Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hudinnsnittslukkingsmateriale for Transobturator Suburethral Sling-prosedyre

29. januar 2013 oppdatert av: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Hensikten med denne studien er å sammenligne forskjellige hudlukkingsmaterialer for transobturator suburethral slingprosedyre. For tiden bruker etterforskerne monocryl suturmateriale som standard for hudlukking. Dette materialet har anekdotisk vist å være svært irriterende for pasienter som har hatt denne typen operasjon. Vår studie vil sammenligne monocryl suturmaterialet med vicryl (polyglactin 910) og dermabond (2-oktylcyanoakrylat) hudlim. Etterforskerne mener at vicryl suturmateriale vil være overlegen i komfort sammenlignet med monocryl og dermabond for denne typen prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De pasientene som får en transobturator suburethral slyngeprosedyre.
  • Voksne (>= 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende.
  • Allergi mot monocryl, vicryl eller dermabond.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vicryl
Disse pasientene vil motta standard monocryl sutur på deres høyre side lyskesnitt og vil deretter motta vicryl materialet på venstre side.
Fremgangsmåte: Vicryl sutur
Vicryl suturmateriale vil bli plassert på pasientens venstre sidesnitt.
Andre navn:
  • polyglaktin 910
Eksperimentell: Dermabond
Pasientene vil motta standard monokrylsutur på deres høyre side lyskesnitt og vil deretter motta dermabond hudlim på venstre side
Fremgangsmåte: Dermabond
Dermabond hudlim vil bli plassert på pasientens venstre sidesnitt.
Andre navn:
  • 2-oktylcyanoakrylat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av pasientens ubehag på snittstedet.
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert ved sitt andre besøk etter operasjonen.
Pasientene vil bli vurdert ved sitt andre besøk etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kosmese på snittstedene
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert ved 2. uke postoperativt besøk
Pasientene vil bli vurdert ved 2. uke postoperativt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sam Siddighi, M.D.
  • Studieleder: David B Waggonner, M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DWSS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Vicryl sutur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere