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Comparação do material de fechamento da incisão da pele para o procedimento de sling suburetral transobturador

29 de janeiro de 2013 atualizado por: David Waggonner, MD, Loma Linda University
O objetivo deste estudo é comparar diferentes materiais de fechamento de pele para o procedimento de sling suburetral transobturatório. Atualmente, os investigadores estão usando material de sutura monocryl como padrão para o fechamento da pele. Esse material demonstrou ser muito irritante para pacientes que fizeram esse tipo de cirurgia. Nosso estudo irá comparar o material de sutura monocryl com cola de pele vicryl (poliglactina 910) e dermabond (2-octil cianoacrilato). Os investigadores acreditam que o material de sutura vicryl será superior em conforto quando comparado ao monocryl e dermabond para este tipo de procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles pacientes que receberam um procedimento de sling suburetral transobturador.
  • Adultos (>= 18 anos).

Critério de exclusão:

  • Não falando inglês.
  • Alergia a monocryl, vicryl ou dermabond.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vicrilo
Esses pacientes receberão a sutura monocryl padrão em sua incisão inguinal do lado direito e, em seguida, receberão o material vicryl à esquerda.
Procedimento: Sutura Vicryl
O material de sutura Vicryl será colocado na incisão do lado esquerdo do paciente.
Outros nomes:
  • poliglactina 910
Experimental: Dermabond
Os pacientes receberão a sutura monocryl padrão em sua incisão inguinal do lado direito e, em seguida, receberão cola de pele dermabond no lado esquerdo
Procedimento: Dermabond
A cola de pele Dermabond será colocada na incisão do lado esquerdo do paciente.
Outros nomes:
  • 2-octil cianoacrilato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O nível de gravidade do desconforto do paciente em seus locais de incisão.
Prazo: Os pacientes serão avaliados na visita pós-operatória da segunda semana.
Os pacientes serão avaliados na visita pós-operatória da segunda semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cosmese nos locais de incisão
Prazo: Os pacientes serão avaliados na visita pós-operatória da 2ª semana
Os pacientes serão avaliados na visita pós-operatória da 2ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Sam Siddighi, M.D.
  • Diretor de estudo: David B Waggonner, M.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DWSS-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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