小児患者における Laryngeal Mask Airway (LMA) Unique と Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA)
2013年7月29日 更新者：Narasimhan Jagannathan、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Air-Q Intubating Laryngeal Airway と Laryngeal Mask Airway-Unique in Children の無作為クロスオーバー比較
Air-Q® 挿管喉頭エアウェイ (ILA) は、日常麻酔中の気道維持と、気道確保困難な患者の気管挿管用導管の両方に使用される声門上デバイスです。
この研究の研究者の目標は、ルーチン麻酔中の ILA のパフォーマンスを現在の標準治療標準 LMA と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化されたクロスオーバー調査の目標は、標準の LMA の使い捨てバージョンである LMA Unique TM と、小児患者の air-Q ILA を比較することです。 口腔咽頭リーク圧力は、気道シールの妥当性の指標として一般的に使用されます。 同様に、気道器具の適切な配置を評価するために、軟性光ファイバー気管支鏡による検査がよく使用されます。 私たちの仮説では、air-Q ILA は次の両方の点で標準の LMA よりも優れています。
- 私たちは、ILA を使用すると気道漏れ圧力が高くなると仮定しています。 気道漏れ圧力は、平衡に達する回路圧力を記録することによって測定されます。
- 気道の柔軟な光ファイバーのビューは、ILA で優れていると仮定します。 気道ビューは、以前に使用および公開された評価尺度を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気道維持のために声門上気道器具を使用して予定されている待機的外来手術のために全身麻酔を受けている健康な子供。
説明
包含基準:
- 声門上気道器具を使用して全身麻酔を受けている健康な子供
- 生後6ヶ月～36ヶ月
- 体重10～15キログラム
除外基準:
- 活動性呼吸器感染症
- マスク換気困難歴
- 気道確保困難の特徴または病歴
- 胃腸逆流症
- 臨床的に重要な肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体重10～15kgのお子様
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各子供は、サイズ 2 の LMA とサイズ 1.5 の ILA の両方を受け取ります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月29日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。