Laryngeal Mask Airway (LMA) Unique og Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA) hos pediatriske pasienter
29. juli 2013 oppdatert av: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
En randomisert crossover-sammenligning mellom Air-Q Intubating Laryngeal Airway Laryngeal Mask Airway - Unik hos barn
Air-Q® intuberende laryngeal luftvei (ILA) er en supraglottisk enhet som brukes både til vedlikehold av luftveiene under rutinemessig anestesi og som en kanal for trakeal intubasjon for pasienter med vanskelige luftveier.
Etterforskerens mål for denne studien er å sammenligne ytelsen til ILA med gjeldende standard for omsorg, standard LMA under rutinemessig anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet for denne randomiserte, crossover-undersøkelsen er å sammenligne en engangsversjon av standard LMA, LMA Unique TM, med air-Q ILA hos pediatriske pasienter. Orofaryngealt lekkasjetrykk brukes ofte som en indikator på at luftveiene er tilstrekkelige. På samme måte brukes fleksible fiberoptiske bronkoskopundersøkelser ofte for å vurdere riktig plassering av luftveisanordninger. Vår hypotese er at air-Q ILA er overlegen standard LMA i begge disse henseende:
- Vi antar at luftveislekkasjetrykket vil være høyere med ILA. Luftveislekkasjetrykk vil bli målt ved å registrere kretstrykket der en likevekt er nådd.
- Vi antar at fleksibel fiberoptisk visning av luftveiene vil være overlegen med ILA. Luftveissynet vil bli vurdert ved å bruke en tidligere brukt og publisert karakterskala.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn som gjennomgår generell anestesi for sine planlagte elektive polikliniske operasjoner ved bruk av et supraglottisk luftveisapparat for vedlikehold av luftveiene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn som gjennomgår generell anestesi ved bruk av et supraglottisk luftveisapparat
- 6 måneder til 36 måneder
- 10 til 15 kilo i vekt
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv luftveisinfeksjon
- Historie om vanskelig maskeventilasjon
- Funksjoner eller historie med vanskelige luftveier
- Gastrointestinal reflukssykdom
- Klinisk signifikant lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn som veier 10 til 15 kg
|
hvert barn vil motta både størrelse 2 LMA og størrelse 1,5 ILA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- laryngeal mask airway & air Q
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .