hun bezoek in de tweede week na de operatie.
De patiënten worden beoordeeld tijdens hun bezoek in de tweede week na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cosmese op de incisieplaatsen
Tijdsspanne: De patiënten zullen worden beoordeeld tijdens hun 2e week postoperatieve bezoek
De patiënten zullen worden beoordeeld tijdens hun 2e week postoperatieve bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sam Siddighi, M.D.
  • Studie directeur: David B Waggonner, M.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DWSS-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren