经闭孔尿道下吊带术皮肤切口闭合材料的比较
2013年1月29日 更新者：David Waggonner, MD、Loma Linda University
本研究的目的是比较用于经闭孔尿道下吊带手术的不同皮肤闭合材料。
目前，研究人员正在使用 monocryl 缝合材料作为皮肤闭合的标准。
据传闻，这种材料对接受过此类手术的患者非常刺激。
我们的研究将比较 monocryl 缝合材料与 vicryl (polyglactin 910) 和 dermabond (2-octyl cyanoacrylate) 皮肤胶。
研究人员认为，对于此类手术，与 monocryl 和 dermabond 相比，vicryl 缝合材料的舒适度更高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 那些接受经闭孔尿道下吊带手术的患者。
- 成人（>= 18 岁）。
排除标准：
- 非英语口语。
- 对 monocryl、vicryl 或 dermabond 过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：薇乔
这些患者将在其右侧腹股沟切口处接受标准的单孔缝合线，然后在左侧接受薇乔材料。
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Vicryl 缝合材料将放置在患者的左侧切口上。
其他名称：
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实验性的：皮肤粘合
患者将在其右侧腹股沟切口接受标准单孔缝线，然后在左侧接受 dermabond 皮肤胶
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Dermabond 皮肤胶将被放置在患者的左侧切口上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者切口部位不适的严重程度。
大体时间：患者将在术后第二周进行评估。
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患者将在术后第二周进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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切口部位的美容
大体时间：患者将在术后第 2 周接受评估
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患者将在术后第 2 周接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sam Siddighi, M.D.
- 研究主任：David B Waggonner, M.D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月11日
首次发布 (估计)
2011年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月29日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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