Сравнение материалов для закрытия кожных разрезов при применении трансобтураторного субуретрального слинга
29 января 2013 г. обновлено: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Целью данного исследования является сравнение различных материалов для закрытия кожных швов при трансобтурационной субуретральной слинговой процедуре.
В настоящее время исследователи используют монокриловый шовный материал в качестве стандарта для закрытия кожи.
По некоторым данным, этот материал вызывает сильное раздражение у пациентов, перенесших операции такого типа.
В нашем исследовании мы сравним шовный материал монокрил с кожным клеем викрил (полиглактин 910) и дермабонд (2-октилцианоакрилат).
Исследователи считают, что викриловый шовный материал будет более комфортным по сравнению с монокрилом и дермабондом для этого типа процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие трансобтураторную субуретральную петлю.
- Взрослые (>= 18 лет).
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски.
- Аллергия на монокрил, викрил или дермабонд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Викрил
Этим пациентам будет наложен стандартный монокриловый шов на правый паховый разрез, а затем на левый наложен викриловый материал.
|
Шовный материал Vicryl будет помещен на левосторонний разрез пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дермабонд
Пациентам будет наложен стандартный монокриловый шов на правый паховый разрез, а затем кожный клей dermabond на левый.
|
Кожный клей Dermabond наносится на левосторонний разрез пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень выраженности дискомфорта пациента в местах разрезов.
Временное ограничение: Состояние пациентов будет оцениваться на второй неделе послеоперационного визита.
|
Состояние пациентов будет оцениваться на второй неделе послеоперационного визита.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Косметика в местах разрезов
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться на 2-й неделе послеоперационного визита.
|
Пациенты будут оцениваться на 2-й неделе послеоперационного визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam Siddighi, M.D.
- Директор по исследованиям: David B Waggonner, M.D.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DWSS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .