Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrmetszéssel záródó anyag összehasonlítása a transzobturátor szuurethralis heveder eljáráshoz

2013. január 29. frissítette: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző bőrzáró anyagokat a transzobturátor szuuretrális hevederes eljáráshoz. Jelenleg a kutatók monokril varróanyagot használnak a bőrzárás standardjaként. Ez az anyag anekdoták szerint nagyon irritáló az ilyen típusú műtéten átesett betegek számára. Vizsgálatunk során a monokril varratanyagot vicryl (polyglactin 910) és dermabond (2-oktil-cianoakrilát) bőrragasztóval hasonlítjuk össze. A kutatók úgy vélik, hogy a vicryl varróanyag kényelmét tekintve jobb lesz, mint a monokril és a dermabond az ilyen típusú eljárásoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik transzobturátor szuburethralis hevederes eljárásban részesülnek.
  • Felnőttek (>= 18 év).

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő.
  • Allergia monokrilre, vikrilre vagy dermabondra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vicryl
Ezek a betegek a jobb oldali inguinális metszésükre kapják a standard monokril varratokat, majd a bal oldali vikril anyagot.
Eljárás: Vicryl varrat
Vicryl varratanyagot helyeznek a betegek bal oldali bemetszésére.
Más nevek:
  • poliglaktin 910
Kísérleti: Dermabond
A betegek jobb oldali inguinális metszésükre a standard monokril varratot kapják, majd a bal oldalukra dermabond bőrragasztót kapnak.
Eljárás: Dermabond
A Dermabond bőrragasztót a páciens bal oldali bemetszésére helyezzük.
Más nevek:
  • 2-oktil-cianoakrilát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek kellemetlen érzésének súlyossága a bemetszés helyén.
Időkeret: A betegeket a műtét utáni második héten vizsgálják meg.
A betegeket a műtét utáni második héten vizsgálják meg.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cosmesis a bemetszés helyén
Időkeret: A betegeket a műtét utáni 2. héten megvizsgálják
A betegeket a műtét utáni 2. héten megvizsgálják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sam Siddighi, M.D.
  • Tanulmányi igazgató: David B Waggonner, M.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DWSS-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Vicryl varrat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel