濾胞性リンパ腫および進行性リンパ腫の再発に対するイメクソン (ULYM11011)

包含基準:

1. 診断：

   グループ1：組織学的に確認された無痛性NHL、濾胞性（あらゆるグレード）、小リンパ球性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫およびリンパ形質細胞性リンパ腫を含むグループ2：組織学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞、マントル細胞、バーキット、バーキット様、およびびまん性大細胞型B細胞無痛性非ホジキンリンパ腫から形質転換した。

2. 前処置:

   グループ 1: (無痛性組織型): 患者は、1 つの以前の治療レジメンに対して再発または難治性疾患を示さなければなりません。 治療に使用された以前のレジメンの最大数は指定されていません。

   グループ 2: (積極的な組織型): 患者は、少なくとも 1 つの以前の治療レジメンに対して再発または難治性疾患を示さなければなりません。 de novo びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の場合、患者が適格でない場合を除き、前治療には R-CHOP または R-CHOP に似た治療法、および二次治療の自家幹細胞移植を含める必要があります。 以前のレジメンの最大数は指定されていません。

3. -2007年の悪性リンパ腫の改訂された反応基準に従ってX線撮影法で測定可能な、少なくとも1つの標的病変。
4. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
5. 中枢神経系疾患の臨床的または実験的証拠はありません。
6. 大人（18歳以上）。
7. -予測される平均余命は4か月を超えています。
8. 女性の場合、妊娠していない（スクリーニング時に妊娠検査が陰性である必要がある）または授乳中ではない。
9. -出産の可能性がある場合は、研究期間中、医学的に許容される避妊を使用し、使用することに同意する必要があります。 閉経後でも外科的に滅菌されていない女性被験者の場合、これには、経口または注射可能なホルモン法、子宮内器具などのバリア法、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲が含まれます。 男性被験者は、研究期間中、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
10. 重大な感染症や制御されていない重篤な付随疾患はありません。 大きな手術から完全に回復しました。
11. 他の同時進行中の悪性腫瘍の証拠はありません。
12. -以前のがん化学療法（コルチコステロイドの場合は2週間）、抗体療法、または放射線療法から少なくとも4週間。
13. -骨髄の推定25％未満に対する以前の放射線療法。 さらに、標的病変は以前に照射されていてはなりません。

14. 以下の制限内の臨床検査値:

    1. Hgb >/=10.0 g/dL
    2. 絶対好中球数 ANC >/=1,500/mm3
    3. 血小板 >/=75,000/mm3
    4. 血清クレアチニン</=通常の上限の2.0倍
    5. 血清ビリルビン</=正常上限の2.0倍
    6. 血清ASTおよびALT </=通常の上限の3倍
15. G6PDレベル >/= 正常の下限
16. -インフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件に従うことができ、喜んで。

除外基準:

1. 穿刺吸引物に基づくリンパ腫の診断。
2. 治癒療法が適応または可能である。
3. 測定可能な標的病変がない、または唯一の標的病変が以前に照射された。
4. 中枢神経系疾患の関与を示唆する症状、検査所見、または検査所見。
5. 年齢 < 18 歳
6. 予測される平均余命は 4 か月未満です。
7. 妊娠中または授乳中。
8. 出産の可能性がある場合、医学的に許容される避妊法を使用できない、または使用したくない。
9. 主要な感染症またはその他の深刻な制御されていない付随する病気の証拠。 以前の大手術から完全に回復していない。
10. 他の活動性悪性腫瘍の証拠。
11. -治療開始前4週間以内の以前の放射線療法、抗体療法、または癌化学療法（コルチコステロイドの場合は2週間）。 -骨髄の25％を超える以前の放射線療法。
12. 許容範囲外の臨床検査値。
13. 酸素療法を必要とする呼吸不全;安静時の狭心症、または過去 3 か月の心筋梗塞;生命を脅かす心室性不整脈の病歴;非代償性 CHF または NYHA グレード 3 または 4 の心疾患。
14. -インフォームドコンセントを提供できず、プロトコルの要件に従うことを望まない。
15. 適格基準のいずれかを満たしていない。