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Vergleich des Hautschnitt-Verschlussmaterials für das transobturatorische suburethrale Schlingenverfahren

29. Januar 2013 aktualisiert von: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Der Zweck dieser Studie ist es, verschiedene Hautverschlussmaterialien für das transobturatorische suburethrale Schlingenverfahren zu vergleichen. Derzeit verwenden die Forscher Monocryl-Nahtmaterial als Standard für den Hautverschluss. Dieses Material hat sich anekdotisch als sehr irritierend für Patienten erwiesen, die sich dieser Art von Operation unterzogen haben. In unserer Studie wird das Monocryl-Nahtmaterial mit Vicryl (Polyglactin 910) und Dermabond (2-Octylcyanoacrylat) Hautkleber verglichen. Die Forscher glauben, dass Vicryl-Nahtmaterial im Vergleich zu Monocryl und Dermabond für diese Art von Verfahren hinsichtlich des Komforts überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Patienten, die ein transobturatorisches suburethrales Schlingenverfahren erhalten.
  • Erwachsene (>= 18 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig.
  • Allergie gegen Monocryl, Vicryl oder Dermabond.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vicryl
Diese Patienten erhalten die Standard-Monocryl-Naht an ihrem rechtsseitigen Leistenschnitt und dann das Vicryl-Material auf der linken Seite.
Verfahren: Vicryl-Naht
Vicryl-Nahtmaterial wird auf der linken Inzision des Patienten platziert.
Andere Namen:
  • Polyglactin 910
Experimental: Dermabond
Die Patienten erhalten die Standard-Monocryl-Naht an ihrem rechten Leistenschnitt und erhalten dann den Dermabond-Hautkleber auf der linken Seite
Verfahren: Dermabond
Dermabond-Hautkleber wird auf die linke Inzision des Patienten aufgetragen.
Andere Namen:
  • 2-Octylcyanoacrylat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Schweregrad des Unbehagens des Patienten an der Inzisionsstelle.
Zeitfenster: Die Patienten werden in der zweiten Woche nach der Operation untersucht.
Die Patienten werden in der zweiten Woche nach der Operation untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosmetik an den Inzisionsstellen
Zeitfenster: Die Patienten werden in der 2. Woche nach der Operation untersucht
Die Patienten werden in der 2. Woche nach der Operation untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam Siddighi, M.D.
  • Studienleiter: David B Waggonner, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DWSS-01

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