Bőrmetszéssel záródó anyag összehasonlítása a transzobturátor szuurethralis heveder eljáráshoz
2013. január 29. frissítette: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző bőrzáró anyagokat a transzobturátor szuuretrális hevederes eljáráshoz.
Jelenleg a kutatók monokril varróanyagot használnak a bőrzárás standardjaként.
Ez az anyag anekdoták szerint nagyon irritáló az ilyen típusú műtéten átesett betegek számára.
Vizsgálatunk során a monokril varratanyagot vicryl (polyglactin 910) és dermabond (2-oktil-cianoakrilát) bőrragasztóval hasonlítjuk össze.
A kutatók úgy vélik, hogy a vicryl varróanyag kényelmét tekintve jobb lesz, mint a monokril és a dermabond az ilyen típusú eljárásoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik transzobturátor szuburethralis hevederes eljárásban részesülnek.
- Felnőttek (>= 18 év).
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő.
- Allergia monokrilre, vikrilre vagy dermabondra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vicryl
Ezek a betegek a jobb oldali inguinális metszésükre kapják a standard monokril varratokat, majd a bal oldali vikril anyagot.
|
Vicryl varratanyagot helyeznek a betegek bal oldali bemetszésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Dermabond
A betegek jobb oldali inguinális metszésükre a standard monokril varratot kapják, majd a bal oldalukra dermabond bőrragasztót kapnak.
|
A Dermabond bőrragasztót a páciens bal oldali bemetszésére helyezzük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek kellemetlen érzésének súlyossága a bemetszés helyén.
Időkeret: A betegeket a műtét utáni második héten vizsgálják meg.
|
A betegeket a műtét utáni második héten vizsgálják meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cosmesis a bemetszés helyén
Időkeret: A betegeket a műtét utáni 2. héten megvizsgálják
|
A betegeket a műtét utáni 2. héten megvizsgálják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam Siddighi, M.D.
- Tanulmányi igazgató: David B Waggonner, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DWSS-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .