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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01314248
소아 환자의 LMA(Laryngeal Mask Airway) Unique 및 Air-Q Intubating Laryngeal Airway(ILA)
2013년 7월 29일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Air-Q Intubating Laryngeal Airway와 Laryngeal Mask Airway 사이의 무작위 교차 비교 - 소아 고유
Air-Q® 삽관 후두 기도(ILA)는 일상적인 마취 중 기도 유지 및 기도가 어려운 환자를 위한 기관 삽관용 도관으로 사용되는 성문 상부 장치입니다.
이 연구의 조사관 목표는 ILA의 성능을 일상적인 마취 동안 표준 LMA의 현재 치료 표준과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 교차 조사의 목표는 표준 LMA의 일회용 버전인 LMA Unique TM을 소아 환자의 air-Q ILA와 비교하는 것입니다. 구인두 누출 압력은 일반적으로 기도 밀봉 적합성의 지표로 사용됩니다. 유사하게, 굴곡성 광섬유 기관지경 검사는 종종 기도 장치의 적절한 배치를 평가하기 위해 사용됩니다. 우리의 가설은 air-Q ILA가 다음 두 가지 측면에서 표준 LMA보다 우수하다는 것입니다.
- 기도 누출 압력이 ILA에서 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다. 평형에 도달한 회로 압력을 기록하여 기도 누출 압력을 측정합니다.
- ILA를 사용하면 기도의 유연한 광섬유 시야가 더 우수할 것이라는 가설을 세웁니다. 기도 보기는 이전에 사용 및 게시된 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기도 유지를 위해 성문상 기도 장치를 사용하여 예정된 선택적 외래 환자 수술을 위해 전신 마취를 받는 건강한 어린이.
설명
포함 기준:
- 성문위 기도 장치를 사용하여 전신 마취를 받는 건강한 어린이
- 생후 6개월~36개월
- 체중 10~15kg
제외 기준:
- 활동성 호흡기 감염
- 어려운 마스크 환기의 역사
- 어려운 기도의 특징 또는 병력
- 위장 역류 질환
- 임상적으로 중요한 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체중 10~15kg의 어린이
|
각 아동은 LMA 사이즈 2와 ILA 사이즈 1.5를 모두 받게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- laryngeal mask airway & air Q
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