A Laryngeal Mask Airway (LMA) egyedülálló és az Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA) gyermekbetegeknél
2013. július 29. frissítette: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Véletlenszerű keresztezett összehasonlítás az Air-Q intubáló gége légutak között, a Laryngeal Mask Airway - egyedülálló gyermekeknél
Az air-Q® intubáló gége légút (ILA) egy szupraglottikus eszköz, amelyet mind a légutak karbantartására használnak a rutin érzéstelenítés során, mind a légcső intubációjának csatornájaként nehéz légúttal rendelkező betegeknél.
A vizsgálók célja ebben a vizsgálatban az ILA teljesítményének összehasonlítása a rutin érzéstelenítés során alkalmazott standard LMA ellátás jelenlegi standardjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, keresztezett vizsgálatnak a célja a standard LMA, az LMA Unique TM eldobható változatának összehasonlítása az air-Q ILA-val gyermekgyógyászati betegeknél. Az oropharyngealis szivárgási nyomást általában a légutak tömítésének megfelelőségének mutatójaként használják. Hasonlóképpen, gyakran alkalmaznak rugalmas száloptikás bronchoszkópos vizsgálatot a légúti eszközök megfelelő elhelyezésének értékelésére. Hipotézisünk az, hogy az air-Q ILA mindkét szempontból jobb, mint a standard LMA:
- Feltételezzük, hogy a légúti szivárgási nyomás magasabb lesz az ILA-val. A légúti szivárgási nyomásokat úgy mérik, hogy rögzítik azt a környomást, amelynél az egyensúly létrejött.
- Feltételezzük, hogy a légutak rugalmas száloptikai képe jobb lesz az ILA-val. A légúti nézetet egy korábban használt és közzétett osztályozási skála segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges gyermekek, akik általános érzéstelenítésen esnek át a tervezett elektív ambuláns műtéteikhez, szupraglottikus légúti eszközt használva a légutak karbantartására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges gyermekek, akik általános érzéstelenítésen esnek át szupraglottikus légúti eszközzel
- 6 hónapos kortól 36 hónapos korig
- 10-15 kilogramm súlyú
Kizárási kritériumok:
- Aktív légúti fertőzés
- A nehéz maszkos szellőztetés története
- A nehéz légutak jellemzői vagy története
- Gasztrointesztinális reflux betegség
- Klinikailag jelentős tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
10-15 kg súlyú gyermekek
|
minden gyermek megkapja a 2-es méretű LMA-t és az 1,5-ös ILA-t is
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- laryngeal mask airway & air Q
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .