Jämförelse av förslutningsmaterial för hudsnitt för Transobturator Suburethral Sling Procedur
29 januari 2013 uppdaterad av: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Syftet med denna studie är att jämföra olika hudförslutningsmaterial för transobturator suburetral slingprocedur.
För närvarande använder utredarna monokryl suturmaterial som standard för hudförslutning.
Detta material har anekdotiskt visat sig vara mycket irriterande för patienter som har genomgått denna typ av operation.
Vår studie kommer att jämföra monocryl suturmaterialet med vicryl (polyglactin 910) och dermabond (2-oktylcyanoakrylat) hudlim.
Utredarna tror att vicryl suturmaterial kommer att vara överlägset i komfort jämfört med monocryl och dermabond för denna typ av procedur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som får en transobturator suburetral slingprocedur.
- Vuxna (>= 18 år).
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande.
- Allergi mot monocryl, vicryl eller dermabond.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vicryl
Dessa patienter kommer att få standardmonokrylsuturen på sitt högersidiga inguinalsnitt och kommer sedan att få vicrylmaterialet till vänster.
|
Vicryl suturmaterial kommer att placeras på patientens vänstra snitt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dermabond
Patienterna kommer att få standard monokrylsuturen på sitt högersidiga ljumsksnitt och kommer sedan att få dermabond hudlim till vänster
|
Dermabond hudlim kommer att placeras på patientens vänstersidiga snitt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graden av svårighetsgrad av patientens obehag vid deras snittställen.
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas vid sitt andra besök efter operationen.
|
Patienterna kommer att bedömas vid sitt andra besök efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kosmesis vid snittställena
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas vid deras 2:a vecka efter operationsbesöket
|
Patienterna kommer att bedömas vid deras 2:a vecka efter operationsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam Siddighi, M.D.
- Studierektor: David B Waggonner, M.D.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DWSS-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .