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Confronto del materiale di chiusura dell'incisione cutanea per la procedura di imbracatura suburetrale transotturatoria

29 gennaio 2013 aggiornato da: David Waggonner, MD, Loma Linda University
Lo scopo di questo studio è confrontare diversi materiali di chiusura della pelle per la procedura di sling suburetrale transotturatorio. Attualmente i ricercatori stanno utilizzando il materiale di sutura monocryl come standard per la chiusura della pelle. Questo materiale ha dimostrato aneddoticamente di essere molto irritante per i pazienti che hanno subito questo tipo di intervento chirurgico. Il nostro studio confronterà il materiale di sutura monocryl con la colla per pelle vicryl (polyglactin 910) e dermabond (2-ottilcianoacrilato). I ricercatori ritengono che il materiale di sutura Vicryl sarà superiore in termini di comfort rispetto a Monocryl e dermabond per questo tipo di procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quei pazienti che ricevono una procedura di imbracatura suburetrale transotturatoria.
  • Adulti (>= 18 anni).

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese.
  • Allergia a monocryl, vicryl o dermabond.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Vicril
Questi pazienti riceveranno la sutura monocryl standard sulla loro incisione inguinale destra e quindi riceveranno il materiale Vicryl a sinistra.
Procedura: Sutura Vicryl
Il materiale di sutura Vicryl verrà posizionato sull'incisione del lato sinistro del paziente.
Altri nomi:
  • poliglattina 910
Sperimentale: Dermabond
I pazienti riceveranno la sutura monocryl standard sulla loro incisione inguinale destra e quindi riceveranno la colla cutanea dermabond sulla sinistra
Procedura: Dermabond
La colla cutanea Dermabond verrà posizionata sull'incisione del lato sinistro del paziente.
Altri nomi:
  • 2-ottilcianoacrilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il livello di gravità del disagio del paziente nei siti di incisione.
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati durante la visita postoperatoria della seconda settimana.
I pazienti saranno valutati durante la visita postoperatoria della seconda settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cosmesi nei siti di incisione
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati durante la visita postoperatoria della seconda settimana
I pazienti saranno valutati durante la visita postoperatoria della seconda settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sam Siddighi, M.D.
  • Direttore dello studio: David B Waggonner, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DWSS-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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