Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání materiálu na uzavření kožní incize pro transobturátorový suburetrální závěs

29. ledna 2013 aktualizováno: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Účelem této studie je porovnat různé materiály pro uzávěry kůže pro transobturátorový suburetrální slingový postup. V současné době vyšetřovatelé používají monokrylový šicí materiál jako standard pro uzavírání kůže. Tento materiál se neoficiálně ukázal jako velmi dráždivý pro pacienty, kteří podstoupili tento typ operace. Naše studie porovná monokrylový šicí materiál s vicrylovým (polyglaktin 910) a dermabondem (2-oktylkyanoakrylát) kožním lepidlem. Vyšetřovatelé se domnívají, že vicrylový šicí materiál bude mít u tohoto typu zákroku lepší komfort ve srovnání s monokrylem a dermabondem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti pacienti, kteří dostávají transobturátorový suburetrální závěs.
  • Dospělí (>= 18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící.
  • Alergie na monocryl, vicryl nebo dermabond.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vicryl
Tito pacienti dostanou standardní monokrylovou suturu na jejich pravostrannou tříselnou incizi a poté dostanou vicrylový materiál na levou stranu.
Postup: Vicryl Suture
Vicrylový šicí materiál bude umístěn na levostrannou incizi pacienta.
Ostatní jména:
  • polyglaktin 910
Experimentální: Dermabond
Pacienti dostanou standardní monokrylový steh na jejich pravostranný tříselný řez a poté dostanou kožní lepidlo dermabond na levé straně
Postup: Dermabond
Na levostrannou incizi pacienta bude aplikováno kožní lepidlo Dermabond.
Ostatní jména:
  • 2-oktylkyanoakrylát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň závažnosti nepohodlí pacienta v místě řezu.
Časové okno: Pacienti budou posouzeni při jejich druhém týdnu po operaci.
Pacienti budou posouzeni při jejich druhém týdnu po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kosmeze v místech řezu
Časové okno: Pacienti budou vyšetřeni při jejich 2. týdnu po operaci
Pacienti budou vyšetřeni při jejich 2. týdnu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Siddighi, M.D.
  • Ředitel studie: David B Waggonner, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DWSS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Vicryl Suture

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit