Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hudsnitslukningsmateriale til Transobturator Suburethral Sling Procedure

29. januar 2013 opdateret af: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige hudlukningsmaterialer til transobturator suburethral slyngeprocedure. I øjeblikket bruger efterforskerne monocryl suturmateriale som standard for hudlukning. Dette materiale har anekdotisk vist at være meget irriterende for patienter, der har fået denne type operation. Vores undersøgelse vil sammenligne monocryl suturmaterialet med vicryl (polyglactin 910) og dermabond (2-octyl cyanoacrylat) hudlim. Efterforskerne mener, at vicryl suturmateriale vil være overlegen i komfort sammenlignet med monocryl og dermabond til denne type procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der modtager en transobturator suburethral slyngeprocedure.
  • Voksne (>= 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende.
  • Allergi over for monocryl, vicryl eller dermabond.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vicryl
Disse patienter vil modtage standard monocryl sutur på deres højre side lyskesnit og derefter vil modtage vicryl materiale til venstre.
Procedure: Vicryl Sutur
Vicryl suturmateriale vil blive placeret på patientens venstre sidesnit.
Andre navne:
  • polyglactin 910
Eksperimentel: Dermabond
Patienterne vil modtage standard monocryl sutur på deres højre side lyskesnit og derefter vil modtage dermabond hudlim på venstre side
Procedure: Dermabond
Dermabond hudlim vil blive placeret på patientens venstre side snit.
Andre navne:
  • 2-octylcyanoacrylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​sværhedsgraden af ​​patientens ubehag på deres snitsteder.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet ved deres anden uge efter operationen.
Patienterne vil blive vurderet ved deres anden uge efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kosmese ved snitstederne
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet ved deres 2. uge efter operationsbesøg
Patienterne vil blive vurderet ved deres 2. uge efter operationsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Siddighi, M.D.
  • Studieleder: David B Waggonner, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2011

Først opslået (Skøn)

14. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DWSS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Vicryl Sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner